Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Community Health Workers on Adherence to Therapy for Non-Communicable Chronic Disease in Chiapas, Mexico

4 października 2019 zaktualizowane przez: Daniel Palazuelos, Brigham and Women's Hospital

Evaluation of a Community Health Worker Intervention on Adherence to Therapy for Non-Communicable Chronic Disease in Chiapas, Mexico

This study evaluates the effectiveness of community health workers when added to routine care for patients with diabetes and high blood pressure in rural clinics in Chiapas, Mexico. It does so by recording information on adherence to therapy, blood pressure and hemoglobin A1c while a non-governmental organization working in Mexico trains and introduces a community health worker program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Compañeros en Salud (CES), an affiliate project of Partners in Health, has been working in the rural Sierra of Chiapas, Mexico since February 2012. CES works in partnership with the local Ministry of Health to rehabilitate and staff existing government primary care clinics. Each community's clinic is staffed by one CES project physician year-round. CES activities span the range of allopathic medicine, but the focus of the project is in the prevention, detection, diagnosis and management of non-communicable diseases (NCDs) such as diabetes and hypertension. CES currently operates in several rural communities with catchment areas of approximately 1,500 - 2,500 people. Routine care for NCDs is based on national guidelines and consists of monthly in-clinic visits by primary care physicians.

Over 9 months in 2014 and again over 6 months in 2016, CES will introduce a community health worker program called "Acompañantes" to its project communities to augment care of patients with NCDs. Acompañantes are lay health workers and members of the community who bridge the gap between project clinics and patients, improving understanding of NCDs, their treatments, and adherence to therapy. The introduction of Acompañantes to communities is planned in a once-every-three-months fashion, the most rapid roll-out logistically feasible for CES. The investigators' project will document their experience over this time, and for one year after introduction of the Acompañantes program to all seven study communities, by documenting adherence to therapy, hemoglobin a1c, and blood pressure at every-three month intervals over this time frame.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients with Diabetes Mellitus, Type 2, or Hypertension, taking daily therapy, living in one of seven study communities in rural Chiapas, Mexico.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Formal diagnosis of Type II Diabetes Mellitus, Stage I or II Hypertension or both
  • Daily medications required for patient's condition
  • Residence and receipt of therapy within the study catchment area
  • Age greater than or equal to 18 years.

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected secondary hypertension
  • Known or suspected Type 1 diabetes
  • Pregnancy
  • Chronic use of glucocorticoids.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with Diabetes or Hypertension
All patients in the seven study communities will receive the community health worker intervention provided by CES, as it is incorporated into the standard of care. However, they will receive the intervention at different points in time depending on which community they lived in, as community health worker programs can only be started at every-three-month intervals

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobin A1c
Ramy czasowe: Every-three months, until one year after all communities receive intervention
Percent glycated hemoglobin as measured by PTS diagnostics point-of-care assay
Every-three months, until one year after all communities receive intervention
Systolic blood pressure
Ramy czasowe: Every-three months, until one year after all communities receive intervention
Systolic blood pressure as measured by Omron HEM 7080IT electronic blood pressure monitor
Every-three months, until one year after all communities receive intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence to daily medications
Ramy czasowe: Every-three months, until one year after all communities receive intervention
Self-reported medication adherence as measured by 5-day recall, 30-day recall and response to Likert-style questions
Every-three months, until one year after all communities receive intervention
Diastolic blood pressure
Ramy czasowe: Every-three months, until one year after all communities receive intervention
Diastolic blood pressure as measured by Omron HEM 7080IT electronic blood pressure
Every-three months, until one year after all communities receive intervention
Disease control
Ramy czasowe: Every-three months, until one year after all communities receive intervention
Diabetes and/or hypertension control. Disease control among patients with hypertension was defined according to Mexican national guidelines: blood pressure <140/90 mm Hg for patients with hypertension and no diabetes; blood pressure <130/80 mm Hg for patients with hypertension and diabetes and blood pressure < 150/90 mm Hg for patients over the age of 80. Disease control for patients with diabetes defined as glycated hemoglobin (HbA1c) < 7% per national guidelines.
Every-three months, until one year after all communities receive intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrick M Newman, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Daniel Palazuelos, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj