- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02820727
Okołooperacyjna trójwymiarowa funkcja prawej komory
13 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Niniejsze badanie dotyczy wpływu indukcji znieczulenia, wentylacji oraz wpływu zabiegów kardiochirurgicznych i krążenia pozaustrojowego na czynność prawej komory.
Badany jest również wpływ na wynik leczenia pacjenta.
Stosuje się echokardiografię trójwymiarową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BW
-
Tubingen, BW, Niemcy, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci kardiochirurgiczni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażona świadoma zgoda
- zabieg kardiochirurgiczny
- operacja lewostronnej kardiochirurgii lub operacja pomostowania, operacja aorty wstępującej, implantacja urządzenia wspomagającego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży
- przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas spędzony na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: do 60 dni
|
Czas pobytu na OIT
|
do 60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na wypis ze szpitala
Ramy czasowe: do 120 dni
|
Wynik szpitala
|
do 120 dni
|
Dawki katecholamin
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
po indukcji znieczulenia, zakończeniu operacji, 12h i 24h po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM)
|
do 24 godzin
|
Dni wolne od katecholamin
Ramy czasowe: do 60 dni
|
Dni wolne od katecholamin na OIT
|
do 60 dni
|
Godziny na wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 1440 godzin
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
do 1440 godzin
|
Niewydolność narządowa podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 60 dni
|
Wczesna niewydolność narządowa (badania laboratoryjne: kreatynina, bilirubina, mleczan, czas tromboplastyny)
|
do 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harry Magunia, MD, University Hospital Tuebingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnTubingen-RV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone