Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hypersenzitivity dentinu pomocí skloionomerních cementů

13. srpna 2020 aktualizováno: Rafael Guerra Lund, Federal University of Pelotas

Hodnocení účinnosti léčby hypersenzitivity dentinu pomocí skloionomerních cementů: Randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie s rozdělenými ústy je vyhodnotit a porovnat desenzibilizační účinnost skloionomerního cementu ClinproTM XT modifikovaného pryskyřicí (3M ESPE, Minnesota, USA) a konvenčního skloionomerního cementu Vidrion R ( SS White, Gloucester, UK) při 2letém sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou vyžadovat, aby měly alespoň dva zuby v různých hemiarchech s hypersenzitivitou dentinu. Zuby budou náhodně rozděleny do 2 skupin, kterým bude podáván buď Clinpro XT, nebo konvenční skloionomerní cement Vidrion R. Před desenzibilizační léčbou (základní hodnota) budou bolestivé symptomy hodnoceny hmatovými a vzduchovými tryskami pomocí vizuální analogové škály (VAS). Hodnocení léčby bude prováděno až 2 roky po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 70 let
  • Alespoň 2 zuby s přecitlivělostí na dentin ve dvou různých hemiarchech
  • Zubní prvky s přecitlivělostí bez jakékoli změny dřeně
  • Lidé, kteří neužívají žádné léky a ženy, které nejsou těhotné
  • Pacienti bez poruch příjmu potravy nebo velmi kyselé stravy.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s přecitlivělostí, které představovaly rozsáhlé nebo neuspokojivé náhrady, zlomeniny, periodontální změny, kazové léze, ortodontické zámky, endodontické ošetření, změny dřeně.
  • Subjekty, které během posledních 3 měsíců dostaly jakoukoli desenzibilizační terapii
  • Subjekty užívající analgetika/protizánětlivá léčiva v době studie
  • Zuby s přecitlivělostí a nekazivé cervikální léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Skloionomerní cement modifikovaný pryskyřicí
Lék: Skloionomerní cement Clinpro XT modifikovaný pryskyřicí
Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Ostatní jména:
  • Clinpro XT (3M Espe, USA)
Aktivní komparátor: Vidrion R (SS White, Gloucester, Velká Británie)
Konvenční skloionomerní cement
Lék: Skloionomerní cement Vidrion R
Vidrion R (SS White, Gloucester, Velká Británie)
Ostatní jména:
  • Vidrion R (SS White, Gloucester, Velká Británie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty po 20 minutách; v 7, 15, 21, 30 dnech; a po 3, 6, 12, 24 měsících.
Hmatové a vzduchové tlakové testy pro hodnocení bolesti pomocí VAS
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty po 20 minutách; v 7, 15, 21, 30 dnech; a po 3, 6, 12, 24 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Pelotas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPel

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bylo 20 dobrovolníků nadále sporadicky obsluhováno v běžné stomatologické službě Fakulty zubního lékařství v Pelotas, Federal University of Pelotas (UFPel).

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit