- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02631083
The Influence of Glucose Flux on Fat Synthesis in a Whole Body Calorimeter
1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
The Impact of a Low Glycaemic Index (GI) Diet on Daily Blood Glucose Profiles and Energy Flux in Male Chinese Adults.
The study is carried out to find out the inclusion of high and low glycaemic index foods to daily meals and how they impact 24 hour blood glucose fluctuations and energy regulation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level.
Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations.
The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians.
Healthy, normal-weight, Chinese males will be recruited.
There will be two sessions (consisting of four days for each session) where they will consume either a high or low GI breakfast, lunch, snack (in the whole body calorimeter), and a high or low glycaemic index dinner at home.
They will take part in two test sessions (each spanning over 3 days) with at least five days in between the two sessions.
Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack).
This study specifically attempts to see how having high and low GI meals impact on blood glucose levels and energy regulation in Asians.
The study is important in that it will be the first of its kind in the whole body calorimeter and enable us to compute the rate of fat synthesis and how it is modulated when subjects are fed a high GI diet (increased glucose excursions) and a low GI diet ( blunted glucose) over 24 hours in healthy Asians.
Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception.
Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority.
The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing Asian specific dietary guidelines for weight and glycaemic control.
The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Singaporeans.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Chinese, male
- Age between 21-40 years
- Body mass index between 17 to 25 kg/m2
- Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
- Fasting blood glucose < 6 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
- On prescription medication
- Having glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD)
- Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
- Allergic/intolerant to any of the test foods
- Intentionally restricting food intake
- Smoking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Breakfast, lunch, snack and dinner (high GI)
Subjects will consume meals which are high glycemic index for breakfast (Honey stars cereal), lunch (glutinous rice meal) and snack (white bread and jam) in the whole body calorimeter.
A take-away high glycemic index dinner will be provided.
|
These meals (cereal, rice and bread meals) will be tested in subjects for their glycaemic response (CGMS) and substrate utilization (calorimeter)
|
|
Eksperymentalny: Breakfast, lunch, snack and dinner (low GI)
Subjects will consume meals which are low glycemic index for breakfast (All bran cereal), lunch (basmati rice meal) and snack (multigrain bread and sugar-free jam) in the whole body calorimeter.
A take-away low glycemic index dinner will be provided.
|
These meals (cereal, rice and bread meals) will be tested in subjects for their glycaemic response (CGMS) and substrate utilization (calorimeter)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienny profil glukozy we krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowitą dzienną odpowiedź glukozy we krwi mierzy się dla każdego leczenia z niskim i wysokim IG jako pole pod krzywą w ciągu 24 godzin przy użyciu CGMS na śniadanie, obiad, przekąskę i kolację.
|
24 godziny
|
|
Glycaemic response The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
Ramy czasowe: 2 hours post consumption
|
The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) |
2 hours post consumption
|
|
Substrate oxidation
Ramy czasowe: 2 hours post consumption
|
The carbohydrate and fat oxidation (i.e Respiratory Quotient) after consumption of low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only
|
2 hours post consumption
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/00960
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
No plan to share data
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Type 2 Diabetes, Obesity, Prediabetes
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Breakfast, lunch, snack and dinner
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko