- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02631083
The Influence of Glucose Flux on Fat Synthesis in a Whole Body Calorimeter
1 de agosto de 2017 actualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
The Impact of a Low Glycaemic Index (GI) Diet on Daily Blood Glucose Profiles and Energy Flux in Male Chinese Adults.
The study is carried out to find out the inclusion of high and low glycaemic index foods to daily meals and how they impact 24 hour blood glucose fluctuations and energy regulation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level.
Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations.
The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians.
Healthy, normal-weight, Chinese males will be recruited.
There will be two sessions (consisting of four days for each session) where they will consume either a high or low GI breakfast, lunch, snack (in the whole body calorimeter), and a high or low glycaemic index dinner at home.
They will take part in two test sessions (each spanning over 3 days) with at least five days in between the two sessions.
Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack).
This study specifically attempts to see how having high and low GI meals impact on blood glucose levels and energy regulation in Asians.
The study is important in that it will be the first of its kind in the whole body calorimeter and enable us to compute the rate of fat synthesis and how it is modulated when subjects are fed a high GI diet (increased glucose excursions) and a low GI diet ( blunted glucose) over 24 hours in healthy Asians.
Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception.
Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority.
The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing Asian specific dietary guidelines for weight and glycaemic control.
The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Singaporeans.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chinese, male
- Age between 21-40 years
- Body mass index between 17 to 25 kg/m2
- Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
- Fasting blood glucose < 6 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
- On prescription medication
- Having glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD)
- Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
- Allergic/intolerant to any of the test foods
- Intentionally restricting food intake
- Smoking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Breakfast, lunch, snack and dinner (high GI)
Subjects will consume meals which are high glycemic index for breakfast (Honey stars cereal), lunch (glutinous rice meal) and snack (white bread and jam) in the whole body calorimeter.
A take-away high glycemic index dinner will be provided.
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These meals (cereal, rice and bread meals) will be tested in subjects for their glycaemic response (CGMS) and substrate utilization (calorimeter)
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Experimental: Breakfast, lunch, snack and dinner (low GI)
Subjects will consume meals which are low glycemic index for breakfast (All bran cereal), lunch (basmati rice meal) and snack (multigrain bread and sugar-free jam) in the whole body calorimeter.
A take-away low glycemic index dinner will be provided.
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These meals (cereal, rice and bread meals) will be tested in subjects for their glycaemic response (CGMS) and substrate utilization (calorimeter)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil diario de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
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La respuesta diaria de glucosa en sangre total se mide para cada tratamiento con IG alto y bajo como el área bajo la curva durante 24 horas utilizando CGMS para el desayuno, el almuerzo, la merienda y la cena.
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24 horas
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Glycaemic response The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
Periodo de tiempo: 2 hours post consumption
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The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) |
2 hours post consumption
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Substrate oxidation
Periodo de tiempo: 2 hours post consumption
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The carbohydrate and fat oxidation (i.e Respiratory Quotient) after consumption of low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only
|
2 hours post consumption
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/00960
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No plan to share data
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