- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02820727
Fonction ventriculaire droite tridimensionnelle périopératoire
13 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Cette étude porte sur l'influence de l'induction de l'anesthésie, de la ventilation et de l'influence des interventions chirurgicales cardiaques et du pontage cardio-pulmonaire sur la fonction ventriculaire droite.
L'influence sur les résultats des patients est également étudiée.
L'échocardiographie tridimensionnelle est appliquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BW
-
Tubingen, BW, Allemagne, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé donné
- intervention chirurgicale cardiaque
- chirurgie cardiaque gauche ou chirurgie de pontage, chirurgie de l'aorte ascendante, implantation d'un dispositif d'assistance
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- contre-indication à l'échocardiographie transoesophagienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps passé en unité de soins intensifs (USI)
Délai: jusqu'à 60 jours
|
Durée du séjour en soins intensifs
|
jusqu'à 60 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai de sortie de l'hôpital
Délai: jusqu'à 120 jours
|
Résultat de l'hôpital
|
jusqu'à 120 jours
|
Dosages de catécholamines
Délai: jusqu'à 24 heures
|
après l'induction de l'anesthésie, fin d'intervention, 12h et 24h après l'admission en unité de soins intensifs (USI)
|
jusqu'à 24 heures
|
Journées sans catécholamines
Délai: jusqu'à 60 jours
|
Journées sans catécholamines en soins intensifs
|
jusqu'à 60 jours
|
Heures sous ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 1440 heures
|
Durée de la ventilation mécanique
|
jusqu'à 1440 heures
|
Défaillance d'organe pendant le séjour aux soins intensifs
Délai: jusqu'à 60 jours
|
Défaillance organique précoce (tests de laboratoire : créatinine, bilirubine, lactate, temps de thromboplastine)
|
jusqu'à 60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Magunia, MD, University Hospital Tuebingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2018
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnTubingen-RV
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladies cardiaques
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis