Laparoskopowa retropęcherzowa kolpopektynopeksja (prolapse)
28 września 2016 zaktualizowane przez: Orel Regional Hospital, Russia
Laparoskopowa kolpopektynopeksja retropęcherzowa w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej
Celem tego badania jest określenie, czy nowa technika operacyjna byłaby akceptowalna u kobiet z wypadaniem narządów miednicy mniejszej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowe zastosowanie techniki operacyjnej w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet.
Badacze planują ocenić wyniki postępowania w zakresie odsetka nawrotów, skuteczności, śmiertelności, chorobowości oraz krzywych uczenia się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexey Abolmasov, MD,PhD
- Numer telefonu: +79107478534
- E-mail: abolmasov57@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Rekrutacyjny
- LISOD
-
Kontakt:
- Sergey Baydo, MD, PhD
- Numer telefonu: +380504415892
- E-mail: surgyserg@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Bekhan Khatsiev, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety z cystocele stopnia 1-2-3? histerocele 1-2 (POP-Q)
Kryteria wyłączenia:
- rectocele więcej niż 1 stopień (POP-Q) hysterocele więcej niż 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: laparoskopowa kolpopektynopeksja zapęcherzowa
nowa technika operacyjna
|
Laparoskopowa korekcja wypadania narządów miednicy mniejszej z użyciem siatki w przestrzeni zapęcherzowej z unieruchomieniem więzadła krzyżowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena POP-Q
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
ocena akordeonu ściany pochwy w skali POP-Q
|
pierwszy dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena POP-Q
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
ocena akordeonu ściany pochwy w skali POP-Q
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Ocena POP-Q
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
ocena akordeonu ściany pochwy w skali POP-Q
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAV 31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja