- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02541851
Chronic Pain After Surgical Intensive Care Admission: Incidence and Risk Factors: the DOLOCHROREA Study (DOLOCHROREA)
The acute pain remains unfortunately a major health problem in intensive care patients. Several factors, such as cancer, traumatic injuries, surgery, scars, diagnostic or therapeutic procedure, could contribute to an increase in the incidence or in the intensity of acute pain. The acute pain could impact on the prognosis of intensive care patients and on the patients perception of the quality of care.
Moreover, the acute pain could lead to a long-term chronic pain syndrome. The chronic pain after intensive care admission could threaten the physical and psychological recovery after the stay in the intensive care unit (ICU).
If many studies have been conducted to improve the management of the acute pain in the ICU, only few data exist on the incidence and the risk factors of the chronic pain after a stay in a surgical intensive care.
The aim of the DOLOCHROREA study is to assess the incidence and the risk factors of 6-month chronic pain after a stay in our surgical ICU.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Admission in the surgical critical care unit of the University Hospital of Besançon from February 2015
- Age over 18 yr old
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Age under 18 yr old
- Death within the first 6 months after the end of the stay in the surgical intensive unit of the University Hospital of Besançon
- Glasgow Coma Score under 8 at admission and/or at discharge
- Planned admission after elective surgery
- Medical history of cognitive disorder
- Refuse to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Incidence of chronic pain
Ramy czasowe: 6 months
|
Pain is defined by The International Association for the Study of Pain (IASP) as "an unpleasant sensory and emotional experience associated with actual or potential tissue damage".
Pain exceeding the average period of healing of 2 to 3 months and ceasing to serve any apparent protective function is defined as chronic pain.
The incidence of chronic pain will be assessed by using a validated french version of the Brief Pain Inventory during a phone call at 6 month after the end of the stay in our intensive care unit.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Incidence of anxiety and depression
Ramy czasowe: 6 months
|
The incidence of anxiety and depression at 6 months after the end of the stay in our intensive care unit will be assessed by using a validated french version of the Hospital Anxiety and Depression (HAD) scale during a phone call.
|
6 months
|
Incidence of neuropathic pain
Ramy czasowe: 6 months
|
The incidence of neuropathic pain at 6 months after the end of the stay in our intensive care unit will assessed by using the DN4 tool during a phone call.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Besch, M.D., Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .