Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test stosowania na zewnątrz produktów ochrony przeciwsłonecznej u dzieci w wieku od 3 do 9 lat

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Bayer
Ocena bezpieczeństwa produktu ochrony przeciwsłonecznej w nadzorowanych warunkach stosowania na zewnątrz z docelowym konsumentem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi być zdrowy, płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 3 do 9 lat, bez żadnych schorzeń skóry.
  • Badani muszą mieć skórę Fitzpatricka typu I, II, III lub IV.
  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na ograniczenie ekspozycji na słońce przez co najmniej pięć dni bezpośrednio poprzedzających udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą mieć rogowacenia słonecznego, raka skóry, łuszczycy, egzemy ani żadnych innych ostrych lub przewlekłych chorób skóry.
  • Osoby badane nie mogą mieć widocznego rumienia, pęcherzy ani łuszczenia, które wskazywałyby na niedawne oparzenia słoneczne, jak określono na podstawie podstawowej oceny skóry.
  • Badani nie mogą mieć mocno opalonej skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: BAY987517
2/3 osób testujących testowany artykuł
Lek: BAY987517
Nakładany obficie na skórę (formuła: RB# Z16-071)
ACTIVE_COMPARATOR: Mleczko do opalania
1/3 badanych testujących kontrolę handlową
Lek: Balsam do opalania (RB# T78-190B)
Nakładać obficie na skórę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcja skóry na ekspozycję na słońce według Skali Oceny Reakcji Skóry od 0 do 3
Ramy czasowe: Od początku badania do 24 godzin po badaniu
Od początku badania do 24 godzin po badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18533

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj