Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dentinoverfølsomhed ved hjælp af glasionomercementer

13. august 2020 opdateret af: Rafael Guerra Lund, Federal University of Pelotas

Evaluering af effektiviteten af ​​dentin-overfølsomhedsbehandling ved hjælp af glasionomercementer: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg med spaltet mund er at evaluere og sammenligne den desensibiliserende effektivitet af den harpiksmodificerede glasionomercement ClinproTM XT (3M ESPE, Minnesota, USA) og den konventionelle glasionomercement Vidrion R ( SS White, Gloucester, UK) ved 2-års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner skal have mindst to tænder i forskellige hemiarker med dentinoverfølsomhed. Tænderne vil blive randomiseret i 2 grupper, der modtager enten Clinpro XT eller den konventionelle glasionomercement Vidrion R. Forud for den desensibiliserende behandling (baseline), vil smertefulde symptomer blive vurderet ved taktile og luftblæsningstest ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Behandlingsevalueringer vil blive udført op til 2 år efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 70 år
  • Mindst 2 tænder med dentinoverfølsomhed i to forskellige halve
  • Tandelementer med overfølsomhed uden pulpaændring
  • Folk, der ikke tager nogen form for medicin, og kvinder, der ikke er gravide
  • Patienter uden spiseforstyrrelser eller meget sur kost.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med overfølsomhed, der viste omfattende eller utilfredsstillende restaureringer, frakturer, periodontale ændringer, carieslæsioner, ortodontiske beslag, endodontiske behandlinger, pulpaændringer.
  • Forsøgspersoner, der har modtaget nogen form for desensibiliserende behandling i løbet af de sidste 3 måneder
  • Forsøgspersoner, der var under analgetika/anti-inflammatoriske lægemidler på tidspunktet for undersøgelsen
  • Tænder med overfølsomhed og ikke-kariøse cervikale læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Harpiksmodificeret glasionomercement
Medicin: Harpiksmodificeret glasionomercement Clinpro XT
Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Andre navne:
  • Clinpro XT (3M Espe, USA)
Aktiv komparator: Vidrion R (SS White, Gloucester, Storbritannien)
Konventionel glasionomercement
Medicin: Glasionomercement Vidrion R
Vidrion R (SS White, Gloucester, Storbritannien)
Andre navne:
  • Vidrion R (SS White, Gloucester, Storbritannien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore målt ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline i smertescore efter 20 minutter; ved 7, 15, 21, 30 dage; og efter 3, 6, 12, 24 måneder.
Taktile og luftblæsningstests for at evaluere smerte med VAS
Skift fra baseline i smertescore efter 20 minutter; ved 7, 15, 21, 30 dage; og efter 3, 6, 12, 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter at have afsluttet undersøgelsen fortsatte de 20 frivillige med at blive betjent sporadisk ved den almindelige tandlægetjeneste ved Fakultetet for Tandpleje i Pelotas, Federal University of Pelotas (UFPel).

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Harpiksmodificeret glasionomercement Clinpro XT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner