Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание солнцезащитных средств на открытом воздухе у детей в возрасте от 3 до 9 лет

11 декабря 2018 г. обновлено: Bayer
Оценить безопасность солнцезащитного продукта при использовании на открытом воздухе под наблюдением целевого потребителя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен быть здоровым, мужчиной или женщиной в возрасте от 3 до 9 лет без кожных заболеваний.
  • Субъекты должны иметь тип кожи по Фитцпатрику I, II, III или IV.
  • Субъекты должны согласиться ограничить свою деятельность на солнце в течение как минимум пяти дней, непосредственно предшествующих участию в исследовании.

Критерий исключения:

  • У субъектов не должно быть актинического кератоза, рака кожи, псориаза, экземы или любых других острых или хронических кожных заболеваний.
  • У субъектов не должно быть видимой эритемы, волдырей или шелушения, которые могли бы свидетельствовать о недавнем солнечном ожоге, определяемом исходной оценкой кожи.
  • Субъекты не должны иметь значительно загорелую кожу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БАЙ987517
2/3 испытуемых тестируют тестовую статью
Лекарство: БАЙ987517
Обильно наносится на кожу (Состав: RB # Z16-071)
ACTIVE_COMPARATOR: Солнцезащитный лосьон
1/3 субъектов, тестирующих продаваемый контроль
Лекарство: Солнцезащитный лосьон (RB # T78-190B)
Обильно наносится на кожу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция кожи на воздействие солнца по Шкале оценки реакции кожи от 0 до 3
Временное ограничение: С начала исследования до 24 часов после исследования
С начала исследования до 24 часов после исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18533

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться