Evaluation of the Alveolar Recruitment Obtained During Non-invasive Ventilation After Cardiac Surgery (ARCTICS)
28 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
The great majority of cardiac surgery patients develop a degree of post-operatory respiratory failure.
This is due to several factors.
The predominant element in the onset of this respiratory impairment is the constitution of foci of pulmonary atelectasis, caused by peroperative hypoventilation (in the presence or absence of ECC).
The incidence has been evaluated at between 54% and 92%, depending on the study.
The use of NIV (non-invasive ventilation) might (through the application of continuous positive expiratory pressure) help to counter the development of these atelectasic foci.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients in the post-operative phase after elective cardiac surgery for aortic or mitral valve replacement, coronary revascularization or mixed surgery, hypoxemia or hypercapnia, with an indication for NIV, hemodynamic stability, prior consent, spontaneous ventilation, social security coverage
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18
- in the post-operative phase after elective cardiac surgery for aortic or mitral valve replacement, coronary revascularization or mixed surgery, hypoxemia or hypercapnia, with an indication for NIV,
- hemodynamic stability
- prior consent
- spontaneous ventilation
- social security coverage.
Exclusion Criteria:
- Under-18 patients
- complex cardiac surgery
- pregnancy
- pre-existing chronic obstructive respiratory disease (COPD > stage II)
- legal guardianship
- incarceration
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantitative evaluation by thoracic CT scan
Lasso di tempo: 3 hours
|
Quantitative evaluation performed by thoracic CT scan of alveolar recruitment induced by NIV after cardiac surgery
|
3 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2014_843_0020
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