Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of a Visual Remediation Intervention for Schizophrenia

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Judy L. Thompson, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Schizophrenia is a severe psychiatric condition that is associated with significant distress and disability. In addition to cognitive difficulties in domains such as attention, memory, and problem-solving, individuals with schizophrenia can experience visual-processing abnormalities, including impairments in visual acuity, low-contrast stimulus detection, and perceptual organization (i.e., perceiving visual information in an organized "perceptual whole"). These visual impairments are clinically significant, with research indicating that specific visual-processing alterations are significantly related to poorer performance on higher-level cognitive tasks, impaired facial emotion recognition, impaired reading ability, and worse functional outcomes. Despite such findings, very few studies have evaluated the therapeutic potential of interventions that are specifically designed to improve visual processing ("visual remediation") for individuals with schizophrenia. Thus the aim of this study is to evaluate the efficacy of a computerized visual perceptual training program that targets low- and mid-level visual processes to improve visual, cognitive, and emotion-recognition functions in outpatients with schizophrenia through a small randomized controlled trial. The investigators will recruit up to 40 individuals with schizophrenia or schizoaffective disorder who are receiving treatment in Rutgers University Behavioral Health Care (UBHC) Partial Hospital Program; half will be randomized to receive the computerized visual training, which will be delivered in small groups over a period of 12-14 weeks. The specific aims of this study are to collect preliminary data on: 1) the feasibility of participant recruitment and retention, and tolerability of the treatment components of the study; and 2) the efficacy of computerized visual training (VT) to improve low- and mid-level visual processes, and higher-level cognitive and social-cognitive performance. Based on preliminary data, the investigators hypothesize that the target number of participants will be successfully recruited and engaged in the VT intervention (n=16) and control condition (n=16), and that the participants who receive VT will demonstrate greater improvements on measures of low- and mid-level visual, higher-level cognitive, and social-cognitive functions compared to those who receive standard partial-hospital care without VT. The results of this initial trial will be used to inform the design and application for funding of a larger-scale investigation of visual remediation for individuals with schizophrenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers University Behavioral Health Care (UBHC)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 18-60.
  • Meets DSM-5 criteria for schizophrenia, schizoaffective disorder, or schizophreniform disorder.
  • Currently attends the Rutgers UBHC Partial Hospital Program and plans to continue attending for at least the next 16 weeks.
  • If the participant is treated with antipsychotic medication, he/she is on stable treatment with this medication (i.e. no change in medication type, or substantial change in dose, for at least 4 weeks prior to participating in the study and no anticipated change for the next 16 weeks).
  • Has capacity to provide informed consent.
  • Is fluent in English.
  • Has a minimum binocular visual acuity of 20/100, as assessed at baseline using a standard eye chart, with the participant's typical vision correction (e.g., with glasses if the participant typically wears glasses).

Exclusion Criteria:

  • Has met DSM-5 criteria for a substance-use disorder within the last 12 months (with the exception of tobacco use disorder, which will be permitted).
  • Has a verbal IQ score of < 70 per the Wechsler Test of Adult Reading (WTAR).
  • Current or recent history of a medical condition that significantly affects the structure or function of the brain or eye (e.g., ocular or retinal disease, thyroid disease, untreated hypertension, uncontrolled diabetes).
  • Current or past neurological or neurodevelopmental disorder such as seizure disorder, cerebral palsy, intellectual disability, or pervasive developmental disorder.
  • Has a "lazy eye" or history of severe eye injury.
  • Has received electroconvulsive therapy within the last 8 weeks.
  • Has a history of head injury with loss of consciousness lasting more than 10 minutes or with neurobehavioral consequences of the injury (e.g., need for follow-up treatment, cognitive or behavioral changes following the injury, etc.).
  • Any current use (last month) of non-prescribed amphetamines, opiates, cocaine, sedative-hypnotics, and/or cannabis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: visual training condition
Participants in the visual training condition will participate in the visual training (VT) group, during which they will complete computerized visual training that targets low- and mid-level visual processes. Each group will include a maximum of 3 participants and will meet 3 times a week over a period of 12-14 weeks.
Behawioralne: Visual Training
The computerized visual training (VT) program that is being evaluated was developed by Aaron Seitz, who is a co-investigator on this project; it includes 1) ULTIMEYES, which targets broad-based visual functions, including low-level processes (e.g., visual acuity, contrast sensitivity), and 2) visual perceptual organization exercises, which target mid-level visual processes. Both elements of the program also involve higher-level visual functions, such as visual search and visual attention.
Brak interwencji: control condition
Participants assigned to the control condition will receive standard Partial Hospital care without visual training.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
contrast sensitivity
Ramy czasowe: approximately 14 weeks (baseline and post-treatment)
A measure of low-contrast stimulus detection; contrast sensitivity thresholds at varying spatial frequencies will be examined.
approximately 14 weeks (baseline and post-treatment)
contour integration
Ramy czasowe: approximately 14 weeks (baseline and post-treatment)
A measure of visual perceptual organization; total number correct, adjusted for guessing, will be examined.
approximately 14 weeks (baseline and post-treatment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
University of California, Riverside

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy L. Thompson, Ph.D., Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20160000350
  • PC 51-16 (Inny numer grantu/finansowania: New Jersey Health Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Visual Training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj