Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność chirurgów do przewidywania patologicznych i molekularnych cech raka otrzewnej w raku jajnika (Visual-PC)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Zdolność chirurgów do przewidywania cech patologicznych i molekularnych raka otrzewnej w raku jajnika

Rak nabłonkowy jajnika (EOC) w momencie rozpoznania w około dwóch trzecich przypadków prezentuje się z rakowatością otrzewnej (PC). Laparoskopia diagnostyczna ma kluczowe znaczenie dla oceny zaawansowania choroby oraz ukierunkowania wyboru między pierwotną operacją cytoredukcyjną (PCS) a chemioterapią neoadjuwantową z następczą międzyokresową operacją cytoredukcyjną (ICS). Wartość Indeksu Predykcyjnego (PIV) dostarcza ilościowego oszacowania resekcyjności, jednak nie obejmuje ona systematycznie jakościowych deskryptorów śródoperacyjnych. Rosnące dowody sugerują, że cechy makroskopowe (np. guzkowatość, blaszki, omental cake, wzrost naciekający vs ekspansywny, definicja marginesu, unaczynienie oraz retrakcja tkanki) mogą korelować z histotypem i profilem molekularnym, a także potencjalnie z chemiowrażliwością. Niemniej jednak, zdolność chirurgów do rozpoznawania tych wzorców wizualnych w sposób ustandaryzowany nie została systematycznie zbadana.

To przekrojowe badanie ankietowe oceni, czy ginekolodzy onkologiczni zajmujący się PC potrafią: odróżnić przerzuty złośliwe od łagodnych zmian przypominających guzy; powiązać wzorce morfologiczne z histotypami guza (typ I vs typ II EOC oraz przerzuty jajnikowe z innych pierwotnych ognisk); sklasyfikować wzorzec wzrostu wysokozróżnicowanego surowiczego raka jajnika (HGSOC) jako naciekający vs egzofityczny/ekspansywny; oraz wnioskować o statusie molekularnym na podstawie wyglądu makroskopowego. Drugorzędowym celem jest porównanie dokładności i pewności siebie między chirurgami starszymi stażem a młodszymi.

Siedemdziesięciu do osiemdziesięciu chirurgów wypełni ankietę online (Microsoft Forms) prezentującą anonimowe obrazy laparoskopowe, wybrane retrospektywnie z rutynowo rejestrowanych nagrań wideo z laparoskopii diagnostycznej 19 pacjentek z zaawansowanym EOC i PC, które wyraziły zgodę. Uczestnicy zaklasyfikują każdy przypadek przy użyciu predefiniowanych kategorii oraz ocenią pewność siebie w skali Likerta 5-stopniowej. Analizy będą miały charakter głównie opisowy (liczby/procenty); porównania między chirurgami starszymi a młodszymi wykorzystają testy χ²/dokładny Fishera dla zmiennych kategorycznych oraz test U Manna-Whitneya dla miar porządkowych, w zależności od stosowności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ginekolodzy onkolodzy z doświadczeniem chirurgicznym w leczeniu raka jajnika, zarówno starsi, jak i młodsi chirurdzy. Starszy chirurg to chirurg referencyjny z wysokim poziomem wiedzy specjalistycznej w chirurgii raka jajnika (OC), zazwyczaj z wieloletnią samodzielną praktyką chirurgiczną lub pełniący rolę kierowniczą lub odpowiedzialną. Młodszy chirurg to chirurg w zaawansowanym szkoleniu lub z kilkuletnim doświadczeniem w złożonej chirurgii onkologicznej raka jajnika.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ginekolodzy onkolodzy zaangażowani w chirurgiczne leczenie raka jajnika
  • Chirurdzy ginekologii onkologicznej z wysokim poziomem wiedzy w chirurgii raka jajnika, z wieloletnią samodzielną praktyką chirurgiczną
  • Chirurdzy ginekologii onkologicznej zajmujący stanowisko kierownicze/odpowiedzialne.
  • Chirurdzy ginekologii onkologicznej w trakcie specjalizacji w chirurgii onkologicznej raka jajnika.
  • Chirurdzy ginekologii onkologicznej z kilkuletnim doświadczeniem w chirurgii onkologicznej raka jajnika.
  • Pacjentki z zaawansowanym rakiem jajnika, u których wykonano laparoskopię diagnostyczną, z dostępnym nagraniem śródoperacyjnym jako część rutynowej praktyki klinicznej.
  • Wymagana będzie pisemna świadoma zgoda pacjentki na autoryzację wykorzystania obrazów z nagrań laparoskopii diagnostycznej.
  • Świadoma zgoda uczestniczących ginekologów onkologów zostanie zebrana elektronicznie poprzez ankietę (np. za pomocą pola wyboru lub akceptacji cyfrowej).

Kryteria wykluczenia:

  • Chirurdzy niezaangażowani w chirurgiczne leczenie raka jajnika.
  • Niekompletne ankiety lub ankiety niewypełnione zgodnie z podanymi instrukcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec wizualny raka jajnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena zdolności chirurgów onkologów ginekologicznych do wizualnego rozpoznawania patologicznych i molekularnych cech rakowatości otrzewnej w zaawansowanym raku jajnika.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między starszymi a młodszymi chirurgami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Porównanie dokładności diagnostycznej między chirurgami starszymi i młodszymi.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8151

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj