Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dentin túlérzékenységének értékelése üvegionomer cementekkel

2020. augusztus 13. frissítette: Rafael Guerra Lund, Federal University of Pelotas

A dentin túlérzékenység kezelésének hatékonyságának értékelése üvegionomer cementekkel: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a randomizált, kettős vak, osztott szájú klinikai vizsgálatnak a célja a gyantával módosított üvegionomer ClinproTM XT (3M ESPE, Minnesota, USA) és a hagyományos Vidrion R üvegionomer cement deszenzitizáló hatékonyságának értékelése és összehasonlítása. SS White, Gloucester, Egyesült Királyság) 2 éves követés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dentin túlérzékenységű alanyoknak legalább két foguk különböző hemiarchákban kell lennie. A fogakat véletlenszerűen 2 csoportba osztják, amelyek Clinpro XT-t vagy hagyományos Vidrion R üvegionomer cementet kapnak. A deszenzitizáló kezelés előtt (alapvonal) a fájdalmas tüneteket tapintási és légfúvási tesztekkel értékelik a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével. A kezelés értékelését legfeljebb 2 évvel a kezelést követően végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti férfi és női alanyok
  • Legalább 2 dentin túlérzékenységű fog két különböző hemiarchában
  • Túlérzékenységű fogászati ​​elemek pulpaváltozás nélkül
  • Olyan emberek, akik nem szednek semmilyen gyógyszert, és olyan nők, akik nem terhesek
  • Táplálkozási zavarokkal vagy nagyon savas étrenddel nem rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Túlérzékenységű fogak, amelyek kiterjedt vagy nem kielégítő pótlásokat, töréseket, parodontális elváltozásokat, fogszuvasodást, fogszabályozást, endodonciai kezeléseket, pulpaelváltozásokat jelentettek.
  • Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban deszenzitizáló terápiában részesültek
  • Az alanyok, akik a vizsgálat idején fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszereket kaptak
  • Túlérzékenységű fogak és nem szuvas nyaki elváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Gyantával módosított üvegionomer cement
Drog: Gyantával módosított üvegionomer cement Clinpro XT
Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Más nevek:
  • Clinpro XT (3M Espe, USA)
Aktív összehasonlító: Vidrion R (SS White, Gloucester, Egyesült Királyság)
Hagyományos üvegionomer cement
Drog: Üvegionomer cement Vidrion R
Vidrion R (SS White, Gloucester, Egyesült Királyság)
Más nevek:
  • Vidrion R (SS White, Gloucester, Egyesült Királyság)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skála (VAS) által mért fájdalompontszámok
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban 20 percnél; 7, 15, 21, 30 napon; és 3, 6, 12, 24 hónap múlva.
Tapintási és légfúvási tesztek a fájdalom értékelésére VAS segítségével
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban 20 percnél; 7, 15, 21, 30 napon; és 3, 6, 12, 24 hónap múlva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Pelotas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFPel

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése után a 20 önkéntest továbbra is szórványosan szolgálták ki a Pelotasi Szövetségi Egyetem (UFPel) Pelotas Fogorvostudományi Karának rendszeres fogorvosi szolgálatában.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel