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Efeitos da Dexmedetomidina no Delirium Após Transplante Renal de Doador Vivo em Pacientes Adultos

9 de junho de 2018 atualizado por: Tao Zhang

O delirium, uma alteração aguda do estado mental, é uma complicação médica grave entre pacientes hospitalizados. A síndrome do delírio envolve agitação, distúrbios do sono, distúrbios afetivos e distúrbios cognitivos.

Um período vulnerável para o desenvolvimento de delirium é nos dias pós-operatórios. O delirium pós-operatório geralmente inicia uma cascata de consequências adversas, incluindo aumento do tempo de internação e custos hospitalares, além de maior mortalidade. Os investigadores observaram que a incidência de delirium pós-operatório em pacientes após transplante renal é de cerca de 20-30% em nosso hospital.

Vários estudos revelaram que a dexmedetomidina, como um sedativo amplamente utilizado durante a anestesia, pode diminuir a incidência de delirium pós-operatório após cirurgia cardíaca. Os investigadores pretendem examinar se a administração de dexmedetomidina pode reduzir o delirium pós-operatório após transplante renal de doador vivo em pacientes adultos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contato:
          • Tao Zhang, Master of Medicine
          • Número de telefone: 13580482938
          • E-mail: zhtao98@aliyun.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 17 e < 60 anos;
  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III;
  • admitidos para transplante renal com doador vivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de abuso de drogas;
  • história pré-operatória de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo, uso de inibidor de colinesterase, incapacidade de comunicação no período pré-operatório (coma, demência profunda ou barreira de linguagem).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina ivpump 0,2ug/kg/h durante transplante renal com doador vivo.
Comparador de Placebo: Salina
Salina ivpump 0,2ug/kg/h durante transplante renal de doador vivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Delírio pós-operatório
Prazo: Pós-operatório dia 1-7.
Pós-operatório dia 1-7.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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