- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02571478
Ocena krótkiej interwencji małżeńskiej dla wewnętrznych konsultantów zdrowia behawioralnego w wojskowej podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najtrudniejsze problemy społeczne, z jakimi borykają się wyżsi dowódcy wojskowi, są ściśle związane z jakością relacji małżeńskich. Należą do nich przemoc w rodzinie, znęcanie się nad współmałżonkiem i samobójstwo. Połowa (51%) członków służby, którzy dokonali samobójstwa lub usiłowali popełnić samobójstwo w latach 2008-2010, miała w przeszłości nieudany związek intymny, a prawie jedna trzecia (30%) niepowodzenie to miało miejsce w ciągu 30 dni od samookaleczenia wydarzenie. Cierpienie w związkach nie tylko wpływa na małżeństwa, ale wiąże się również z depresją, nadużywaniem substancji psychoaktywnych, upośledzeniem roli zawodowej i gorszym stanem zdrowia dzieci. Pomimo potencjalnie wysokich kosztów chronicznego kryzysu małżeńskiego, bardzo niewiele par szuka terapii. W niedawnym badaniu Sił Powietrznych tylko 6% lotników w trudnych związkach zgłosiło skorzystanie z poradnictwa dla par po powrocie z misji. W rzeczywistości pary w trudnej sytuacji czekają średnio 6 lat, zanim zwrócą się o pomoc, w którym to momencie ich związek prawdopodobnie dramatycznie się pogorszył.
W związku z tym w wojsku istnieje znaczne zapotrzebowanie na wczesne wykrywanie i profilaktykę pogarszających się par, zanim dojdzie do poważnych i nieodwracalnych szkód w związku. Obecnie nie ma powszechnie dostępnych środków, które mogłyby zaspokoić tę potrzebę. Pary z łagodną do umiarkowanej dystresem mogą postrzegać terapię jako zarezerwowaną tylko dla najbardziej dotkniętych par, a tym samym opóźniać poszukiwanie leczenia, dopóki jego skuteczność nie zostanie poważnie zmniejszona przez przewlekłość i nasilenie skumulowanej dysfunkcji związku.
Kontrola małżeństwa (MC) rozwiązuje ten problem, zapewniając parom mniej groźną opcję poszukiwania wczesnej opieki profilaktycznej, zanim zaczną identyfikować się jako osoby zestresowane. MC, które ma być odpowiednikiem corocznej kontroli fizycznej lub dentystycznej w zakresie zdrowia relacji, to ocena trwająca od 4 do 5 godzin i interwencja zwrotna. Ta krótka interwencja obejmuje ocenę historii związku pary, mocnych stron i obaw oraz zapewnia parze zindywidualizowaną informację zwrotną wraz z listą opcji odnoszących się do głównych obaw pary. Badania przeprowadzone na próbkach cywilnych wykazały, że pary otrzymujące MC wykazują znaczną i trwałą poprawę w zakresie różnych zmiennych dotyczących zdrowia małżeńskiego. Ponadto wykazano, że MC przyciąga pary z kontinuum dystresu i jest postrzegane przez pary jako bardziej dostępne niż tradycyjna terapia.
W uznaniu ograniczonego zasięgu i potencjalnego piętna trzeciorzędowego leczenia zdrowia psychicznego, służby wojskowe i Departament Spraw Weteranów wdrożyły modele opieki opartej na współpracy w podstawowej opiece zdrowotnej. W modelu opieki opartej na współpracy dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego są osadzeni w podstawowej opiece zdrowotnej i służą jako zintegrowani konsultanci ds. Zdrowia behawioralnego (IBHC) dla dostawców usług medycznych. IBHC zapewnia krótkie, ukierunkowane oceny i interwencje dla pacjentów skierowanych przez ich głównego dostawcę opieki zdrowotnej. Problemy małżeńskie są częstym powodem, dla którego pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej odsyłają pacjentów do IBHC, jednak nie podjęto żadnych wysiłków w kierunku opracowania interwencji małżeńskich odpowiednich dla podstawowej opieki zdrowotnej. Projekt MC jako model krótkiej „kontroli” pomocy małżeńskiej wydawał się szczególnie dobrze pasować do podstawowej opieki zdrowotnej. Dlatego badacze przeprowadzili badanie pilotażowe, aby dostosować MC do użytku z parami wojskowymi w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Sił Powietrznych (FWR20120054H).
W naszym badaniu pilotażowym oryginalny MC został przystosowany dla par wojskowych i pasował do szybko zmieniającego się środowiska podstawowej opieki zdrowotnej. Opracowano treści specyficzne dla wojska dla narzędzi oceny w sprawdzaniu małżeństwa. Ponadto zespół opracował i pilotował protokół, z którego należy korzystać, gdy tylko jeden członek pary może przyjść na kontrolę małżeństwa, biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo, że niektórzy partnerzy poszukujący MC mogą mieć partnera, który jest obecnie zatrudniony lub z innych powodów nie może/ nie chcą uczestniczyć w badaniu osobistym. Wreszcie, sprawdzanie małżeństwa zostało usprawnione, aby pasowało do ustawienia podstawowej opieki zdrowotnej. Mówiąc dokładniej, został ponownie sformatowany w trzy 30-minutowe sesje. Sesja 1 składała się z historii związku pary i głównych mocnych stron każdego partnera, Sesja 2 skupiała się na głównych troskach każdego partnera, a Sesja 3 jest poświęcona informacji zwrotnej dla pary. IBHC pracujący w podstawowej opiece zdrowotnej zostali następnie przeszkoleni, aby oferować interwencję w ramach quasi-eksperymentalnego projektu badawczego, w którym oceniano zmiany przed-post w obrębie badanych.
Do tej pory MC ukończyły dwadzieścia dwie pary i jedna osoba (N = 45; co najmniej jeden partner w każdej parze pełnił czynną służbę) w dwóch ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Wielopoziomowa analiza modelowania wykazała statystycznie istotne zmiany przed-post dla wszystkich badanych zmiennych zarówno po dwóch tygodniach, jak i dwóch miesiącach, z wielkością efektu w umiarkowanym zakresie. Zadowolenie ze związku (B = 0,54, p = 0,003, B = 0,55, p = 0,004), dystres (B = 0,75, p < 0,001, B = 0,58, p = 0,003) i intymność (B = 0,43, p < 0,017, B = 0,47, p = 0,014) uległy znacznej poprawie. Dodatkowo pary wypełniły kwestionariusz mierzący ich poziom zadowolenia z samej interwencji MC. Skala wahała się od 1 (wcale) do 5 (bardzo), a dla wszystkich pytań średnia odpowiedź wynosiła 4,33 bezpośrednio po badaniu kontrolnym i 4,05 po miesięcznym badaniu kontrolnym, co wskazuje, że pary były zadowolone ze swojego doświadczenia w sprawdzaniu małżeństwa . Wyniki badania pilotażowego dostarczają wstępnych dowodów sugerujących, że MC można skutecznie dostosować do populacji wojskowej i z powodzeniem stosować przez behawioralnych konsultantów ds. Zdrowia (BHC) pracujących w zintegrowanej klinice podstawowej opieki zdrowotnej.
Ogólnym celem proponowanego badania jest oparcie się na wynikach badań pilotażowych poprzez przeprowadzenie randomizowanej próby dostosowanej do wojska kontroli małżeństwa (MC) przeprowadzonej w podstawowej opiece zdrowotnej przez zintegrowanych konsultantów ds. zdrowia behawioralnego (IBHC). Głównymi wynikami zainteresowania są zdrowie małżeństwa (np. większa satysfakcja, głębsza intymność) i zasięg społeczności (np. przyciąganie par zagrożonych rozpadem małżeństwa, które w przeciwnym razie nie szukałyby leczenia). Istnieją trzy konkretne cele badania, z których pierwszym jest przeprowadzenie randomizowanej próby porównującej MC do stosowania w wojskowych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej z stanem kontrolnym z listy oczekujących. Po drugie, zbadaj wpływ uczestnictwa w MC na zdrowie relacji po miesiącu i sześciu miesiącach obserwacji po leczeniu. Wreszcie, aby ustalić, czy MC skutecznie dociera do par zagrożonych rozpadem małżeństwa, które w innym przypadku raczej nie skorzystałyby z tradycyjnego poradnictwa dla par.
W tym badaniu zbadane zostaną dwie hipotezy badawcze. Pierwsza hipoteza jest taka, że pary wojskowe, które uczestniczą w badaniu stanu małżeńskiego (MC) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, wykażą pozytywne trajektorie zdrowia relacji w zakresie intymności, akceptacji i zadowolenia ze związku w ciągu sześciu miesięcy w porównaniu z parami na liście oczekujących stan kontrolny . Randomizowana próba kontrolna z udziałem 215 par cywilnych wykazała znaczny wzrost satysfakcji ze związku, intymności i akceptacji zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i po dwuletniej obserwacji dla par leczonych w porównaniu z parami kontrolnymi nieleczonymi. Pojawiające się dowody sugerują ponadto, że głównym mediatorem poprawy zdrowia małżeńskiego jest wpływ MC na zwiększenie poziomu intymnego związku między małżonkami. Ponadto MC działało tak, aby wpływać zarówno na wyniki odległe (tj. Depresja), jak i specyficzne (tj. Czas spędzony razem, satysfakcja seksualna i komunikacja). Druga hipoteza głosi, że MC przyciągnie pary wojskowe zagrożone rozpadem małżeństwa, które w przeciwnym razie nie szukają leczenia związkowego. MC ma na celu znaczne obniżenie barier w szukaniu pomocy dla par. MC jest bardzo krótkie i jest reklamowane jako informacyjna usługa zdrowia małżeńskiego, a nie terapia, przeznaczona dla wszystkich par, które chcą dowiedzieć się więcej o swoich mocnych stronach i obszarach zainteresowania. Wykazano, że MC przyciąga szeroką gamę par w całym zakresie satysfakcji, od zadowolonych w związku do poważnie zestresowanych, i wykazano, że skutecznie przyciąga pary, które w przeciwnym razie nie szukałyby żadnej interwencji w związku.
Randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w czterech wojskowych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Trzy lokalizacje to Wilford Hall Ambulatory Services Center (WHASC) w San Antonio w Teksasie, 359th Medical Operations Squadron (359 MDOS) w San Antonio w Teksasie oraz Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center (MGMCSC), Joint Base Andrews, w stanie Maryland . Pozostałe miejsce będzie rekomendowane przez Szefa Sił Powietrznych ds. Optymalizacji Zdrowia Behawioralnego (współśledczy mjr Liz Najera).
Osoby i pary, które wyrażą zainteresowanie udziałem w badaniu, zostaną zaplanowane przez koordynatora badania na miejscu z IBHC, aby otrzymać dokładniejsze wyjaśnienie celu badania i wymogów uczestnictwa. Potencjalni uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań dotyczących badania przed podjęciem decyzji o udziale. Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani, że MC obejmuje trzy spotkania z IBHC w ciągu czterech tygodni i wypełnienie kwestionariuszy dotyczących relacji w domu, aby pomóc BHC w ocenie ich relacji. Na trzecim spotkaniu IBHC uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat kwestionariuszy klinicznych i wyników wywiadów oraz otrzymają listę możliwych strategii poprawy ich relacji, która została dostosowana do ich wyjątkowej sytuacji. Na potrzeby badania potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani, że około miesiąc i sześć miesięcy później skontaktujemy się z nimi i poprosimy o zalogowanie się na stronie internetowej badania w celu ponownego wypełnienia ankiet dotyczących ich związku. Wypełnią również ankiety, w których zapytają ich o opinię na temat MC, w tym o to, co ich zdaniem było najbardziej pomocne i jak można je jeszcze ulepszyć.
Ten pierwszy kontakt będzie również obejmował standardowe krótkie badanie kliniczne przeprowadzane przez IBHC dla wszystkich skierowań. Podczas tego badania przesiewowego IBHC oceni również obecność jakichkolwiek czynników wykluczenia z badania. Jeśli po zakończeniu tego pierwszego kontaktu IBHC potencjalny uczestnik wyrazi zainteresowanie udziałem i spełni kryteria włączenia i wyłączenia, wówczas spotka się z Asystentem ds. Badań w celu przejrzenia i wypełnienia dokumentów świadomej zgody na udział w badaniu oraz podstawowych kwestionariuszy.
W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt badawczy z dwiema grupami, w którym uczestnicy są losowo przydzielani po podpisaniu dokumentu świadomej zgody, aby albo otrzymać MC od razu, albo zostać umieszczeni na 7-miesięcznej liście oczekujących. Wszyscy uczestnicy ukończą badania na początku badania, osiem tygodni (1 miesiąc po leczeniu w przypadku osób przypisanych jako pierwsze do stanu MC) i 28 tygodni (sześć miesięcy po leczeniu w przypadku osób przypisanych jako pierwsze do stanu MC). Uczestnicy przypisani do 7-miesięcznej listy oczekujących otrzymają MC po zakończeniu 6-miesięcznych działań uzupełniających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433
- Wright-Patterson Air Force Base
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
- Wilford Hall Ambulatory Surgical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni uczestnicy będą czynną służbą i/lub ich aktywną służbą lub małżonkami będącymi beneficjentami Departamentu Obrony (dorośli >= 18 lat), którzy zgłaszają się do IBHC w podstawowej opiece zdrowotnej z problemami dotyczącymi relacji lub pytaniami po skierowaniu od ich kierownika podstawowej opieki zdrowotnej lub w odpowiedzi na ogłoszenia o studiach. Potencjalni uczestnicy będą kwalifikować się do rejestracji, niezależnie od tego, czy oboje partnerzy uczestniczą osobiście, czy tylko jeden partner. Uczestnicy badania nie muszą być w związku małżeńskim; rekrutacja jest otwarta dla czynnej służby lub którzy nie są małżeństwem, ale są w zaangażowanych romantycznych związkach
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia będą odzwierciedlać praktykę kliniczną dla pacjentów normalnie nieobjętych opieką behawioralną podstawowej opieki zdrowotnej, tj. pacjentów z większym niż umiarkowane ryzykiem samookaleczenia, pacjentów z obecnym uzależnieniem od alkoholu, zaburzeniami psychotycznymi, poważnymi zaburzeniami dysocjacyjnymi lub umiarkowanymi lub ciężkimi uszkodzeniami mózgu. Cywile wraz z potencjalnymi uczestnikami, którzy nie rozumieją, nie mówią ani nie czytają po angielsku, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 7-miesięcznej listy oczekujących
Pary zostaną losowo przydzielone do grupy oczekujących.
Ta grupa będzie czekać siedem miesięcy przed rozpoczęciem Przeglądu Małżeńskiego.
|
MC przystosowany do podstawowej opieki zdrowotnej składa się z trzech 30-minutowych spotkań z IBHC.
Sesja 1 polega na omówieniu historii związku pary i głównych mocnych stron każdego z partnerów.
Sesja 2 koncentruje się na głównych troskach każdego partnera dotyczących związku.
Sesja 3 jest poświęcona przekazaniu parze informacji zwrotnej, która identyfikuje mocne strony, obszary do możliwej poprawy oraz menu możliwych strategii lub zasobów, które para może rozważyć.
|
|
Eksperymentalny: MC Od zaraz
Pary zostaną losowo przydzielone do natychmiastowego przeglądu małżeństwa.
|
MC przystosowany do podstawowej opieki zdrowotnej składa się z trzech 30-minutowych spotkań z IBHC.
Sesja 1 polega na omówieniu historii związku pary i głównych mocnych stron każdego z partnerów.
Sesja 2 koncentruje się na głównych troskach każdego partnera dotyczących związku.
Sesja 3 jest poświęcona przekazaniu parze informacji zwrotnej, która identyfikuje mocne strony, obszary do możliwej poprawy oraz menu możliwych strategii lub zasobów, które para może rozważyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kwestionariusza bezpieczeństwa intymnego (ISQ) przed MC i po MC
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Kwestionariusz ISQ (Cordova, Gee i Warren, 2005) to 28-punktowa miara stopnia, w jakim partnerzy czują się bezpiecznie będąc ze sobą bezbronni w kilku różnych domenach związku (bezpieczeństwo emocjonalne, bezpieczeństwo seksualne, brak zgody na bezpieczeństwo, bezpieczeństwo bycia sobą) i Bezpieczeństwo w miejscach publicznych).
Przykładowe pozycje obejmują: Czuję się komfortowo, mówiąc mojemu partnerowi, kiedy jest mi smutno, seks z moim partnerem sprawia, że czuję się nieswojo, a kiedy jestem z moim partnerem, czuję się bezpiecznie i komfortowo.
Wyniki wahają się od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Pozycje sformułowane negatywnie są punktowane w odwrotnej kolejności, tak że wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom intymności.
|
Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
|
Skala uwagi responsywnej (RAS)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Responsive Attention Scale (RAS; Trillingsgaard, 2013) to 12-punktowa skala mierząca reakcje partnerów na różne próby zwrócenia na siebie uwagi.
Skala została opracowana na potrzeby duńskiej aplikacji Analityka małżeńska.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (bardzo rzadko) do 5 (bardzo często).
Przykładowe pozycje to: „Gdy spotykamy się pod koniec dnia, mój partner wita mnie ciepło”, „mój partner uśmiecha się lub śmieje, gdy próbuję mu/jej pokazać coś śmiesznego” oraz „mój partner jest obecny i uważny, kiedy my jemy razem."
Wewnętrzna rzetelność tego środka była wysoka, z aplha 0,81 zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.
|
Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
|
Skala Współczucia Partnera
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Skala Współczucia Partnera (PCS; Gray, Cordova i Maher, 2015).
PCS to 9-punktowa skala wyrażania współczucia przez partnerów.
Miara ta została opracowana w celu zmierzenia podstawowego mechanizmu współczującego zrozumienia w badaniu małżeństwa.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Przykładowe pozycje to: „kiedy mój partner widzi, że cierpię, próbuje mnie pocieszyć”, „nawet gdy jest zdenerwowany lub zły, mój partner stara się uważać na moje uczucia” i „nawet gdy się nie zgadzamy , mój partner może postawić się na moim miejscu”.
Ponieważ ten środek został zaprojektowany do obecnego badania, nie został jeszcze przetestowany pod kątem spójności i wiarygodności.
|
Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
|
Test umiejętności komunikacyjnych
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Test umiejętności komunikacyjnych (CST; Saiz i Jenkins, 1995).
CST to 10-punktowa skala mierząca umiejętności komunikacyjne w intymnych związkach.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze).
Przykładowe pozycje to: „Przerywam mojemu partnerowi, kiedy się kłócimy” i „podczas omawiania problemów podsumowuję to, co mówi mój partner, aby upewnić się, że go/ją rozumiem.
Badania potwierdzają ogólną rzetelność i ważność tego środka (Stanley i in., 2001; Stanley i in., 2005).
|
Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji - Krótka
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Centrum Studiów Epidemiologicznych Skala Depresji - Krótka (CES-D 10; na podstawie Radloff 1977).
CES-D 10 jest skróconą wersją CESD-20 i wykazał spójność i niezawodność zgodną z CESD-20 (Andresen, 1994).
CESD mierzy objawy depresji w ciągu poprzedniego tygodnia i stosuje skalę od Rzadko lub wcale (mniej niż jeden dzień) do Cały czas (5-7 dni).
Przykładowe pozycje to „Czułem się samotny”, „mój sen był niespokojny” i „Czułem, że nie mogę „zacząć”.
Test CES-D wykazał dobrą rzetelność wewnętrzną i spójność (α Cronbacha = 0,88)
(Thomas i in., 2008).
|
Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
|
Indeks satysfakcji par (CSI)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Indeks satysfakcji par (CSI; Funk & Rogge, 2007).
CSI to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia satysfakcję ze związku.
Pozycje obejmują „proszę wskazać stopień szczęścia w twoim związku, biorąc pod uwagę wszystko”, który jest oceniany w skali od 1 (bardzo nieszczęśliwy) do 6 (doskonały) oraz „ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego związku?”
który oceniany jest w skali od 0 (wcale) do 5 (całkowicie).
Te cztery pozycje zostały wybrane z większej puli pozycji, które razem wnoszą informacje do konstruktu satysfakcji z relacji z prawdopodobnie większą precyzją niż powszechnie stosowane miary, takie jak 32-itemowa Skala Dostosowania Diadycznego (Spanier, 1976).
CSI wykazał doskonałą spójność wewnętrzną, α Cronbacha równą 0,94 i silną trafność zbieżną z istniejącymi miarami zadowolenia z relacji, wykazując silne korelacje z takimi miarami, interkorelacje równe 0,87 z 32-itemowym DAS i 0,91 z 4 -pozycja DAS.
|
Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
|
Kwestionariusz bezpieczeństwa intymnego (ISQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Kwestionariusz ISQ (Cordova, Gee i Warren, 2005) to 28-punktowa miara stopnia, w jakim partnerzy czują się bezpiecznie będąc ze sobą bezbronni w kilku różnych domenach związku.
Przykładowe pozycje obejmują: Czuję się komfortowo, mówiąc mojemu partnerowi, kiedy jest mi smutno, seks z moim partnerem sprawia, że czuję się nieswojo, a kiedy jestem z moim partnerem, czuję się bezpiecznie i komfortowo.
Wyniki wahają się od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Pozycje sformułowane negatywnie są punktowane w odwrotnej kolejności, tak że wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom intymności.
Stwierdzono, że niezawodność wewnętrzna jest odpowiednia przy współczynnikach alfa 0,84 i 0,92
odpowiednio dla mężczyzn i kobiet oraz rzetelności testu-retestu r = 0,89
i r = 0,91
odpowiednio dla mężczyzn i kobiet.
W najnowszym badaniu MC rzetelność wewnętrzna była wysoka (α Cronbacha = 0,91) (Cordova i in., w toku).
|
Uczestnicy wypełnią to zadanie podczas rejestracji do badania, bezpośrednio po zakończeniu trzech wizyt sprawdzających małżeństwo oraz podczas miesięcznego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody szukania sprawdzania małżeństwa (RFSMC)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią ten środek podczas rejestracji na studia.
|
RFSMC to 2-elementowa miara, w której pyta się uczestników, dlaczego chcieliby uzyskać MC i jakie mają nadzieję skorzystać z MC.
|
Uczestnicy wypełnią ten środek podczas rejestracji na studia.
|
|
Ocena sprawdzania małżeństwa — zmiana pary (MC Eval) bezpośrednio po MC i jeden miesiąc po MC
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu trzech Wizyt Przeglądu Małżeńskiego oraz w miesięcznym okresie obserwacji po leczeniu.
|
MC Eval to 8-punktowa miara oceniająca zadowolenie pary z ich sprawdzania małżeństwa.
Przykładowe pozycje w MC Eval obejmują: czy uważasz, że przegląd małżeństwa był pomocny, czy uważasz, że przegląd małżeństwa uchwycił ogólnie twój związek i czy poleciłbyś przegląd małżeństwa innym parom.
Wyniki wahają się od 1 (wcale) do 5 (bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z Przeglądu Małżeńskiego.
|
Bezpośrednio po zakończeniu trzech Wizyt Przeglądu Małżeńskiego oraz w miesięcznym okresie obserwacji po leczeniu.
|
|
Poszukiwanie kwestionariusza poradnictwa małżeńskiego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu trzech Wizyt Przeglądu Małżeńskiego oraz w miesięcznym okresie obserwacji po leczeniu.
|
Kwestionariusz poszukiwania poradnictwa małżeńskiego składa się z 2 pozycji na linii bazowej i 2 pozycji na etapie obserwacji, mających na celu ocenę, czy para kiedykolwiek szukała poradnictwa małżeńskiego i czy szukała poradnictwa małżeńskiego po wypełnieniu MC.
Pozycje zawarte w Kwestionariuszu poszukiwania poradnictwa małżeńskiego obejmują: jeśli przegląd małżeństwa nie był dla ciebie dostępny w podstawowej opiece zdrowotnej, czy szukałbyś usług poradnictwa małżeńskiego w innym miejscu, czy kiedykolwiek wcześniej korzystałeś z jakiegokolwiek rodzaju poradnictwa małżeńskiego dla twojego obecnego związku i czy szukałeś jakiegokolwiek rodzaju poradnictwa małżeńskiego od zakończenia sprawdzania małżeństwa?
Wyniki wahają się od zdecydowanie nie do zdecydowanie i obejmują odpowiedzi jakościowe.
|
Bezpośrednio po zakończeniu trzech Wizyt Przeglądu Małżeńskiego oraz w miesięcznym okresie obserwacji po leczeniu.
|
|
Stres w domu i pracy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu trzech Wizyt Przeglądu Małżeńskiego oraz w miesięcznym okresie obserwacji po leczeniu.
|
Przeniesienie stresu w domu na pracę to 12-punktowa miara stopnia, w jakim partnerzy odczuwają, że stres w ich związku wpływa na ich funkcjonowanie w pracy.
Przykładowe pozycje na wykresie Stres w domu i pracy to: poczucie braku energii potrzebnej do pracy, popełnianie błędów w pracy i obniżenie ogólnej wydajności pracy.
Zakres ocen od nigdy do kilku razy w tygodniu.
Skala pośrednia została opracowana przez Dilwortha (2004) na potrzeby badania matek i ojców prowadzących podwójną karierę.
Spójność wewnętrzna pozycji użytych w badaniu Dolwortha (2004) była dobra (alfa Cronbacha = 0,77).
|
Bezpośrednio po zakończeniu trzech Wizyt Przeglądu Małżeńskiego oraz w miesięcznym okresie obserwacji po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey A Cigrang, Ph.D., Wright State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Bush NE, Reger MA, Luxton DD, Skopp NA, Kinn J, Smolenski D, Gahm GA. Suicides and suicide attempts in the U.S. Military, 2008-2010. Suicide Life Threat Behav. 2013 Jun;43(3):262-73. doi: 10.1111/sltb.12012. Epub 2013 Jan 17.
- Cummings EM, Goeke-Morey MC, Papp LM. Children's responses to everyday marital conflict tactics in the home. Child Dev. 2003 Nov-Dec;74(6):1918-29. doi: 10.1046/j.1467-8624.2003.00646.x.
- Gottman, J. M. & Gottman, J.S. (1999). The marriage survival kit. In R. Berger & M.T. Hannah (Eds.), Preventative approaches in couples therapy (pp 304-330). Philadelphia, PA: Brunner/Mazel.
- Cordova, J. V., Scott, R. L., Dorian, M., Mirgain, S., Yaeger, D., & Groot, A. (2005). The marriage checkup: A motivational interviewing approach to the promotion of marital health with couples at-risk for relationship deterioration. Behavior Therapy, 36, 301-310.
- Cordova JV, Fleming CJ, Morrill MI, Hawrilenko M, Sollenberger JW, Harp AG, Gray TD, Darling EV, Blair JM, Meade AE, Wachs K. The Marriage Checkup: a randomized controlled trial of annual relationship health checkups. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):592-604. doi: 10.1037/a0037097. Epub 2014 Jun 16.
- Gee CB, Scott RL, Castellani AM, Cordova JV. Predicting 2-year marital satisfaction from partners' discussion of their marriage checkup. J Marital Fam Ther. 2002 Oct;28(4):399-407. doi: 10.1111/j.1752-0606.2002.tb00365.x.
- Morrill MI, Eubanks-Fleming C, Harp AG, Sollenberger JW, Darling EV, Cordova JV. The marriage checkup: increasing access to marital health care. Fam Process. 2011 Dec;50(4):471-85. doi: 10.1111/j.1545-5300.2011.01372.x. Erratum In: Fam Process. 2012 Mar;51(1):157.
- Maguen, S., Cohen, G., Cohen, B. E., Lawhon, G. D., Marmar, C. R., & Seal, K. H. (2010). The role of psychologists in the care of Iraq and Afghanistan veterans in primary care settings. Professional Psychology: Research and Practice, 41, 135-142.
- Gray, T.D, Hawrilenko, M.J., & Cordova, J.V. (in progress). Distal and Specific Outcomes of the Marriage Checkup.
- Karney, B. R., & Crown, J. S. (2007). Families under stress: An assessment of data, theory, and research on marriage and divorce in the military. Santa Monica, CA: RAND Corporation.
- Kindt, M. (2009). Talking paper on 2008 AF suicide trends. Unpublished manuscript, AF Medical Operations Agency.
- Pan HS, Neidig PH, O'Leary KD. Predicting mild and severe husband-to-wife physical aggression. J Consult Clin Psychol. 1994 Oct;62(5):975-81. doi: 10.1037//0022-006x.62.5.975.
- Whisman MA, Uebelacker LA. Impairment and distress associated with relationship discord in a national sample of married or cohabiting adults. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):369-77. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.369.
- Wilson, P. G. (2003). The Air Force experience: Integrating behavioral health providers into primary care. In R. G. Frank, S. H. McDaniel, J. H. Bray, & M. Heldring (Eds.), Primary care psychology, Washington DC: American Psychological Association.
- Seal KH, Cohen G, Bertenthal D, Cohen BE, Maguen S, Daley A. Reducing barriers to mental health and social services for Iraq and Afghanistan veterans: outcomes of an integrated primary care clinic. J Gen Intern Med. 2011 Oct;26(10):1160-7. doi: 10.1007/s11606-011-1746-1. Epub 2011 Jun 7.
- Cigrang JA, Cordova JV, Gray TD, Fedynich AL, Maher E, Diehl AN, Hawrilenko M. Marriage checkup in integrated primary care: A randomized controlled trial with active-duty military couples. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):381-391. doi: 10.1037/ccp0000734.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20150096H
- W81XWH-15-2-0025 (Inny numer grantu/finansowania: USA Med Research ACQ Activity)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .