使用玻璃离子水门汀评估牙本质过敏症
2020年8月13日 更新者：Rafael Guerra Lund、Federal University of Pelotas
使用玻璃离子水门汀治疗牙本质过敏症的疗效评价：一项随机临床试验
这项随机、双盲、分口临床试验的目的是评估和比较树脂改性玻璃离子水门汀 ClinproTM XT（3M ESPE，美国明尼苏达州）和传统玻璃离子水门汀 Vidrion R（ SS White，格洛斯特，英国）在 2 年的随访中。
研究概览
详细说明
受试者将需要至少有两颗具有牙本质过敏的不同血统的牙齿。
牙齿将随机分为 2 组，分别接受 Clinpro XT 或传统玻璃离子水门汀 Vidrion R。在脱敏治疗（基线）之前，将使用视觉模拟量表 (VAS) 通过触觉和鼓风测试评估疼痛症状。
治疗评估将在治疗后 2 年内进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性受试者
- 在两个不同的半弓中至少有 2 颗牙齿具有牙本质过敏
- 具有超敏性的牙科元件，没有任何牙髓改变
- 未服用任何药物的人和未怀孕的妇女
- 没有饮食失调或酸性饮食的患者。
排除标准：
- 具有超敏性的牙齿表现出广泛或不满意的修复、骨折、牙周改变、龋齿病变、正畸托槽、牙髓治疗、牙髓改变。
- 最近 3 个月内接受过任何脱敏治疗的受试者
- 受试者在研究期间服用止痛药/抗炎药
- 牙齿过敏和非龋齿性宫颈病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Clinpro XT（3M ESPE，美国明尼苏达州）
树脂改性玻璃离子水门汀
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Clinpro XT（3M ESPE，美国明尼苏达州）
其他名称：
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有源比较器：Vidrion R（SS White，英国格洛斯特）
传统玻璃离子水门汀
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Vidrion R（SS White，英国格洛斯特）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛评分
大体时间：20 分钟时疼痛评分基线的变化；在第 7、15、21、30 天；以及 3、6、12、24 个月后。
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使用 VAS 评估疼痛的触觉和鼓风测试
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20 分钟时疼痛评分基线的变化；在第 7、15、21、30 天；以及 3、6、12、24 个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lund RG, Silva AF, Piva E, Da Rosa WL, Heckmann SS, Demarco FF. Clinical evaluation of two desensitizing treatments in southern Brazil: A 3-month follow-up. Acta Odontol Scand. 2013 Nov;71(6):1469-74. doi: 10.3109/00016357.2013.770919. Epub 2013 Jul 3.
- Brannstrom M. The hydrodynamics of the dental tubule and pulp fluid: its significance in relation to dentinal sensitivity. Annu Meet Am Inst Oral Biol. 1966;23:219. No abstract available.
- da Rosa WL, Lund RG, Piva E, da Silva AF. The effectiveness of current dentin desensitizing agents used to treat dental hypersensitivity: a systematic review. Quintessence Int. 2013 Jul;44(7):535-46. doi: 10.3290/j.qi.a29610.
- Que K, Guo B, Jia Z, Chen Z, Yang J, Gao P. A cross-sectional study: non-carious cervical lesions, cervical dentine hypersensitivity and related risk factors. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):24-32. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02342.x. Epub 2012 Aug 7.
- Orchardson R, Gillam DG. Managing dentin hypersensitivity. J Am Dent Assoc. 2006 Jul;137(7):990-8; quiz 1028-9. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0321.
- Madruga MM, Silva AF, Rosa WL, Piva E, Lund RG. Evaluation of dentin hypersensitivity treatment with glass ionomer cements: A randomized clinical trial. Braz Oral Res. 2017 Jan 5;31:e3. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月2日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月3日
首次发布 (估计)
2015年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UFPel
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
完成研究后，这 20 名志愿者继续在佩洛塔斯联邦大学 (UFPel) 佩洛塔斯牙科学院的常规牙科服务中进行零星服务。
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