- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02509949
Efeitos da Dexmedetomidina no Delirium Após Transplante Renal de Doador Vivo em Pacientes Adultos
O delirium, uma alteração aguda do estado mental, é uma complicação médica grave entre pacientes hospitalizados. A síndrome do delírio envolve agitação, distúrbios do sono, distúrbios afetivos e distúrbios cognitivos.
Um período vulnerável para o desenvolvimento de delirium é nos dias pós-operatórios. O delirium pós-operatório geralmente inicia uma cascata de consequências adversas, incluindo aumento do tempo de internação e custos hospitalares, além de maior mortalidade. Os investigadores observaram que a incidência de delirium pós-operatório em pacientes após transplante renal é de cerca de 20-30% em nosso hospital.
Vários estudos revelaram que a dexmedetomidina, como um sedativo amplamente utilizado durante a anestesia, pode diminuir a incidência de delirium pós-operatório após cirurgia cardíaca. Os investigadores pretendem examinar se a administração de dexmedetomidina pode reduzir o delirium pós-operatório após transplante renal de doador vivo em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Tao Zhang, Master of Medicine
- Número de telefone: 13580482938
- E-mail: zhtao98@aliyun.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 17 e < 60 anos;
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III;
- admitidos para transplante renal com doador vivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de abuso de drogas;
- história pré-operatória de esquizofrenia, epilepsia, parkinsonismo, uso de inibidor de colinesterase, incapacidade de comunicação no período pré-operatório (coma, demência profunda ou barreira de linguagem).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina ivpump 0,2ug/kg/h durante transplante renal com doador vivo.
|
|
Comparador de Placebo: Salina
Salina ivpump 0,2ug/kg/h durante transplante renal de doador vivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Delírio pós-operatório
Prazo: Pós-operatório dia 1-7.
|
Pós-operatório dia 1-7.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- DDRT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .