- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02820727
Função Ventricular Direita Tridimensional Perioperatória
13 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Este estudo aborda a influência da indução da anestesia, ventilação e influência de procedimentos cirúrgicos cardíacos e circulação extracorpórea na função ventricular direita.
A influência no resultado do paciente também é estudada.
Ecocardiografia tridimensional é aplicada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BW
-
Tubingen, BW, Alemanha, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos cardíacos adultos
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado dado
- procedimento cirúrgico cardíaco
- cirurgia cardíaca do lado esquerdo ou cirurgia de bypass, cirurgia da aorta ascendente, auxiliar na implantação do dispositivo
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- contra-indicação para ecocardiografia transesofágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: até 60 dias
|
Duração da internação na UTI
|
até 60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para alta hospitalar
Prazo: até 120 dias
|
Resultado Hospitalar
|
até 120 dias
|
Dosagens de catecolaminas
Prazo: até 24 horas
|
após indução anestésica, término da cirurgia, 12h e 24h após admissão na unidade de terapia intensiva (UTI)
|
até 24 horas
|
Dias livres de catecolaminas
Prazo: até 60 dias
|
Dias sem catecolaminas na UTI
|
até 60 dias
|
Horas em ventilação mecânica
Prazo: até 1440 horas
|
Duração da ventilação mecânica
|
até 1440 horas
|
Falência de órgãos durante internação na UTI
Prazo: até 60 dias
|
Falência precoce de órgãos (Exames laboratoriais: Creatinina, Bilirrubina, Lactato, Tempo de Tromboplastina)
|
até 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Magunia, MD, University Hospital Tuebingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnTubingen-RV
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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