Evaluation of the Alveolar Recruitment Obtained During Non-invasive Ventilation After Cardiac Surgery (ARCTICS)
28 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
The great majority of cardiac surgery patients develop a degree of post-operatory respiratory failure.
This is due to several factors.
The predominant element in the onset of this respiratory impairment is the constitution of foci of pulmonary atelectasis, caused by peroperative hypoventilation (in the presence or absence of ECC).
The incidence has been evaluated at between 54% and 92%, depending on the study.
The use of NIV (non-invasive ventilation) might (through the application of continuous positive expiratory pressure) help to counter the development of these atelectasic foci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients in the post-operative phase after elective cardiac surgery for aortic or mitral valve replacement, coronary revascularization or mixed surgery, hypoxemia or hypercapnia, with an indication for NIV, hemodynamic stability, prior consent, spontaneous ventilation, social security coverage
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18
- in the post-operative phase after elective cardiac surgery for aortic or mitral valve replacement, coronary revascularization or mixed surgery, hypoxemia or hypercapnia, with an indication for NIV,
- hemodynamic stability
- prior consent
- spontaneous ventilation
- social security coverage.
Exclusion Criteria:
- Under-18 patients
- complex cardiac surgery
- pregnancy
- pre-existing chronic obstructive respiratory disease (COPD > stage II)
- legal guardianship
- incarceration
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quantitative evaluation by thoracic CT scan
Ramy czasowe: 3 hours
|
Quantitative evaluation performed by thoracic CT scan of alveolar recruitment induced by NIV after cardiac surgery
|
3 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2014_843_0020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .