Gerenciamento de Volume Intraoperatório e Intervalo QT
30 de março de 2022 atualizado por: Technische Universität Dresden
Repolarização Intraoperatória - Etiologia e Relevância para a Tomada de Decisão do Anestesiologista no Manejo da Substituição de Volume e Transfusão
As alterações do intervalo QT são medidas durante todas as fases da operação.
O protocolo está focado em eventos de sangramento intraoperatório e também está observando mudanças no intervalo QT durante procedimentos anestésicos e operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolongamento do intervalo QT está associado a torsade de points funcional, reentrada e morte súbita (ver referência).
As variações do intervalo QT causadas por alterações no status do volume do paciente durante uma operação permaneceram obscuras.
As alterações do intervalo QT serão monitoradas durante a cirurgia com foco na influência da perda súbita de sangue, substituição de volume por cristaloides, sangue e hemoderivados.
O efeito de procedimentos cirúrgicos no intervalo QT (p.
pinçamento da artéria renal) será observada, bem como a associação de alterações do intervalo QT intra-operatório com complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Torsten Richter, M.D.
- Número de telefone: 004935145818034
- E-mail: torsten.richter@uniklinikum-dresden.de
Estude backup de contato
- Nome: Juliane Flaxa, M.D.
- Número de telefone: 2785 0049351458
- E-mail: juliane.flaxa@uniklinikum-dresden.de
Locais de estudo
-
-
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Dept. of Anesthesia and Intensive Care, University Hospital, Technische Universität Dresden
-
Contato:
- Torsten Richter, M.D.
- Número de telefone: 004935145818034
- E-mail: torsten.richter@uniklinikum-dresden.de
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes para grandes cirurgias em urologia e ortopedia
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 2 - 3
- pacientes após consentimento
Critério de exclusão:
- Crianças,
- mulheres grávidas,
- pacientes incapazes de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sangramento
perda de sangue intraoperatória > 500 ml
|
cirurgia em urologia e ortopedia
|
|
sem sangramento
perda de sangue intraoperatória < 500 ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança no tempo QT
Prazo: durante a operação
|
durante a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidentes pós-operatórios/ritmo de distúrbio do coração
Prazo: 2 dias
|
associação com perturbação da repolarização intraoperatória / prolongamento do intervalo QT
|
2 dias
|
|
sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
associação com perturbação da repolarização intraoperatória / prolongamento do intervalo QT
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Torsten Richter, M.D., University Hospital Dresden, TU Dresden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK110032015
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