- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02631083
The Influence of Glucose Flux on Fat Synthesis in a Whole Body Calorimeter
1 agosto 2017 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
The Impact of a Low Glycaemic Index (GI) Diet on Daily Blood Glucose Profiles and Energy Flux in Male Chinese Adults.
The study is carried out to find out the inclusion of high and low glycaemic index foods to daily meals and how they impact 24 hour blood glucose fluctuations and energy regulation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The GI is a method of classifying foods based on the food's ability to raise the blood glucose level.
Low GI foods are recommended as they have a lower impact on blood glucose concentrations.
The research sets out to determine the effect of GI on 24 hour blood glucose profiles and energy regulation in Asians.
Healthy, normal-weight, Chinese males will be recruited.
There will be two sessions (consisting of four days for each session) where they will consume either a high or low GI breakfast, lunch, snack (in the whole body calorimeter), and a high or low glycaemic index dinner at home.
They will take part in two test sessions (each spanning over 3 days) with at least five days in between the two sessions.
Their glycaemic response will be measured using a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) throughout the period, while substrate oxidation will be measured over 10 hours in the calorimeter (from breakfast, lunch and snack).
This study specifically attempts to see how having high and low GI meals impact on blood glucose levels and energy regulation in Asians.
The study is important in that it will be the first of its kind in the whole body calorimeter and enable us to compute the rate of fat synthesis and how it is modulated when subjects are fed a high GI diet (increased glucose excursions) and a low GI diet ( blunted glucose) over 24 hours in healthy Asians.
Obesity and diabetes rates are increasing exponentially in Asian populations and Singapore is no exception.
Devising ways and means to staunch the escalation is therefore a priority.
The findings of the research will contribute towards the long-term objectives of developing Asian specific dietary guidelines for weight and glycaemic control.
The study data will also be important for the provision of practical food-based advocacy for better weight and glycaemic control in Singaporeans.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chinese, male
- Age between 21-40 years
- Body mass index between 17 to 25 kg/m2
- Normal blood pressure (<140/80 Hgmm)
- Fasting blood glucose < 6 mmol/L
Exclusion Criteria:
- Having any metabolic diseases (such as diabetes, hypertension etc)
- On prescription medication
- Having glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD)
- Partaking in sports at the competitive and/or endurance levels
- Allergic/intolerant to any of the test foods
- Intentionally restricting food intake
- Smoking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Breakfast, lunch, snack and dinner (high GI)
Subjects will consume meals which are high glycemic index for breakfast (Honey stars cereal), lunch (glutinous rice meal) and snack (white bread and jam) in the whole body calorimeter.
A take-away high glycemic index dinner will be provided.
|
These meals (cereal, rice and bread meals) will be tested in subjects for their glycaemic response (CGMS) and substrate utilization (calorimeter)
|
Sperimentale: Breakfast, lunch, snack and dinner (low GI)
Subjects will consume meals which are low glycemic index for breakfast (All bran cereal), lunch (basmati rice meal) and snack (multigrain bread and sugar-free jam) in the whole body calorimeter.
A take-away low glycemic index dinner will be provided.
|
These meals (cereal, rice and bread meals) will be tested in subjects for their glycaemic response (CGMS) and substrate utilization (calorimeter)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo glicemico giornaliero
Lasso di tempo: 24 ore
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La risposta glicemica totale giornaliera viene misurata per ciascun trattamento a basso e alto indice glicemico come area sotto la curva nell'arco di 24 ore utilizzando CGMS per colazione, pranzo, merenda e cena.
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24 ore
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Glycaemic response The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
Lasso di tempo: 2 hours post consumption
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The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) The blood glucose response to low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) |
2 hours post consumption
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Substrate oxidation
Lasso di tempo: 2 hours post consumption
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The carbohydrate and fat oxidation (i.e Respiratory Quotient) after consumption of low and high GI test foods measured 2 hours post consumption using indirect calorimetry in a whole body calorimeter.
This is done over 10 hours in the whole body calorimeter measured for breakfast, lunch and snack only
|
2 hours post consumption
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/00960
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No plan to share data
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