Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness Brief Information Advanced Directives Primary Care

4 października 2017 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effectiveness of a Brief Information About Advanced Directives in Primary Care: A Randomized Clinical Trial

The knowledge and completion of advanced directives (ADs) by the population is generally low. Primary care could develop a very important role to inform and assist in the preparation of this document because of its accessibility.

Objective: To evaluate the effectiveness of an oral brief information and a brochure administered in primary care to improve the proportion of ADs records.

Design: Randomized clinical trial. Ambit: 7 offices from a urban health center which serves about 25,000 users older than 18 years.

Material and methods It will be administered randomly triptych and oral brief information about the existence of advance directives for people over 18 to attend the appointment of their family doctor for any reason (intervention group). It will be given the possibility of more extensive information if they wish and collaboration will be offered for the advance directive according to patient preferences. The control group will not receive any information. Follow-up: 3 months. Variables will be: number of people interested in ADs, number of ADs made and demographic data (gender, age, education level, race, comorbidities, religion, testament) in both groups. Statistical analysis: multiple linear regression, Poisson and Cox as response analyzed, with the intervention/control group as the main variable adjusting for potential confounders. Bivariate comparison using Student t test or Mann-Whitney test (continuous variables) and chi-square or Fisher's exact test (categorical variables). 165 subjects were required in the control group and 165 in the intervention group.

Conclusion: positive results of this study will bring out the brief information managed by family physicians increases the number of ADs thus facilitating the right to autonomy of the patient.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08905
        • Rekrutacyjny
        • Institu Català de la Salut
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years old who go to their family doctor by appointment.

Exclusion Criteria:

  • - Patients with language barrier
  • Patients younger than 18 years (advanced directives not provided for by law)
  • Patients with altered decision-making ability according to computerized clinical history by coding in health problems or mentioned in a clinical course of computerized medical history : cognitive impairment, dementia, mental retardation diagnosed. Although there are studies on attitudes towards advanced directives of people with early cognitive impairment (Minimental> 18), it was decided to discard because the intervention should be brief. The cited study also concludes that this type of patients prefer to delegate decisions to the family.
  • Patients who come spontaneously to their family doctor.
  • Patients who have already been recruited previously in the study. Patients who may visit by appointment only on more than one occasion will only participate once and subsequent visits for recruitment will be excluded. In addition, there will be no reinforcement of the study intervention in these visits.
  • Patients who have already formalized the advanced directives.
  • Patients who do not wish to participate in the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brief information group
Patients will be given brief information about the existence of advance directives after resolving the reason for the visit for which they had come. This information will not last more than 3 minutes and will not be repeated on successive visits within the recruitment period. Also, an informative triptych will be given to the patient so that he can read it at home. These leaflets have been made by the regional Department of Health. They will be advised that we can extend the information or help them to do the document in the near future if they want, we will inform that we would wait for the answer 3 months. In case of interest, they can leave their information in the User Service by specifying name, telephone number and reference doctor or ask for an appointment again.
Inny: Brief information group
Patients will be given oral brief information about the existence of advance directives after resolving the reason for the visit for which they had come. This information will not last more than 3 minutes and will not be repeated on successive visits within the recruitment period. Also, an informative triptych will be given to the patient so that he can read it at home. These leaflets have been made by the regional Department of Health. They will be advised that we can extend the information or help them to do the document in the near future if they want, we will inform that we would wait for the answer 3 months. In case of interest, they can leave their information in the User Service by specifying name, telephone number and reference doctor or ask for an appointment again.
Brak interwencji: Control group
Patients who fall into a control group will only be attended to their reason for visiting and will be asked for the necessary data to obtain the independent variables if they do not appear in their history. If the patient in this group wants the information, he will be excluded from the study because he "refuses to participate."

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interest in or performance of advance directives
Ramy czasowe: In 3 months
Proportion of people interested in or performance of Advance Directives in 3 months in the adult population. They will be obtained at the moment that the patient shows interest in the intervention of when they performance the Advance Directives, or if not, by asking by appointment or by telephone within 3 months of their recruitment
In 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Baseline characteristics of those who perform or are interested in Advanced Directives
Ramy czasowe: In 3 months
Evaluate the baseline characteristics of those who perform or are interested in Advanced Directives (whether they are in the control or intervention group).
In 3 months
Baseline characteristics of those performing Advanced directives in intervention group
Ramy czasowe: In 3 months
To assess the baseline characteristics of those performing the Advanced Directives and those not within the intervention group
In 3 months
Reasons to performance Advanced directives
Ramy czasowe: In 3 months
Evaluate the reasons why patients finally formalize the document by open question (will be categorized if there is a limited number of responses, otherwise the reasons will be described qualitatively).
In 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Śledczy

  • Główny śledczy: Yolanda Rando, Institut Català de la Salut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

For confidentiality

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brief information group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj