Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na delirium po przeszczepie nerki od żywego dawcy u dorosłych pacjentów

9 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tao Zhang

Delirium, nagła zmiana stanu psychicznego, jest poważnym powikłaniem medycznym wśród hospitalizowanych pacjentów. Zespół delirium obejmuje pobudzenie, zaburzenia snu, zaburzenia afektywne i zaburzenia poznawcze.

Jednym z okresów podatności na rozwój delirium są dni pooperacyjne. Majaczenie pooperacyjne często inicjuje kaskadę niepożądanych konsekwencji, w tym wydłużenie pobytu i kosztów szpitala oraz większą śmiertelność. Badacze zaobserwowali, że częstość majaczenia pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepieniu nerki wynosi w naszym szpitalu około 20-30%.

W kilku badaniach wykazano, że deksmedetomidyna, jako szeroko stosowany środek uspokajający podczas znieczulenia, może zmniejszyć częstość występowania delirium pooperacyjnego po operacjach kardiochirurgicznych. Celem badaczy jest zbadanie, czy podawanie deksmedetomidyny może zmniejszyć pooperacyjne majaczenie po przeszczepieniu nerki od żywego dawcy u dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 17 i < 60 lat;
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III;
  • został przyjęty do przeszczepu nerki od żywego dawcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią nadużywania narkotyków;
  • przedoperacyjny wywiad schizofrenii, padaczki, parkinsonizmu, stosowanie inhibitora cholinoesterazy, niemożność porozumiewania się w okresie przedoperacyjnym (śpiączka, głębokie otępienie, bariera językowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Pompa dożylna deksmedetomidyny 0,2 ug/kg/h podczas przeszczepu nerki od żywego dawcy.
Lek: Deksmedetomidyna
Komparator placebo: Solankowy
Pompa dożylna soli fizjologicznej 0,2 ug/kg/h podczas przeszczepu nerki od żywego dawcy.
Lek: Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1-7.
Dzień pooperacyjny 1-7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tao Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDRT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj