Przebieg czasowy i znaczenie prognostyczne ciśnienia w tętnicy płucnej u górali.
15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem niniejszego badania jest ocena klinicznego i fizjologicznego przebiegu kirgiskich górali z wysokogórskim nadciśnieniem płucnym (HAPH) poprzez wykonanie podłużnego badania kohortowego.
W tym celu śledczy zaproszą tych samych górali, którzy brali udział w badaniu w 2012 r., na badania kontrolne w 2017 r., aby umożliwić porównanie aktualnych wyników z danymi wyjściowymi z 2012 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bishkek, Kirgistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Górale z wysokościowym nadciśnieniem płucnym mieszkający na wysokości 2500-4000 m n.p.m.; zdrowi górale mieszkający na wysokości 2500-4000 m; zdrowych mieszkańców nizin żyjących na wysokości <1000 m.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wysokościowe nadciśnienie płucne potwierdzone obrazem klinicznym i średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >30 mmHg mierzone w badaniu echokardiograficznym na wysokości miejsca zamieszkania.
- osoby zdrowe (kontrole na dużych wysokościach)
- Obie płcie
- Wiek >16 lat
- pochodzenia kirgiskiego
- urodzony, wychowany i obecnie mieszkający na >2500 m
- zdrowe osoby mieszkające obecnie na wysokości <1000 m (kontrole na małej wysokości)
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie płucne z innych przyczyn, w szczególności z powodu niewydolności lewej komory, ocenianej klinicznie i na podstawie badania echokardiograficznego
- Nadmierna erytrocytoza
- Inne współistniejące zaburzenia, które mogą zakłócać układ krążeniowo-oddechowy i sen
- Regularne stosowanie leków wpływających na kontrolę oddychania
- Ciężkie palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wysokogórskie nadciśnienie płucne
Górale z wysokościowym nadciśnieniem płucnym mieszkający powyżej 2500 m.
|
|
Kontrola wysokości
Zdrowi górale mieszkający powyżej 2500 m.
|
|
Kontrola na małej wysokości
Zdrowi mieszkańcy nizin żyjący poniżej 1000 m.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Rok 2012 do 2017
|
Różnica w zmianie średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (mPAP mierzone metodą echokardiograficzną) w latach 2012-2017 u górali z wysokościowym nadciśnieniem płucnym, zdrowych górali i zdrowych mieszkańców nizin
|
Rok 2012 do 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany nocnego nasycenia krwi tętniczej tlenem
Ramy czasowe: Rok 2012 do 2017
|
Różnica w zmianie nocnej wysycenia krwi tętniczej tlenem w latach 2012-2017 u górali z wysokościowym nadciśnieniem płucnym, zdrowych górali i zdrowych nizin
|
Rok 2012 do 2017
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Rok 2012 do 2017
|
Skumulowana częstość zgonów i relokacji na niższe wysokości w latach 2012-2017 u górali z wysokościowym nadciśnieniem płucnym, zdrowych górali i zdrowych mieszkańców nizin
|
Rok 2012 do 2017
|
|
Progresja wskaźnika desaturacji tlenu
Ramy czasowe: Rok 2012 do 2017
|
Różnica w zmianie wskaźnika desaturacji tlenem w latach 2012-2017 u górali z wysokościowym nadciśnieniem płucnym, zdrowych górali i zdrowych nizin
|
Rok 2012 do 2017
|
|
Postęp jakości życia
Ramy czasowe: Rok 2012 do 2017
|
Różnica w zmianie wyniku komponenty psychicznej i fizycznej kwestionariusza SF-36 w latach 2012-2017 u górali z wysokościowym nadciśnieniem płucnym, zdrowych górali i zdrowych mieszkańców nizin
|
Rok 2012 do 2017
|
|
Progresja wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Rok 2012 do 2017
|
Różnica w zmianie średniego czasu reakcji w latach 2012-2017 u górali z wysokościowym nadciśnieniem płucnym, zdrowych górali i zdrowych nizin
|
Rok 2012 do 2017
|
|
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: Rok 2012 do 2017
|
Różnica w zmianie dystansu 6-minutowego marszu w latach 2012-2017 u górali z wysokościowym nadciśnieniem płucnym, zdrowych górali i zdrowych nizin
|
Rok 2012 do 2017
|
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Rok 2012 do 2017
|
Różnica w zmianie gazometrii krwi tętniczej w latach 2012-2017 u górali z wysokościowym nadciśnieniem płucnym, zdrowych górali i zdrowych mieszkańców nizin
|
Rok 2012 do 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Talant M Sooronbaev, MD, NCCIM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-8/433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .