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Auswirkungen von Dexmedetomidin auf das Delir nach einer Lebendspender-Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten

9. Juni 2018 aktualisiert von: Tao Zhang

Delir, eine akute Veränderung des Geisteszustands, ist eine schwerwiegende medizinische Komplikation bei Krankenhauspatienten. Das Delir-Syndrom umfasst Unruhe, Schlafstörungen, affektive Störungen und kognitive Störungen.

Eine anfällige Phase für die Entwicklung eines Delirs sind die postoperativen Tage. Ein postoperatives Delir löst häufig eine Kaskade nachteiliger Folgen aus, darunter eine Verlängerung der Verweildauer und der Krankenhauskosten sowie eine höhere Sterblichkeit. Die Forscher haben beobachtet, dass die Inzidenz eines postoperativen Delirs bei Patienten nach einer Nierentransplantation in unserem Krankenhaus etwa 20–30 % beträgt.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass Dexmedetomidin als weit verbreitetes Sedativum während der Anästhesie das Auftreten eines postoperativen Delirs nach einer Herzoperation verringern kann. Ziel der Forscher ist es zu untersuchen, ob die Verabreichung von Dexmedetomidin das postoperative Delir nach einer Lebendspender-Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 17 und < 60 Jahre;
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) I-III;
  • zur Lebendspende-Nierentransplantation zugelassen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  • Präoperative Vorgeschichte von Schizophrenie, Epilepsie, Parkinsonismus, Verwendung von Cholinesterasehemmern, Kommunikationsunfähigkeit in der präoperativen Phase (Koma, schwere Demenz oder Sprachbarriere).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin ivpump 0,2 ug/kg/h während einer Lebendspender-Nierentransplantation.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung-Infusionspumpe 0,2 ug/kg/h während der Nierentransplantation eines Lebendspenders.
Arzneimittel: Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1–7.
Postoperativer Tag 1–7.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tao Zhang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DDRT

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