- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04495998
Miękkie objawy neurologiczne ruchowe (MNSS) u osób ze schizofrenią (MNSS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest przyczynienie się do wiedzy na temat związku między ruchowymi objawami neurologicznymi miękkimi (MNSS) a schizofrenią, a także wskazanie implikacji i zaleceń dla praktyki klinicznej i rehabilitacyjnej, aby przyczynić się do identyfikacji tych objawów jako potencjalnych ułatwiających profilaktykę i lepszą kontynuację w procesach rehabilitacji psychospołecznej osoby ze schizofrenią.
Dlatego ważne jest, aby odpowiedzieć na następujące pytania wyjściowe:
- W jaki sposób można ocenić i przeanalizować MNSS w portugalskiej populacji ze schizofrenią?
- W jaki sposób manifestacja MNSS różni się u osób ze schizofrenią i bez niej?
- Czy MNSS osób ze schizofrenią różni się w zależności od poziomu ich funkcjonalności, w tym następujących obszarów aktywności (poznanie, mobilność, samoopieka, relacje interpersonalne, codzienne czynności i uczestnictwo) oraz ich doświadczeń motorycznych?
- W jaki sposób informacje uzyskane dzięki zastosowaniu w tym celu zatwierdzonego narzędzia oceny mogą zostać wykorzystane jako procedura oceny psychomotorycznej i interwencji w tej populacji?
Aby odpowiedzieć na te pytania, które kierują pracą, zdefiniowano następujące cele:
- Przetłumaczyć, dostosować i zweryfikować narzędzie BMS (Jahn i in., 2006) dla portugalskiej populacji ze schizofrenią;
- Zbadaj związek MNSS ze zmiennymi demograficznymi (np.: wiek, płeć, wykształcenie), kliniczno-terapeutycznymi (np.: wiek rozpoznania, liczba hospitalizacji, leki, rodzaj wsparcia) oraz psychospołecznymi (np.: funkcjonalność, satysfakcja i dobre samopoczucie) -bycie, doznania ruchowe);
- Przetestuj wieloczynnikowy model relacji między MNSS, zmiennymi demograficznymi, funkcjonalnymi kliniczno-terapeutycznymi i psychospołecznymi;
- Porównaj MNSS u osób ze schizofrenią i osób ze zdrowej grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Susana Guimarães
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę schizofrenii
Kryteria wyłączenia:
- Mieć niepełnosprawność ruchową
- Konsument narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Miękkie objawy neurologiczne motoryczne
test motoryczny i wywiad dla uczestników
|
przetłumaczyć, dostosować i zweryfikować Krótką Skalę Motoryczną dla portugalskiej populacji ze schizofrenią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena osób ze schizofrenią za pomocą narzędzia Brief Motor Scale – wersja portugalska (BMS_pt).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Celem tego badania było przetłumaczenie, adaptacja i walidacja portugalskiej wersji Krótkiej Skali Motorycznej (BMS_pt) u osób ze schizofrenią (Jahn i in., 2006). Uczestnicy (N=43) byli oceniani dwukrotnie w odstępie dwóch tygodni. Łącznie pobieranie próbek trwało 6 tygodni. Zastosowana skala i charakterystyka: Tytuł nieskrócony - Krótka skala motoryczna - wersja portugalska Tytuł skrócony - BMS_pt Wartość minimalna = 0; Maksymalna wartość = 2 Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Opis skali: BMS_pt to test ilościowy, który oceniał miękkie objawy neurologiczne ruchowe (MNSS) w dwóch domenach: koordynacji ruchowej i sekwencjonowania motorycznego. BMS_pt ma punktację w zakresie od 0 do 2 punktów za każdy element, domenę i łączny wynik. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .