Tijdsverloop en prognostische betekenis van longslagaderdruk in Hooglanders.
15 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Zurich
Het doel van de huidige studie is om het klinische en fysiologische beloop van Kirgizische hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte (HAPH) te evalueren door een longitudinaal cohortonderzoek uit te voeren.
Daartoe zullen de onderzoekers dezelfde hooglanders die in 2012 deelnamen aan het onderzoek uitnodigen om in 2017 vervolgonderzoeken te ondergaan, zodat de huidige resultaten vergeleken kunnen worden met baselinegegevens uit 2012.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
165
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bishkek, Kirgizië, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hooglanders met pulmonaire hypertensie op grote hoogte die op een hoogte van 2500-4000 m leven; gezonde hooglanders die op een hoogte van 2500-4000 m leven; gezonde laaglanders die op een hoogte van <1000 m leven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pulmonale hypertensie op grote hoogte bevestigd door klinische presentatie en gemiddelde pulmonale arteriële druk >30 mmHg gemeten door echocardiografie op hoogte van verblijf.
- gezonde proefpersonen (controles op grote hoogte)
- Beide geslachten
- Leeftijd >16 j
- Kirgizische etniciteit
- geboren, getogen en momenteel woonachtig op >2500 m
- gezonde proefpersonen die momenteel op <1000 m leven (controles op lage hoogte)
Uitsluitingscriteria:
- Pulmonale hypertensie door andere oorzaken, in het bijzonder door linkerventrikelfalen zoals klinisch en door echocardiografie beoordeeld
- Overmatige erythrocytose
- Andere naast elkaar bestaande aandoeningen die het cardio-respiratoire systeem en de slaap kunnen verstoren
- Regelmatig gebruik van medicijnen die de controle over de ademhaling beïnvloeden
- Zwaar roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pulmonale hypertensie op grote hoogte
Hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte die boven de 2500 m leven.
|
|
Controle op grote hoogte
Gezonde hooglanders die boven de 2500 m leven.
|
|
Controle op lage hoogte
Gezonde laaglanders die onder de 1000 m leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de druk in de longslagader
Tijdsspanne: Jaar 2012 tot 2017
|
Verschil in de verandering in gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP gemeten door echocardiografie) 2012 tot 2017 in hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders
|
Jaar 2012 tot 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in nachtelijke arteriële zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Jaar 2012 tot 2017
|
Verschil in de verandering in de nachtelijke arteriële zuurstofverzadiging 2012 tot 2017 bij hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders
|
Jaar 2012 tot 2017
|
|
Overleving
Tijdsspanne: Jaar 2012 tot 2017
|
Cumulatieve incidentie van overlijden en verhuizing naar lagere hoogten tussen 2012 en 2017 bij hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders
|
Jaar 2012 tot 2017
|
|
Progressie van de zuurstofdesaturatie-index
Tijdsspanne: Jaar 2012 tot 2017
|
Verschil in de verandering in de zuurstofdesaturatie-index 2012 tot 2017 bij hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders
|
Jaar 2012 tot 2017
|
|
Vooruitgang van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Jaar 2012 tot 2017
|
Verschil in de verandering in de mentale en fysieke componentscore van de SF-36-vragenlijst 2012 tot 2017 bij hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders
|
Jaar 2012 tot 2017
|
|
Progressie van cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Jaar 2012 tot 2017
|
Verschil in de verandering in de gemiddelde reactietijd 2012 tot 2017 bij hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders
|
Jaar 2012 tot 2017
|
|
Oefening prestaties
Tijdsspanne: Jaar 2012 tot 2017
|
Verschil in de verandering in 6 minuten loopafstand 2012 tot 2017 in hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders
|
Jaar 2012 tot 2017
|
|
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Jaar 2012 tot 2017
|
Verschil in de verandering in arteriële bloedgassen 2012 tot 2017 bij hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders
|
Jaar 2012 tot 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Talant M Sooronbaev, MD, NCCIM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-8/433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .