Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på delirium efter levende donor nyretransplantation hos voksne patienter

9. juni 2018 opdateret af: Tao Zhang

Delirium, en akut ændring i mental status, er en alvorlig medicinsk komplikation blandt indlagte patienter. Syndrom af delirium involverer agitation, søvnforstyrrelser, affektive lidelser og kognitive forstyrrelser.

En sårbar periode for udvikling af delirium er i de postoperative dage. Postoperativt delirium initierer ofte en kaskade af negative konsekvenser, herunder en stigning i liggetid og hospitalsomkostninger og større dødelighed. Efterforskerne har observeret, at forekomsten af ​​postoperativt delirium hos patienter efter nyretransplantation er omkring 20-30 % på vores hospital.

Adskillige undersøgelser har afsløret, at dexmedetomidin, som et meget brugt beroligende middel under anæstesi, kan mindske forekomsten af ​​postoperativt delirium efter hjertekirurgi. Efterforskerne har til formål at undersøge, om administration af dexmedetomidin kan reducere postoperativt delirium efter levende donor nyretransplantation hos voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 17 og < 60 år;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III;
  • indlagt til levende donor nyretransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med stofmisbrug;
  • præoperativ historie med skizofreni, epilepsi, parkinsonisme, brug af kolinesterasehæmmer, manglende evne til at kommunikere i den præoperative periode (koma, dyb demens eller sprogbarriere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin ivpumpe 0,2 ug/kg/time under levende donor nyretransplantation.
Medicin: Dexmedetomidin
Placebo komparator: Saltvand
Saltopløsning ivpumpe 0,2 ug/kg/time under levende donor nyretransplantation.
Medicin: Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Postoperativ dag 1-7.
Postoperativ dag 1-7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tao Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDRT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ delirium efter nyretransplantation af levende donor

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner