Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на делирий после трансплантации почки от живого донора у взрослых пациентов

9 июня 2018 г. обновлено: Tao Zhang

Делирий — острое изменение психического статуса — серьезное осложнение у госпитализированных больных. Синдром делирия включает возбуждение, нарушение сна, аффективные расстройства и когнитивные расстройства.

Один уязвимый период для развития делирия приходится на послеоперационные дни. Послеоперационный делирий часто вызывает каскад неблагоприятных последствий, включая увеличение продолжительности пребывания в стационаре и больничных расходов, а также повышение смертности. Исследователи отмечают, что частота послеоперационного делирия у больных после трансплантации почки в нашей больнице составляет около 20-30%.

Несколько исследований показали, что дексмедетомидин, как широко используемый седативное средство во время анестезии, может снизить частоту послеоперационного бреда после операции на сердце. Исследователи стремятся изучить, может ли введение дексмедетомидина уменьшить послеоперационный делирий после трансплантации почки от живого донора у взрослых пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Tao Zhang, Master of Medicine
          • Номер телефона: 13580482938
          • Электронная почта: zhtao98@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 17 и < 60 лет;
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-III;
  • поступил на трансплантацию почки от живого донора.

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей злоупотребления наркотиками;
  • предоперационная история шизофрении, эпилепсии, паркинсонизма, применения ингибиторов холинэстеразы, невозможности общения в предоперационном периоде (кома, глубокая деменция или языковой барьер).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин внутривенно 0,2 мкг/кг/ч при трансплантации почки от живого донора.
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Внутривенное введение физиологического раствора 0,2 мкг/кг/ч во время трансплантации почки от живого донора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-7.
Послеоперационный день 1-7.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться