- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03277300
Enteral and Parenteral Feeding in Critically Ill Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Malnutrition is a common and serious problem in intensive care units. Negative energy balance has been associated with increased morbidity and mortality in critically ill patients. The increased incidence of complications related to malnutrition correlates with increased length of hospital stay and overall health care costs. Although early enteral nutrition is the preferred method of feeding critically ill patients, enteral nutrition alone often fails to supply adequate calories and nutrients to critically ill patients, who are frequently hypermetabolic.
Artificial nutrition support has evolved into a primary therapeutic intervention to prevent metabolic deterioration and loss of lean body mass with the aim to improve the outcome of critically ill patients. Apart from the timing of initiation and the targeted amount of macronutrients, the route of delivery is viewed as an important determinant of the effect of the nutritional intervention.
Using the enteral route is considered to be more physiologic, providing nutritional and various non-nutritional benefits including maintenance of structural and functional gut integrity as well as preserving intestinal microbial diversity.
The disadvantage of enteral nutrition is related to a potential lower nutritional adequacy particularly in the acute disease phase and in the presence of gastrointestinal dysfunction.
In contrast, parenteral nutrition may better secure the intended nutritional intake but is associated with more infectious complications, most likely due to hyperalimentation and hyperglycemia.
Supplementation of insufficient enteral nutrition with parenteral nutrition may optimize nutritional support and avert negative energy balance in critically ill patients, thereby improving outcome.
Combining parenteral nutrition with enteral nutrition constitutes a strategy to prevent nutritional deficit but may increase risk of overfeeding, which has been associated with liver dysfunction, infection, and prolonged ventilatory support.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to CCU (critical care unit)who are in need for either enteral or parenteral during duration of the study will be included
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ts Overall mortality
Ramy czasowe: one year
|
Determined by hospital records.
|
one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: NoorEldeen AbdElazeem, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- DerSimonian R, Laird N. Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials. 1986 Sep;7(3):177-88. doi: 10.1016/0197-2456(86)90046-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EN&PN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dietary supplement
-
Sheba Medical CenterZakończony