- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02571478
Valutazione di un breve intervento matrimoniale per consulenti di salute comportamentale interna nelle cure primarie militari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I problemi della comunità più impegnativi affrontati dagli alti dirigenti militari sono strettamente legati alla qualità delle relazioni matrimoniali. Questi includono la violenza familiare, il maltrattamento del coniuge e il suicidio. La metà (51%) dei membri del servizio che hanno completato o tentato il suicidio dal 2008 al 2010 aveva una storia di relazione intima fallita e per quasi un terzo (30%) questo fallimento si era verificato entro 30 giorni dall'autolesionismo evento. L'angoscia relazionale non colpisce solo i matrimoni, ma è anche associata a depressione, abuso di sostanze, compromissione del ruolo lavorativo e deterioramento della salute dei bambini. Nonostante i potenziali costi elevati del disagio coniugale cronico, pochissime coppie cercano una terapia. In un recente studio dell'Air Force, solo il 6% degli avieri con relazioni in difficoltà ha riferito di aver utilizzato la consulenza di coppia dopo il ritorno dal dispiegamento. In effetti, le coppie in difficoltà aspettano in media 6 anni prima di cercare aiuto, a quel punto la loro relazione probabilmente si è deteriorata drasticamente.
Pertanto, vi è un sostanziale bisogno nell'esercito di diagnosi precoce e cure preventive per le coppie in deterioramento prima che si verifichino danni gravi e irreversibili alla relazione. Attualmente non ci sono mezzi ampiamente disponibili per soddisfare questa esigenza. Le coppie da lieve a moderatamente in difficoltà possono considerare la terapia come riservata solo alle coppie più gravemente in difficoltà, e quindi ritardare la ricerca del trattamento fino a quando la sua efficacia non viene seriamente ridotta dalla cronicità e dalla gravità della disfunzione relazionale accumulata.
Il Marriage Checkup (MC) affronta questo problema fornendo alle coppie un'opzione meno minacciosa per cercare cure preventive precoci prima che inizino a identificarsi come in difficoltà. Destinato ad essere l'equivalente della salute relazionale del controllo fisico o dentale annuale, l'MC è un intervento di valutazione e feedback da 4 a 5 ore. Questo breve intervento include la valutazione della storia della relazione, dei punti di forza e delle preoccupazioni della coppia e fornisce un feedback personalizzato alla coppia con un elenco di opzioni che affrontano le preoccupazioni principali della coppia. Gli studi condotti con campioni civili hanno dimostrato che le coppie che ricevono MC dimostrano un miglioramento significativo e duraturo in una serie di variabili di salute coniugale. Inoltre, è stato dimostrato che MC attrae le coppie attraverso il continuum dell'angoscia ed è percepito dalle coppie come più accessibile rispetto alla terapia tradizionale.
In riconoscimento della portata limitata e del potenziale stigma del trattamento terziario della salute mentale, i servizi militari e il Dipartimento per gli affari dei veterani hanno implementato modelli di assistenza collaborativa nell'assistenza primaria. In un modello di assistenza collaborativa, i fornitori di salute mentale sono integrati nel contesto delle cure primarie e fungono da consulenti di salute comportamentale integrati (IBHC) per i fornitori di servizi medici. L'IBHC fornisce valutazioni e interventi brevi e mirati per i pazienti indirizzati dal loro fornitore di cure primarie. I problemi coniugali sono un motivo comune per i fornitori di cure primarie di indirizzare i pazienti agli IBHC, ma non c'è stato alcuno sforzo per lo sviluppo di interventi coniugali adatti alle cure primarie. Il progetto di MC come un breve modello di "check-up" per l'aiuto matrimoniale sembrava particolarmente adatto alle cure primarie. Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio pilota per adattare MC per l'uso con coppie militari nelle cliniche di assistenza primaria dell'Air Force (FWR20120054H).
Nel nostro studio pilota l'MC originale è stato adattato per le coppie militari e inserito nell'ambiente frenetico delle cure primarie. Sono stati sviluppati contenuti specifici militari per gli strumenti di valutazione nel Marriage Checkup. Inoltre, il team ha sviluppato e pilotato un protocollo da utilizzare quando solo un membro della coppia è disponibile a partecipare a un controllo matrimoniale, data la probabilità che alcuni partner che cercano un MC possano avere un partner attualmente schierato o altrimenti impossibilitato/ non disposto a partecipare a un controllo di persona. Infine, il controllo del matrimonio è stato semplificato per adattarsi a un ambiente di assistenza primaria. Più specificamente, è stato riformattato in tre sessioni di 30 minuti. La sessione 1 consisteva nella storia della relazione di coppia e nei punti di forza principali di ciascun partner, la sessione 2 si è concentrata sulla preoccupazione principale di ciascun partner e la sessione 3 è dedicata al feedback per la coppia. Gli IBHC che lavorano nelle cure primarie sono stati quindi formati per offrire l'intervento all'interno di un progetto di ricerca quasi sperimentale in cui i cambiamenti pre-post sono stati valutati all'interno dei soggetti.
Ad oggi, ventidue coppie e un individuo (N = 45; almeno un partner in ogni coppia era in servizio attivo) in due centri di assistenza primaria hanno completato il MC. Un'analisi di modellazione multilivello ha indicato cambiamenti pre-post statisticamente significativi per tutte le variabili dello studio sia a due settimane che a due mesi, con dimensioni dell'effetto nell'intervallo moderato. Soddisfazione relazionale (B = .54, p = .003, B = .55, p = .004), angoscia (B = .75, p<.001, B = .58, p = .003) e intimità (B = .43, p<.017, B = .47, p = .014) sono stati notevolmente migliorati. Inoltre, le coppie hanno compilato un questionario che misurava il loro livello di soddisfazione per l'intervento MC stesso. La scala variava da 1 (per niente) a 5 (molto) e tra le domande la risposta media è stata di 4,33 immediatamente dopo il controllo e di 4,05 al mese di follow-up, indicando che le coppie erano soddisfatte della loro esperienza di controllo matrimoniale . I risultati dello studio pilota forniscono prove preliminari che suggeriscono che il MC può essere efficacemente adattato a una popolazione militare e utilizzato con successo dai consulenti di salute comportamentale (BHC) che lavorano in una clinica di assistenza primaria integrata.
Lo scopo generale dello studio proposto è quello di basarsi sui risultati dello studio pilota conducendo uno studio randomizzato del Marriage Checkup (MC) adattato ai militari fornito nelle cure primarie da Integrated Behavioral Health Consultants (IBHC). Gli esiti primari di interesse sono la salute del matrimonio (ad esempio, maggiore soddisfazione, intimità più profonda) e la portata della comunità (ad esempio, attrae coppie a rischio di deterioramento coniugale che altrimenti non cercherebbero cure). Ci sono tre obiettivi specifici dello studio, il primo è condurre uno studio randomizzato confrontando l'MC per l'uso nelle cliniche di assistenza primaria militare con una condizione di controllo della lista di attesa. In secondo luogo, esaminare gli effetti della partecipazione MC sulla salute della relazione a un mese e sei mesi di follow-up post-trattamento. Infine, per determinare se il MC riesce a raggiungere le coppie a rischio di deterioramento coniugale che altrimenti difficilmente ricorrono alla tradizionale consulenza di coppia.
Questo studio esaminerà due ipotesi di ricerca. La prima ipotesi è che le coppie militari che partecipano al Marriage Checkup (MC) per le cure primarie dimostreranno traiettorie di salute relazionale positive per l'intimità, l'accettazione e la soddisfazione della relazione nel corso di sei mesi rispetto alle coppie in una condizione di controllo della lista d'attesa . Uno studio di controllo randomizzato con 215 coppie civili ha dimostrato un aumento significativo della soddisfazione, dell'intimità e dell'accettazione della relazione sia a breve termine che a due anni di follow-up per le coppie in trattamento rispetto alle coppie di controllo senza trattamento. Prove emergenti suggeriscono inoltre che il mediatore principale dei miglioramenti nella salute coniugale è l'effetto del MC sull'aumento del livello di connessione intima tra i coniugi. Inoltre, il MC ha lavorato per influenzare sia i risultati distali (cioè la depressione) che quelli specifici (cioè il tempo trascorso insieme, la soddisfazione sessuale e la comunicazione). La seconda ipotesi è che il MC attirerà coppie militari a rischio di deterioramento coniugale che altrimenti non cercano un trattamento di coppia. Il MC è progettato per abbassare significativamente le barriere alla ricerca di aiuto in coppia. Il MC è molto breve ed è pubblicizzato come un servizio di salute coniugale informativo piuttosto che come terapia, destinato a tutte le coppie che sono interessate a saperne di più sui loro punti di forza e sulle aree di interesse. È stato dimostrato che l'MC attrae un'ampia gamma di coppie in tutta la gamma di soddisfazione, da quella relazionalmente soddisfatta a gravemente angosciata e ha dimostrato di attrarre con successo coppie che altrimenti non cercherebbero alcun tipo di intervento relazionale.
Lo studio randomizzato sarà condotto presso quattro cliniche militari di assistenza primaria. Tre sedi saranno il Wilford Hall Ambulator Services Center (WHASC) a San Antonio, Texas, il 359th Medical Operations Squadron (359 MDOS) a San Antonio, Texas, e il Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center (MGMCSC), Joint Base Andrews, nel Maryland . Il sito rimanente sarà raccomandato dal capo dell'ottimizzazione della salute comportamentale dell'aeronautica (co-investigatore Maj Liz Najera).
Gli individui e le coppie che esprimono interesse a partecipare allo studio saranno programmati dal coordinatore dello studio in loco con l'IBHC per ricevere una spiegazione più approfondita dello scopo dello studio e dei requisiti di partecipazione. I potenziali partecipanti avranno l'opportunità di porre domande sullo studio prima di prendere la decisione di partecipare. Ai potenziali partecipanti verrà detto che il MC prevede tre appuntamenti con l'IBHC entro un periodo di quattro settimane e il completamento di questionari sulle relazioni da portare a casa per aiutare il BHC a valutare la loro relazione. Al terzo appuntamento IBHC i partecipanti riceveranno feedback sui questionari clinici e sui risultati delle interviste e riceveranno un elenco di possibili strategie per migliorare la loro relazione che è stato adattato alla loro situazione unica. Ai fini della ricerca, i potenziali partecipanti verranno informati che verranno contattati circa un mese e sei mesi dopo e gli verrà chiesto di accedere a un sito web dello studio per completare nuovamente i sondaggi sulla loro relazione. Completeranno anche sondaggi che chiedono la loro opinione sul MC, incluso ciò che hanno ritenuto più utile e come potrebbe essere ulteriormente migliorato.
Questo primo contatto includerà anche il breve screening clinico standard condotto dall'IBHC per tutti i rinvii. Durante questo screening l'IBHC valuterà anche la presenza di eventuali fattori di esclusione dallo studio. Se alla conclusione di questo primo contatto IBHC il potenziale partecipante esprime interesse a partecipare e soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione, si incontrerà con l'Assistente di ricerca per rivedere e completare i documenti di consenso informato per la partecipazione allo studio e i questionari di riferimento.
Lo studio utilizzerà un disegno di ricerca randomizzato a due gruppi in cui i partecipanti vengono assegnati in modo casuale dopo aver firmato il documento di consenso informato per ricevere immediatamente il MC o essere inseriti in una condizione di lista di attesa di 7 mesi. Tutti i partecipanti completeranno le misure dello studio al basale, otto settimane (1 mese dopo il trattamento per quelli assegnati per primi alla condizione MC) e 28 settimane (sei mesi dopo il trattamento per quelli assegnati per primi alla condizione MC). Ai partecipanti assegnati alla condizione di lista d'attesa di 7 mesi verrà offerto il MC al completamento delle misure di follow-up di 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45433
- Wright-Patterson Air Force Base
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78236
- Wilford Hall Ambulatory Surgical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I potenziali partecipanti saranno in servizio attivo e/o in servizio attivo o coniugi beneficiari del Dipartimento della Difesa (DoD) (adulti >= 18 anni) che si presentano all'IBHC nelle cure primarie con problemi di relazione o domande a seguito della segnalazione del loro responsabile delle cure primarie o in risposta agli annunci di studio. I potenziali partecipanti saranno idonei per l'iscrizione se entrambi i partner partecipano di persona o solo un partner. I partecipanti allo studio non devono essere sposati; sono aperte le iscrizioni a persone in servizio attivo o non coniugate ma impegnate in rapporti di coppia
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione rispecchieranno la pratica clinica per i pazienti normalmente non visti nella salute comportamentale delle cure primarie, vale a dire pazienti con un rischio maggiore di lieve di autolesionismo, pazienti con attuale dipendenza da alcol, disturbo psicotico, disturbo dissociativo significativo o lesione cerebrale moderata o grave. Saranno esclusi i civili insieme a potenziali partecipanti che non possono capire, parlare o leggere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo lista d'attesa di 7 mesi
Le coppie verranno assegnate in modo casuale a un gruppo in lista d'attesa.
Questo gruppo aspetterà sette mesi prima di iniziare The Marriage Checkup.
|
Il MC adattato per le cure primarie consiste in tre appuntamenti di 30 minuti con l'IBHC.
La sessione 1 consiste nel discutere la storia della relazione di coppia e i punti di forza primari di ciascun partner.
La sessione 2 si concentra sulla preoccupazione principale di ciascun partner riguardo alla relazione.
La sessione 3 è dedicata a fornire un feedback alla coppia che identifichi i punti di forza, le aree di possibile miglioramento e un menu di possibili strategie o risorse che la coppia possa considerare di perseguire.
|
Sperimentale: MC subito
Le coppie verranno assegnate in modo casuale a ricevere subito The Marriage Checkup.
|
Il MC adattato per le cure primarie consiste in tre appuntamenti di 30 minuti con l'IBHC.
La sessione 1 consiste nel discutere la storia della relazione di coppia e i punti di forza primari di ciascun partner.
La sessione 2 si concentra sulla preoccupazione principale di ciascun partner riguardo alla relazione.
La sessione 3 è dedicata a fornire un feedback alla coppia che identifichi i punti di forza, le aree di possibile miglioramento e un menu di possibili strategie o risorse che la coppia possa considerare di perseguire.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'Intimate Safety Questionnaire (ISQ) cambia da prima MC e dopo MC
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
L'ISQ (Cordova, Gee & Warren, 2005) è una misura di 28 elementi del grado in cui i partner si sentono sicuri di essere vulnerabili l'uno con l'altro in diversi domini della relazione (sicurezza emotiva, sicurezza sessuale, sicurezza in disaccordo, sicurezza di essere se stessi e sicurezza in pubblico).
Gli elementi di esempio includono: mi sento a mio agio nel dire al mio partner quando mi sento triste, il sesso con il mio partner mi fa sentire a disagio e quando sono con il mio partner mi sento al sicuro ea mio agio.
I punteggi vanno da 0 (mai) a 4 (sempre).
Gli elementi formulati negativamente hanno un punteggio invertito in modo tale che punteggi più alti indichino livelli più elevati di intimità.
|
I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Scala di attenzione reattiva (RAS)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Responsive Attention Scale (RAS; Trillingsgaard, 2013) è una scala di 12 elementi che misura le risposte dei partner a varie richieste di attenzione.
La scala è stata sviluppata per l'applicazione danese del Marriage Checkup.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 1 (molto raramente) a 5 (molto spesso).
Gli articoli di esempio includono "Ricevo un caloroso benvenuto dal mio partner quando ci incontriamo alla fine della giornata", "il mio partner sorride o ride se cerco di mostrargli qualcosa di divertente" e "il mio partner è presente e attento quando Mangiamo insieme."
L'attendibilità interna per questa misura è stata elevata, con aplha di 0,81 sia per gli uomini che per le donne.
|
I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Scala della compassione del partner
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Scala della compassione per i partner (PCS; Gray, Cordova & Maher, 2015).
Il PCS è una scala di 9 voci di espressioni compassionevoli dimostrate dai partner.
Questa misura è stata sviluppata per misurare il meccanismo principale di comprensione compassionevole all'interno del controllo del matrimonio.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 0 (mai) a 4 (sempre).
Gli elementi di esempio includono "quando il mio partner vede che sto soffrendo, cerca di confortarmi", "anche quando è turbato o arrabbiato, il mio partner cerca di stare attento ai miei sentimenti" e "anche quando non siamo d'accordo , il mio partner può mettersi nei miei panni."
Poiché questa misura è stata progettata per il presente studio, non è stata ancora testata per coerenza e affidabilità.
|
I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Test di abilità comunicative
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Test di abilità comunicative (CST; Saiz & Jenkins, 1995).
Il CST è una scala di 10 elementi che misura le capacità di comunicazione all'interno di relazioni intime.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 1 (quasi mai) a 7 (quasi sempre).
Gli elementi di esempio includono "interrompo il mio partner quando stiamo discutendo" e "quando discuto di problemi, riassumo ciò che dice il mio partner per assicurarmi di capirlo.
Gli studi supportano l'affidabilità generale e la validità di questa misura (Stanley et al., 2001; Stanley et al., 2005).
|
I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici - Breve
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Short (CES-D 10; adattato da Radloff 1977).
Il CES-D 10 è una versione abbreviata del CESD-20 e ha dimostrato coerenza e affidabilità coerenti con il CESD-20 (Andresen, 1994).
Il CESD misura i sintomi della depressione nella settimana precedente e utilizza una scala da Raramente o nessuna volta (meno di un giorno) a Sempre (5-7 giorni).
Gli elementi di esempio includono "Mi sentivo solo", "il mio sonno era agitato" e "Mi sentivo come se non potessi 'andare avanti'".
Il CES-D ha dimostrato una buona affidabilità interna e consistenza (Cronbach's α = .88)
(Thomas et al., 2008).
|
I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Indice di soddisfazione delle coppie (CSI)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Indice di soddisfazione delle coppie (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Il CSI è un questionario self-report che valuta la soddisfazione relazionale.
Gli item includono "per favore indica il grado di felicità, tutto sommato, della tua relazione" che è valutato su una scala da 1 (estremamente infelice) a 6 (perfetto) e "in generale, quanto sei soddisfatto della tua relazione?"
che è valutato su una scala da 0 (per niente) a 5 (completamente).
Questi quattro elementi sono stati selezionati da un gruppo più ampio di elementi che insieme contribuiscono con informazioni al costrutto di soddisfazione relazionale con probabilmente maggiore precisione rispetto alle misure comunemente utilizzate come la scala di aggiustamento diadico a 32 elementi (Spanier, 1976).
Il CSI ha dimostrato ottima coerenza interna, α di Cronbach pari a .94, e forte validità convergente con le misure esistenti di soddisfazione relazionale mostrando forti correlazioni con tali misure, intercorrelazioni pari a .87 con il DAS a 32 item e .91 con il 4 -articolo DAS.
|
I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Il questionario sulla sicurezza intima (ISQ)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
L'ISQ (Cordova, Gee & Warren,, 2005) è una misura di 28 elementi del grado in cui i partner si sentono sicuri di essere vulnerabili l'uno con l'altro in diversi domini della relazione.
Gli elementi di esempio includono: mi sento a mio agio nel dire al mio partner quando mi sento triste, il sesso con il mio partner mi fa sentire a disagio e quando sono con il mio partner mi sento al sicuro ea mio agio.
I punteggi vanno da 0 (mai) a 4 (sempre).
Gli elementi formulati negativamente hanno un punteggio invertito in modo tale che punteggi più alti indichino livelli più elevati di intimità.
L'affidabilità interna è risultata adeguata con alfa di .84 e .92
per uomini e donne, rispettivamente, e affidabilità test-retest di r = .89
e r = .91
rispettivamente per uomini e donne.
Nel più recente studio MC, l'affidabilità interna era elevata (α di Cronbach = 0,91) (Cordova et.al, in corso).
|
I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio, immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo del matrimonio e in un periodo di follow-up post-trattamento di un mese.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Motivi per cercare il controllo del matrimonio (RFSMC)
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio.
|
L'RFSMC è una misura in 2 punti che chiede ai partecipanti perché vorrebbero ottenere un MC e come sperano di trarre vantaggio da un MC.
|
I partecipanti completeranno questa misura al momento dell'iscrizione allo studio.
|
Valutazione del controllo del matrimonio - Cambio di coppia (valutazione MC) da immediatamente dopo MC e un mese dopo MC
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo matrimoniale e dopo un mese di follow-up post-trattamento.
|
L'MC Eval è una misura di 8 elementi che valuta la soddisfazione della coppia per il loro controllo matrimoniale.
Gli elementi di esempio sulla valutazione MC includono: ritieni che il tuo controllo del matrimonio sia stato utile, ritieni che il controllo del matrimonio abbia catturato la tua relazione in generale e consiglieresti il controllo del matrimonio ad altre coppie.
I punteggi vanno da 1 (per niente) a 5 (molto) con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il Check-up Matrimonio.
|
Immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo matrimoniale e dopo un mese di follow-up post-trattamento.
|
Cerco questionario di consulenza matrimoniale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo matrimoniale e dopo un mese di follow-up post-trattamento.
|
Il Seeking Marriage Counseling Questionnaire è una misura di 2 elementi al basale e una misura di 2 elementi al follow-up progettata per valutare se la coppia ha mai cercato consulenza matrimoniale e se ha cercato consulenza matrimoniale dopo aver completato il MC.
Gli elementi del questionario Seeking Marriage Counseling includono: se The Marriage Checkup non fosse disponibile per te nelle cure primarie, avresti cercato servizi di consulenza matrimoniale da qualche altra parte, hai mai cercato prima un qualsiasi tipo di consulenza matrimoniale per la tua relazione attuale e hai hai cercato qualsiasi tipo di consulenza matrimoniale da quando hai completato il controllo matrimoniale?
I punteggi vanno da sicuramente non a sicuramente e includono risposte qualitative.
|
Immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo matrimoniale e dopo un mese di follow-up post-trattamento.
|
Spillover stress casa-lavoro
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo matrimoniale e dopo un mese di follow-up post-trattamento.
|
Lo Spillover dello stress casa-lavoro è una misura di 12 elementi della quantità in cui i partner ritengono che lo stress della loro relazione abbia un impatto sul loro funzionamento lavorativo.
Gli elementi di esempio sullo Spillover stress casa-lavoro includono: ti ha fatto sentire prosciugato dell'energia necessaria per il tuo lavoro, ti ha fatto commettere errori sul lavoro e ha ridotto le tue prestazioni lavorative complessive.
Intervallo di punteggio da mai a più volte alla settimana.
La scala di spillover è stata sviluppata da Dilworth (2004) per uno studio su madri e padri a doppia carriera.
La consistenza interna degli item utilizzati nello studio Dolworth (2004) era buona (Cronbach's alpha = .77).
|
Immediatamente dopo il completamento dei tre appuntamenti di controllo matrimoniale e dopo un mese di follow-up post-trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey A Cigrang, Ph.D., Wright State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Bush NE, Reger MA, Luxton DD, Skopp NA, Kinn J, Smolenski D, Gahm GA. Suicides and suicide attempts in the U.S. Military, 2008-2010. Suicide Life Threat Behav. 2013 Jun;43(3):262-73. doi: 10.1111/sltb.12012. Epub 2013 Jan 17.
- Cummings EM, Goeke-Morey MC, Papp LM. Children's responses to everyday marital conflict tactics in the home. Child Dev. 2003 Nov-Dec;74(6):1918-29. doi: 10.1046/j.1467-8624.2003.00646.x.
- Gottman, J. M. & Gottman, J.S. (1999). The marriage survival kit. In R. Berger & M.T. Hannah (Eds.), Preventative approaches in couples therapy (pp 304-330). Philadelphia, PA: Brunner/Mazel.
- Cordova, J. V., Scott, R. L., Dorian, M., Mirgain, S., Yaeger, D., & Groot, A. (2005). The marriage checkup: A motivational interviewing approach to the promotion of marital health with couples at-risk for relationship deterioration. Behavior Therapy, 36, 301-310.
- Cordova JV, Fleming CJ, Morrill MI, Hawrilenko M, Sollenberger JW, Harp AG, Gray TD, Darling EV, Blair JM, Meade AE, Wachs K. The Marriage Checkup: a randomized controlled trial of annual relationship health checkups. J Consult Clin Psychol. 2014 Aug;82(4):592-604. doi: 10.1037/a0037097. Epub 2014 Jun 16.
- Gee CB, Scott RL, Castellani AM, Cordova JV. Predicting 2-year marital satisfaction from partners' discussion of their marriage checkup. J Marital Fam Ther. 2002 Oct;28(4):399-407. doi: 10.1111/j.1752-0606.2002.tb00365.x.
- Morrill MI, Eubanks-Fleming C, Harp AG, Sollenberger JW, Darling EV, Cordova JV. The marriage checkup: increasing access to marital health care. Fam Process. 2011 Dec;50(4):471-85. doi: 10.1111/j.1545-5300.2011.01372.x. Erratum In: Fam Process. 2012 Mar;51(1):157.
- Maguen, S., Cohen, G., Cohen, B. E., Lawhon, G. D., Marmar, C. R., & Seal, K. H. (2010). The role of psychologists in the care of Iraq and Afghanistan veterans in primary care settings. Professional Psychology: Research and Practice, 41, 135-142.
- Gray, T.D, Hawrilenko, M.J., & Cordova, J.V. (in progress). Distal and Specific Outcomes of the Marriage Checkup.
- Karney, B. R., & Crown, J. S. (2007). Families under stress: An assessment of data, theory, and research on marriage and divorce in the military. Santa Monica, CA: RAND Corporation.
- Kindt, M. (2009). Talking paper on 2008 AF suicide trends. Unpublished manuscript, AF Medical Operations Agency.
- Pan HS, Neidig PH, O'Leary KD. Predicting mild and severe husband-to-wife physical aggression. J Consult Clin Psychol. 1994 Oct;62(5):975-81. doi: 10.1037//0022-006x.62.5.975.
- Whisman MA, Uebelacker LA. Impairment and distress associated with relationship discord in a national sample of married or cohabiting adults. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):369-77. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.369.
- Wilson, P. G. (2003). The Air Force experience: Integrating behavioral health providers into primary care. In R. G. Frank, S. H. McDaniel, J. H. Bray, & M. Heldring (Eds.), Primary care psychology, Washington DC: American Psychological Association.
- Seal KH, Cohen G, Bertenthal D, Cohen BE, Maguen S, Daley A. Reducing barriers to mental health and social services for Iraq and Afghanistan veterans: outcomes of an integrated primary care clinic. J Gen Intern Med. 2011 Oct;26(10):1160-7. doi: 10.1007/s11606-011-1746-1. Epub 2011 Jun 7.
- Cigrang JA, Cordova JV, Gray TD, Fedynich AL, Maher E, Diehl AN, Hawrilenko M. Marriage checkup in integrated primary care: A randomized controlled trial with active-duty military couples. J Consult Clin Psychol. 2022 May;90(5):381-391. doi: 10.1037/ccp0000734.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWH20150096H
- W81XWH-15-2-0025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USA Med Research ACQ Activity)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Controllo del matrimonio
-
Digisight Technologies, Inc.SconosciutoRetinopatia diabetica | Degenerazione maculare legata all'età | MetamorfopsiaStati Uniti
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)CompletatoStudente universitario che beveStati Uniti
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Iscrizione su invitoStudente universitario che beveStati Uniti
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)CompletatoStudente universitario che beveStati Uniti
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)CompletatoStudente universitario che beveStati Uniti