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成人患者の生体腎移植後のせん妄に対するデクスメデトミジンの効果

2018年6月9日 更新者:Tao Zhang

精神状態の急激な変化であるせん妄は、入院患者にとって深刻な合併症です。 せん妄症候群には、興奮、睡眠障害、感情障害、認知障害が含まれます。

せん妄を発症しやすい時期の 1 つは、術後数日間です。 術後のせん妄は、多くの場合、入院期間と入院費用の増加、死亡率の増加などの一連の悪影響を引き起こします。 研究者らは、腎移植後の患者における術後せん妄の発生率が当院では約20~30%であることを観察しました。

いくつかの研究では、麻酔中に広く使用されている鎮静剤としてデクスメデトミジンが心臓手術後の術後せん妄の発生率を減少させることができることを明らかにしています。 研究者らは、デクスメデトミジンの投与が成人患者の生体腎移植後の術後せん妄を軽減できるかどうかを調べることを目的としている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は17歳以上60歳未満。
  • 米国麻酔学会 (ASA) I ~ III。
  • 生体腎移植のため入院。

除外基準:

  • 薬物乱用歴のある患者。
  • 統合失調症、てんかん、パーキンソニズムの術前病歴、コリンエステラーゼ阻害剤の使用、術前期間のコミュニケーション不能(昏睡、重度の認知症、または言語障害)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デクスメデトミジン
生体腎移植中にデクスメデトミジン ivpump 0.2ug/kg/h。
プラセボコンパレーター:生理食塩水
生体腎移植中、生理食塩水 ivpump 0.2ug/kg/h。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後のせん妄
時間枠:術後1~7日目。
術後1~7日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月9日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デクスメデトミジンの臨床試験

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