Pijn op de borst Unit II Register
Pijn op de borst Unit II Register - CPU II Register
Multicentrische, prospectieve, niet-interventionele observationele studie met twee delen:
- Een register van kwaliteitsborging binnen de hercertificering van klinieken
- Een uitgebreid register met wetenschappelijk protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kwaliteitsverzekering
Als kwaliteitsborgend basisregister toetst het CPU II-register in hoeverre gecertificeerde pijnstillers voldoen aan de door het DGK gepubliceerde criteria. In het bijzonder worden de volgende kwaliteitsdimensies geëvalueerd:
- Indicatie kwaliteit
- Diagnostische kwaliteit
- Therapeutische kwaliteit
- Structurele kwaliteit / netwerken
- Platform voor projecten met een wetenschappelijke focus
Het CPU II-register en de geboden infrastructuur zijn een platform voor verdere projecten met wetenschappelijke vragen (wetenschappelijk protocol = WP):
WP: Klinische geschiedenis na CPU (PCI-gegevens / ontslag / 12 maanden FUP) bij patiënten met een leidende hartdiagnose
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bremen, Duitsland, 28277
- Klinikum Links der Weser Bremen
-
-
Bayern
-
Munchen, Bayern, Duitsland, 81737
- Städtisches Klinikum Neuperlach
-
-
RLP
-
Mainz, RLP, Duitsland, 55131
- Klinikum der Johannes-Gutenberg-Universität, 2. Med. Klinik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Basisregistratie:
Alle patiënten die zijn opgenomen in een CPU.
Wetenschappelijk protocol:
Alle patiënten die zijn opgenomen in een CPU en hun toestemming hebben om deel te nemen aan een follow-up (bij patiënten met een leidende hartdiagnose).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CPU-patiënt
- > 18 jaar
- Schriftelijke toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming geweigerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voldoen aan DGK-criteria
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwaliteitsborging: Voldoen aan de hercertificeringscriteria van de Duitse Vereniging voor Cardiologie
|
12 maanden
|
|
Klinische vooruitgang na CPU
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Wetenschappelijk protocol: Documentatie van de klinische voortgang na CPU
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPU II Register
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .