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Valutazione dell'ipersensibilità dentinale utilizzando cementi vetroionomerici

13 agosto 2020 aggiornato da: Rafael Guerra Lund, Federal University of Pelotas

Valutazione dell'efficacia del trattamento dell'ipersensibilità dentinale con l'uso di cementi vetroionomerici: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, split-mouth è valutare e confrontare l'efficacia desensibilizzante del cemento vetroionomerico modificato con resina ClinproTM XT (3M ESPE, Minnesota, USA) e del cemento vetroionomerico convenzionale Vidrion R ( SS White, Gloucester, Regno Unito) a 2 anni di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti dovranno avere almeno due denti in emiarchi diversi con ipersensibilità alla dentina. I denti saranno randomizzati in 2 gruppi, ricevendo Clinpro XT o il cemento vetroionomerico convenzionale Vidrion R. Prima del trattamento desensibilizzante (linea di base), i sintomi dolorosi saranno valutati mediante test tattili e di getto d'aria utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Le valutazioni del trattamento saranno condotte fino a 2 anni dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Almeno 2 denti con ipersensibilità dentinale in due diversi emiarchi
  • Elementi dentali con ipersensibilità senza alcuna alterazione della polpa
  • Persone che non assumono farmaci e donne che non sono incinte
  • Pazienti senza disturbi alimentari o diete molto acide.

Criteri di esclusione:

  • Denti con ipersensibilità che presentavano restauri estesi o insoddisfacenti, fratture, alterazioni parodontali, lesioni cariose, attacchi ortodontici, trattamenti endodontici, alterazioni pulpari.
  • Soggetti che hanno ricevuto una terapia desensibilizzante negli ultimi 3 mesi
  • Soggetti che erano sotto analgesici/farmaci antinfiammatori al momento dello studio
  • Denti con ipersensibilità e lesioni cervicali non cariose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Cemento vetroionomerico modificato con resina
Droga: Cemento vetroionomerico modificato con resina Clinpro XT
Clinpro XT (3M ESPE, Minnesota, USA)
Altri nomi:
  • Clinpro XT (3M Espe, USA)
Comparatore attivo: Vidrion R (SS White, Gloucester, Regno Unito)
Cemento vetroionomerico convenzionale
Droga: Cemento vetroionomerico Vidrion R
Vidrion R (SS White, Gloucester, Regno Unito)
Altri nomi:
  • Vidrion R (SS White, Gloucester, Regno Unito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore misurati dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore a 20 minuti; a 7, 15, 21, 30 giorni; e dopo 3, 6, 12, 24 mesi.
Test tattili e di getto d'aria per valutare il dolore con VAS
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore a 20 minuti; a 7, 15, 21, 30 giorni; e dopo 3, 6, 12, 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo aver completato lo studio, i 20 volontari hanno continuato a essere serviti sporadicamente presso il regolare servizio di odontoiatria della Facoltà di Odontoiatria di Pelotas, Università Federale di Pelotas (UFPel).

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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