Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dexmedetomidin på delirium efter njurtransplantation av levande donator hos vuxna patienter

9 juni 2018 uppdaterad av: Tao Zhang

Delirium, en akut förändring i mental status, är en allvarlig medicinsk komplikation bland inlagda patienter. Deliriumsyndrom involverar agitation, sömnstörningar, affektiva störningar och kognitiva störningar.

En sårbar period för att utveckla delirium är de postoperativa dagarna. Postoperativt delirium initierar ofta en kaskad av negativa konsekvenser inklusive en ökad vistelsetid och sjukhuskostnader och högre dödlighet. Utredarna har observerat att förekomsten av postoperativt delirium hos patienter efter njurtransplantation är cirka 20-30 % på vårt sjukhus.

Flera studier har visat att dexmedetomidin, som ett allmänt använt lugnande medel under anestesi, kan minska förekomsten av postoperativt delirium efter hjärtkirurgi. Utredarna syftar till att undersöka om administrering av dexmedetomidin kan minska postoperativt delirium efter njurtransplantation från levande donator hos vuxna patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 17 och < 60 år;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III;
  • intagen för njurtransplantation från levande donator.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av drogmissbruk;
  • preoperativ historia av schizofreni, epilepsi, parkinsonism, användning av kolinesterashämmare, oförmåga att kommunicera under den preoperativa perioden (koma, djup demens eller språkbarriär).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin ivpump 0,2 ug/kg/h under njurtransplantation av levande donator.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Placebo-jämförare: Salin
Saltlösning ivpump 0,2 ug/kg/h under njurtransplantation från levande donator.
Läkemedel: Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt delirium
Tidsram: Postoperativ dag 1-7.
Postoperativ dag 1-7.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tao Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DDRT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium efter njurtransplantation av levande donator

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera