Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinal Study to Identify Predictive Factors of Post-thrombotic Pulmonary Hypertension

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

The current data on the incidence of pulmonary hypertension (PH) are very variable, depending on the different studies designs. There are no data on the prognostic of PH in patients with asymptomatic pulmonary thromboembolisms (PT), neither paucisymptomatic PH, in which without a prospective follow-up would be underdiagnosed. We thought that the prognosis of both clinical forms (PT with or without symptoms) would be similar.

The objective of this study is know the real incidence of pulmonary hypertension (PH) post symptomatic and asymptomatic pulmonary thromboembolic (PT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rationale

Pulmonary hypertension (PH) post pulmonary thromboembolisms is a serious and complex disease, is one major cause of pulmonary hypertension (1). It is the most feared late complication of pulmonary thromboembolism (PT) characterized by the organization of thrombotic material within the pulmonary arteries (2). Although a purely mechanical theory is too simplistic in view of the lack of correlation between the proportion of obliterated pulmonary arteries and the numbers of PH.

Acute, symptomatic, or asymptomatic PT may be the initial event, but disease progression would result from progressive vascular remodeling of small vessels. It is possible that unresolved pulmonary arterial thrombosis is a decisive factor for vascular endothelial cells to initiate their mesenchymal transition (3).

On the other hand, Pulmonary hypertension post pulmonary thromboembolisms is the only subclass of pulmonary hypertension that has a curative surgical treatment (4). The diagnosis of this situation should be detected as soon as possible to optimize the results of surgical and pharmacological treatment. Surgical indication should be established as early as possible to avoid progression (5).

Hypothesis

The current data on the incidence of PH are very variable, depending on the different studies designs. There are no data on the prognostic of PH in patients with asymptomatic PT, neither paucisymptomatic PH, in which without a prospective follow-up would be underdiagnosed. We thought that the prognosis of both clinical forms (PT with or without symptoms) would be similar. Also we thought and that there are forms of paucisymptomatic PH whose diagnosis and treatment would benefit from a prospective follow-up.

Objectives

Main objective

To know the incidence of pulmonary hypertension (PH) post symptomatic and asymptomatic pulmonary thromboembolic (PT).

The secondary objectives of the study are:

  • To defined clinical subtypes of PT with a predictive value of diagnosis of PH in two years.
  • To Measure biomarkers described that may be related to the diagnosis of PH or the disease progression.
  • Use of genetic, proteomic, RNA transcription, cytometric and cellular and metabolic identification assays to aid in the search for new genetic factors and / or PH biomarkers.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1025

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alava, Hiszpania
        • Hospital de Araba
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital del Mar
      • Gerona, Hiszpania
        • Hospital U. de Girona Doctor Josep Trueta
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital U. Virgen de las Nieves
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital U. La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital U. Ramon y Cajal
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital San Juan de Dios
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital C. U. de Valladolid
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital C. U. Lozano Blesa
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania
        • Hospital U. Central. de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital M. de Badalona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital U. German Trias i Pujol
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital G. de Cataluña
      • Viladecans, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de Viladecans
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania
        • Hospital U. Marques de Valdecilla
      • Torrelavega, Cantabria, Hiszpania
        • Hospital Sierrallana
    • Guipuzcua
      • Bilbao, Guipuzcua, Hiszpania
        • Hospital de Cruces
    • La Rioja
      • Logrono, La Rioja, Hiszpania
        • Hospital San Pedro
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania
        • Hospital U. Fundación Alcorcón
      • Getafe, Madrid, Hiszpania
        • Hospital U. de Getafe
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania
        • Hospital Virgen del Camino
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
    • Vizcaya
      • Galdacano, Vizcaya, Hiszpania
        • Hospital Galdakao-Usansolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patient with diagnosis of incidental or symptomatic pulmonary thromboembolisms

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years or older and able to provide informed consent
  • Diagnosis of pulmonary thromboembolisms confirmed by
  • Computed Tomography Angiography (CTA) if there are a partial transluminal defect surrounded by contrast or a complete occlusion of pulmonary artery.
  • Pulmonary ventilation/perfusion scan.- Patients with high risk based on PIOPED study criteria or in patients with deep venous thrombosis confirmed by echography and positron emission tomography (PET) scan not concluding.

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication to the performance of the pulmonary hypertension diagnostic tests
  • Any circumstance, to investigator criteria, to impede the patient follow up
  • Life expectancy lower than 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulmonary hypertension
Ramy czasowe: 2 years
Diagnosis on pulmonary hypertension after pulmonary thromboembolism
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Remedios Otero Candelera, Hospital Universitario Virgen del Rocío IBIS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSIRIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj