- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02820727
Perioperative dreidimensionale rechtsventrikuläre Funktion
13. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Diese Studie befasst sich mit dem Einfluss von Anästhesieeinleitung, Beatmung und dem Einfluss von herzchirurgischen Eingriffen und Herz-Lungen-Bypass auf die rechtsventrikuläre Funktion.
Der Einfluss auf das Patientenergebnis wird ebenfalls untersucht.
Es wird eine dreidimensionale Echokardiographie angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BW
-
Tubingen, BW, Deutschland, 72076
- University Hospital Tübingen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene herzchirurgische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung nach Aufklärung gegeben
- herzchirurgischer Eingriff
- linksseitige Herzoperation oder Bypass-Operation, Operation der aufsteigenden Aorta, assistierte Implantatimplantation
Ausschlusskriterien:
- schwangere Patientinnen
- Kontraindikation für die transösophageale Echokardiographie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit auf der Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
|
bis zu 60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 120 Tage
|
Krankenhausergebnis
|
bis zu 120 Tage
|
Katecholamin-Dosierungen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
|
nach Narkoseeinleitung, Ende der Operation, 12 Stunden und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
bis zu 24 Stunden
|
Katecholaminfreie Tage
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
|
Katecholaminfreie Tage auf der Intensivstation
|
bis zu 60 Tage
|
Stunden mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: bis zu 1440 Stunden
|
Dauer der mechanischen Beatmung
|
bis zu 1440 Stunden
|
Organversagen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
|
Frühes Organversagen (Labortests: Kreatinin, Bilirubin, Laktat, Thromboplastinzeit)
|
bis zu 60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harry Magunia, MD, University Hospital Tuebingen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnTubingen-RV
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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