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右美托咪定对成人活体肾移植术后谵妄的影响

2018年6月9日 更新者:Tao Zhang

谵妄是一种精神状态的急剧变化,是住院患者的严重并发症。 谵妄综合征涉及激动、睡眠障碍、情感障碍和认知障碍。

发生谵妄的一个脆弱时期是术后几天。 术后谵妄通常会引发一系列不良后果,包括住院时间和住院费用的增加,以及更高的死亡率。 研究者观察,我院肾移植术后患者术后谵妄的发生率约为20-30%。

多项研究表明,右美托咪定作为麻醉期间广泛使用的镇静剂,可以降低心脏手术后术后谵妄的发生率。 研究人员旨在检查右美托咪定的给药是否可以减少成年患者活体肾移植术后的术后谵妄。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 17 岁且 < 60 岁;
  • 美国麻醉学会 (ASA) I-III;
  • 入院接受活体肾移植。

排除标准:

  • 有药物滥用史的患者;
  • 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、使用胆碱酯酶抑制剂、术前无法沟通(昏迷、深度痴呆或语言障碍)的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定
活体肾移植期间右美托咪定 ivpump 0.2ug/kg/h。
安慰剂比较:盐水
活体肾移植期间生理盐水 ivpump 0.2ug/kg/h。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后谵妄
大体时间:术后第 1-7 天。
术后第 1-7 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月27日

首次发布 (估计)

2015年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月9日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定的临床试验

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