Zarządzanie objętością śródoperacyjną i odstępem QT
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Śródoperacyjna repolaryzacja – etiologia i znaczenie dla podejmowania decyzji przez anestezjologów w postępowaniu z substytucją objętości i transfuzją
Zmiany odstępu QT są mierzone podczas wszystkich faz operacji.
Protokół koncentruje się na krwawieniach śródoperacyjnych, a także na obserwacji zmian odstępu QT podczas zabiegów anestezjologicznych i operacyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydłużenie odstępu QT jest związane z czynnościowym torsade de points, ponownym wejściem i nagłą śmiercią (patrz odnośnik).
Zmiany odstępu QT spowodowane zmianami stanu objętościowego pacjenta podczas operacji pozostały niejasne.
Podczas zabiegu monitorowane będą zmiany odstępu QT, z naciskiem na wpływ nagłej utraty krwi, zastępowanie objętości przez krystaloidy, krew i preparaty krwiopochodne.
Wpływ zabiegów chirurgicznych na odstęp QT (np.
zaciśnięcie tętnicy nerkowej), jak również powiązanie śródoperacyjnych zmian odstępu QT z powikłaniami pooperacyjnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Torsten Richter, M.D.
- Numer telefonu: 004935145818034
- E-mail: torsten.richter@uniklinikum-dresden.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juliane Flaxa, M.D.
- Numer telefonu: 2785 0049351458
- E-mail: juliane.flaxa@uniklinikum-dresden.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Dept. of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital, Technische Universität Dresden
-
Kontakt:
- Torsten Richter, M.D.
- Numer telefonu: 004935145818034
- E-mail: torsten.richter@uniklinikum-dresden.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów do dużych operacji z zakresu urologii i ortopedii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 2 - 3
- pacjentów po wyrażeniu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci,
- kobiety w ciąży,
- pacjenci nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
krwawienie
śródoperacyjna utrata krwi > 500 ml
|
chirurgii w urologii i ortopedii
|
|
brak krwawienia
śródoperacyjna utrata krwi < 500 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana czasu QT
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
incydenty pooperacyjne/zaburzenia rytmu serca
Ramy czasowe: 2 dni
|
związek ze śródoperacyjnymi zaburzeniami repolaryzacji / wydłużeniem odstępu QT
|
2 dni
|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
związek ze śródoperacyjnymi zaburzeniami repolaryzacji / wydłużeniem odstępu QT
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Torsten Richter, M.D., University Hospital Dresden, TU Dresden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK110032015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .