Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van overgevoeligheid van dentine met behulp van glasionomeercementen

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Rafael Guerra Lund, Federal University of Pelotas

Evaluatie van de effectiviteit van dentine-overgevoeligheidsbehandeling met behulp van glasionomeercementen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie met gesplitste mond is het evalueren en vergelijken van de desensibiliserende werkzaamheid van het met hars gemodificeerde glasionomeercement ClinproTM XT (3M ESPE, Minnesota, VS) en het conventionele glasionomeercement Vidrion R ( SS White, Gloucester, VK) na 2 jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen moeten ten minste twee tanden hebben in verschillende hemiarchen met overgevoeligheid voor dentine. De tanden worden gerandomiseerd in 2 groepen, die ofwel Clinpro XT ofwel het conventionele glasionomeercement Vidrion R krijgen. Voorafgaand aan de desensibiliseringsbehandeling (basislijn) worden de pijnlijke symptomen beoordeeld door middel van tast- en luchtstraaltesten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). Behandelingsevaluaties zullen worden uitgevoerd tot 2 jaar na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen de 18 en 70 jaar oud
  • Minstens 2 tanden met overgevoeligheid voor dentine in twee verschillende hemiarchen
  • Tandelementen met overgevoeligheid zonder enige pulpverandering
  • Mensen die geen medicijnen gebruiken en vrouwen die niet zwanger zijn
  • Patiënten zonder eetstoornissen of zeer zure diëten.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met overgevoeligheid die uitgebreide of onbevredigende restauraties, breuken, parodontale veranderingen, cariëslaesies, orthodontische beugels, endodontische behandelingen, pulpaveranderingen vertoonden.
  • Proefpersonen die de afgelopen 3 maanden een desensibiliserende therapie hebben gekregen
  • Proefpersonen die op het moment van het onderzoek pijnstillers/ontstekingsremmers gebruikten
  • Tanden met overgevoeligheid en niet-carieuze cervicale laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, VS)
Met hars gemodificeerd glasionomeercement
Geneesmiddel: Met hars gemodificeerd glasionomeercement Clinpro XT
Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, VS)
Andere namen:
  • Clinpro XT (3M Espe, VS)
Actieve vergelijker: Vidrion R (SS Wit, Gloucester, VK)
Conventioneel glasionomeercement
Geneesmiddel: Glasionomeercement Vidrion R
Vidrion R (SS Wit, Gloucester, VK)
Andere namen:
  • Vidrion R (SS Wit, Gloucester, VK)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores zoals gemeten door de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in pijnscores na 20 minuten; na 7, 15, 21, 30 dagen; en na 3, 6, 12, 24 maanden.
Tactiele en luchtstraaltesten om pijn te evalueren met VAS
Verandering van baseline in pijnscores na 20 minuten; na 7, 15, 21, 30 dagen; en na 3, 6, 12, 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFPel

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na het voltooien van de studie bleven de 20 vrijwilligers sporadisch worden bediend bij de reguliere tandheelkundedienst van de Faculteit der Tandheelkunde van Pelotas, Federale Universiteit van Pelotas (UFPel).

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine overgevoeligheid

Klinische onderzoeken op Met hars gemodificeerd glasionomeercement Clinpro XT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren