- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02509949
Влияние дексмедетомидина на делирий после трансплантации почки от живого донора у взрослых пациентов
Делирий — острое изменение психического статуса — серьезное осложнение у госпитализированных больных. Синдром делирия включает возбуждение, нарушение сна, аффективные расстройства и когнитивные расстройства.
Один уязвимый период для развития делирия приходится на послеоперационные дни. Послеоперационный делирий часто вызывает каскад неблагоприятных последствий, включая увеличение продолжительности пребывания в стационаре и больничных расходов, а также повышение смертности. Исследователи отмечают, что частота послеоперационного делирия у больных после трансплантации почки в нашей больнице составляет около 20-30%.
Несколько исследований показали, что дексмедетомидин, как широко используемый седативное средство во время анестезии, может снизить частоту послеоперационного бреда после операции на сердце. Исследователи стремятся изучить, может ли введение дексмедетомидина уменьшить послеоперационный делирий после трансплантации почки от живого донора у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Tao Zhang, Master of Medicine
- Номер телефона: 13580482938
- Электронная почта: zhtao98@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 17 и < 60 лет;
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-III;
- поступил на трансплантацию почки от живого донора.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей злоупотребления наркотиками;
- предоперационная история шизофрении, эпилепсии, паркинсонизма, применения ингибиторов холинэстеразы, невозможности общения в предоперационном периоде (кома, глубокая деменция или языковой барьер).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин внутривенно 0,2 мкг/кг/ч при трансплантации почки от живого донора.
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Внутривенное введение физиологического раствора 0,2 мкг/кг/ч во время трансплантации почки от живого донора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-7.
|
Послеоперационный день 1-7.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- DDRT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .