Évaluation de l'hypersensibilité dentinaire à l'aide de ciments verre ionomère
13 août 2020 mis à jour par: Rafael Guerra Lund, Federal University of Pelotas
Évaluation de l'efficacité du traitement de l'hypersensibilité dentinaire à l'aide de ciments verre ionomère : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé, en double aveugle et en bouche divisée est d'évaluer et de comparer les efficacités désensibilisantes du ciment verre ionomère modifié à la résine ClinproTM XT (3M ESPE, Minnesota, USA) et du ciment verre ionomère conventionnel Vidrion R ( SS White, Gloucester, Royaume-Uni) lors d'un suivi de 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets devront avoir au moins deux dents dans des hémiarcades différentes présentant une hypersensibilité dentinaire.
Les dents seront randomisées en 2 groupes, recevant soit Clinpro XT, soit le ciment verre ionomère conventionnel Vidrion R. Avant le traitement de désensibilisation (ligne de base), les symptômes douloureux seront évalués par des tests tactiles et de souffle d'air à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des évaluations de traitement seront menées jusqu'à 2 ans après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans
- Au moins 2 dents présentant une hypersensibilité dentinaire dans deux hémiarcades différentes
- Éléments dentaires avec hypersensibilité sans aucune altération pulpaire
- Les personnes qui ne prennent aucun médicament et les femmes qui ne sont pas enceintes
- Patients sans troubles alimentaires ou régimes très acides.
Critère d'exclusion:
- Dents hypersensibles présentant des restaurations étendues ou insatisfaisantes, des fractures, des altérations parodontales, des lésions carieuses, des brackets orthodontiques, des traitements endodontiques, des altérations pulpaires.
- Sujets ayant reçu un traitement désensibilisant au cours des 3 derniers mois
- Sujets sous analgésiques/anti-inflammatoires au moment de l'étude
- Dents avec hypersensibilité et lésions cervicales non carieuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, États-Unis)
Ciment verre ionomère modifié à la résine
|
Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, États-Unis)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Vidrion R (SS White, Gloucester, Royaume-Uni)
Ciment verre ionomère conventionnel
|
Vidrion R (SS White, Gloucester, Royaume-Uni)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur à 20 minutes ; à 7, 15, 21, 30 jours ; et après 3, 6, 12, 24 mois.
|
Tests tactiles et jet d'air pour évaluer la douleur avec VAS
|
Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur à 20 minutes ; à 7, 15, 21, 30 jours ; et après 3, 6, 12, 24 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lund RG, Silva AF, Piva E, Da Rosa WL, Heckmann SS, Demarco FF. Clinical evaluation of two desensitizing treatments in southern Brazil: A 3-month follow-up. Acta Odontol Scand. 2013 Nov;71(6):1469-74. doi: 10.3109/00016357.2013.770919. Epub 2013 Jul 3.
- Brannstrom M. The hydrodynamics of the dental tubule and pulp fluid: its significance in relation to dentinal sensitivity. Annu Meet Am Inst Oral Biol. 1966;23:219. No abstract available.
- da Rosa WL, Lund RG, Piva E, da Silva AF. The effectiveness of current dentin desensitizing agents used to treat dental hypersensitivity: a systematic review. Quintessence Int. 2013 Jul;44(7):535-46. doi: 10.3290/j.qi.a29610.
- Que K, Guo B, Jia Z, Chen Z, Yang J, Gao P. A cross-sectional study: non-carious cervical lesions, cervical dentine hypersensitivity and related risk factors. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):24-32. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02342.x. Epub 2012 Aug 7.
- Orchardson R, Gillam DG. Managing dentin hypersensitivity. J Am Dent Assoc. 2006 Jul;137(7):990-8; quiz 1028-9. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0321.
- Madruga MM, Silva AF, Rosa WL, Piva E, Lund RG. Evaluation of dentin hypersensitivity treatment with glass ionomer cements: A randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2017 Jan 5;31:e3. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Première publication (Estimation)
4 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Après avoir terminé l'étude, les 20 volontaires ont continué à être servis sporadiquement au service dentaire régulier de la Faculté de médecine dentaire de Pelotas, Université fédérale de Pelotas (UFPel).
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .