Лапароскопическая ретровезикальная кольпопектинопексия (prolapse)
28 сентября 2016 г. обновлено: Orel Regional Hospital, Russia
Лапароскопическая ретровезикальная кольпопектинопексия в лечении пролапса тазовых органов
Целью данного исследования является определение приемлемости новой оперативной техники у женщин с пролапсом тазовых органов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Применение новой оперативной техники для лечения пролапса тазовых органов у женщин.
Исследователи планируют оценить результаты процедуры в области частоты рецидивов, эффективности, смертности, заболеваемости и кривых обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kiev, Украина
- Рекрутинг
- LISOD
-
Контакт:
- Sergey Baydo, MD, PhD
- Номер телефона: +380504415892
- Электронная почта: surgyserg@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Bekhan Khatsiev, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- все женщины с цистоцеле 1-2-3 степени? гистероцеле 1-2 (POP-Q)
Критерий исключения:
- ректоцеле более 1 степени (POP-Q) гистероцеле более 2 степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: лапароскопическая ретровезикальная кольпопектинопексия
новая оперативная техника
|
Лапароскопическая коррекция пролапса тазовых органов сеткой в ретровезикальном пространстве с фиксацией гребешковой связкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка POP-Q
Временное ограничение: первый послеоперационный день
|
оценка аккордеона стенки влагалища по шкале POP-Q
|
первый послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка POP-Q
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
оценка аккордеона стенки влагалища по шкале POP-Q
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка POP-Q
Временное ограничение: 1 год после операции
|
оценка аккордеона стенки влагалища по шкале POP-Q
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAV 31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .