Rejestr II Oddziału Bólu w Klatce Piersiowej
Rejestr II jednostki bólu w klatce piersiowej - rejestr CPU II
Wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne składające się z dwóch części:
- Rejestr zapewnienia jakości w ramach recertyfikacji klinik
- Rozszerzony rejestr z protokołem naukowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapewnienie jakości
Jako podstawowy rejestr zapewniający jakość, rejestr CPU II sprawdza, w jakim stopniu certyfikowane jednostki leczenia bólu w klatce piersiowej spełniają kryteria opublikowane przez DGK. W szczególności oceniane są następujące wymiary jakości:
- Jakość wskazań
- Jakość diagnostyczna
- Jakość terapeutyczna
- Jakość strukturalna / sieciowanie
- Platforma dla projektów o charakterze naukowym
Rejestr CPU II i dostarczona infrastruktura stanowią platformę dla dalszych projektów z pytaniami naukowymi (protokół naukowy = WP):
WP: Wywiad kliniczny po CPU (dane PCI / wypis / 12-miesięczny FUP) u pacjentów z wiodącym rozpoznaniem kardiologicznym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bremen, Niemcy, 28277
- Klinikum Links der Weser Bremen
-
-
Bayern
-
Munchen, Bayern, Niemcy, 81737
- Städtisches Klinikum Neuperlach
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Niemcy, 55131
- Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universität, 2. Med. Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rejestr podstawowy:
Wszyscy pacjenci przyjmowani na CPU.
Protokół naukowy:
Wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci do CPU i wyrazili zgodę na udział w obserwacji kontrolnej (u pacjentów z wiodącym rozpoznaniem kardiologicznym).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z procesorem
- > 18 lat
- Pisemna zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spełnienie kryteriów DGK
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zapewnienie jakości: Spełnienie kryteriów ponownej certyfikacji Niemieckiego Towarzystwa Kardiologicznego
|
12 miesięcy
|
|
Postęp kliniczny po CPU
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Protokół naukowy: Dokumentacja postępu klinicznego po CPU
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPU II Register
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .