Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil lipidów w diecie matki i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych Omega 3 u ciężarnych kobiet w terminie i ich płodów (OM3)

4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie profilu lipidów omega 3 u kobiet w ciąży w terminie i ich płodów w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży, w normalnej zachodniej diecie bez dodatku suplementacji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

DHA (kwas dokozaheksaenowy) to długołańcuchowy kwas tłuszczowy omega-3, ważny dla rozwoju i funkcjonowania mózgu i oczu przez całe życie. Wspiera również zdrowie serca. DHA jest najobficiej występującym kwasem omega-3 w mózgu i siatkówce oka i naturalnie występuje w mleku matki. EPA (kwas eikozapentaenowy) to długołańcuchowy kwas tłuszczowy omega-3 ważny dla ogólnego stanu zdrowia. Jednak w przeciwieństwie do DHA, organizm nie przechowuje EPA w znacznych ilościach w mózgu lub siatkówce (DHA znajduje się w każdej komórce ciała, EPA nie). Te kwasy tłuszczowe Omega 3 są uważane za niezbędne ze względu na niezdolność organizmu człowieka do ich tworzenia i konieczność spożywania ich ze źródła odżywczego. Żywność uważana za bogatą w kwasy tłuszczowe omega 3 to tłuste ryby i zielone warzywa. Kwasy tłuszczowe omega-3 są „dobrymi tłuszczami” i należą do najważniejszych składników odżywczych, których brakuje w dzisiejszej zachodniej diecie. Przeciętny człowiek w krajach rozwiniętych spożywa dziennie mniej niż 100 mg DHA. Wraz ze wzrostem świadomości znaczenia DHA, wiele osób zdaje sobie sprawę, że musi dokonać zmiany w swojej diecie, dodając pokarmy lub suplementy bogate w DHA.

Kwas alfa-linolenowy (ALA) to krótkołańcuchowy kwas omega-3, który służy jako źródło energii i budulec dla długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 (DHA i EPA). Ten prekursor kwasów tłuszczowych omega 3 jest bogaty w nasiona sierści. Matka i płód mają mechanizm metaboliczny, który umożliwia im endogenną przemianę ALA w EPA, DHA.

Kobiety w ciąży są predysponowane do redukcji długołańcuchowych nienasyconych kwasów tłuszczowych (wielonienasyconych kwasów tłuszczowych = PUFA) z grupy omega 3. Ostatnio pojawiła się nowa hipoteza głosząca, że ​​obniżony poziom tych niezbędnych kwasów naraża płód w późniejszym okresie jego dorosłego życia na spektrum chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych. Nowa publikacja na modelach zwierzęcych wykazała wyższe wskaźniki otyłości, cukrzycy opornej na insulinę i uszkodzeń układu sercowo-naczyniowego u myszy narażonych na krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w porównaniu z myszami leczonymi wzbogaconą suplementacją diety ALA. Różne organizacje zajmujące się żywieniem i zdrowiem ginekologicznym na całym świecie, w tym FDA, zalecają włączenie suplementacji kwasów tłuszczowych omega 3 do codziennej diety, szczególnie kobiet w ciąży, w celu podniesienia ich poziomu we krwi dla rozwijającego się płodu. Jednak prawidłowy profil kwasów tłuszczowych z grupy omega 3 u matki i płodu nie został jeszcze opisany. Co więcej, całkowity efekt i przyszłe korzyści dla płodu nie zostały dokładnie zbadane i opierają się głównie na domniemaniach.

Celem pracy jest poznanie typowego profilu kwasów tłuszczowych omega 3 u kobiet w okresie okołoporodowym i ich płodów oraz porównanie go z kobietami w wieku produkcyjnym, które nie są w ciąży.

Metody nauki:

Kobiety, które zbliżają się do terminu, odwiedzają segregację położniczą i spełniają kryteria włączenia, aby wziąć udział w badaniu. Dane demograficzne medyczne i położnicze będą zbierane z dokumentacji medycznej po wyrażeniu świadomej zgody.

Próbka krwi (jedna probówka zawierająca 5 cm3 krwi) zostanie pobrana podczas zakładania linii dożylnej na sali porodowej, a kolejna próbka krwi zostanie pobrana z żyły pępowinowej po porodzie i oddzieleniu płodu od pępowiny.

Kobiety do grupy kontrolnej – zdrowe nieciężarne kobiety w wieku rozrodczym, będą rekrutowane z poradni ginekologicznej. Podobnie jak w grupie badanej, jeden z badaczy pobierze jedną probówkę do pobrania krwi (równą 5 cm3 krwi).

Wszystkie próbki zostaną przesłane do analizy profilu kwasów tłuszczowych omega 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w trakcie porodu (powyżej 34 tygodnia ciąży)
  • Wiek: 18-42

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie jakichkolwiek suplementów diety
  • hiperlipidemia/hipercholesterolemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Kobiety w ciąży przy porodzie
Pobieranie krwi do profilu lipidowego
Normalna zachodnia dieta
Inny: Grupa kontrolna
Kobiety w wieku rozrodczym niebędące w ciąży
Pobieranie krwi do profilu lipidowego
Normalna zachodnia dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy Omega 3 u ciężarnych w terminie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Profil lipidowy omega 3 w żyle pępowinowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Profil lipidowy omega 3 u kobiet w wieku rozrodczym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9649-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj