Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga Emocji i Elektroniki: Interwencja Pilotażowa dla Przedszkolaków (BEE)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Krótka Techno-Rodzicielstwo dla Regulacyjnego Użycia Ekranu u Małych Dzieci: Badanie Pilotażowe

To badanie testuje krótką, wirtualną terapię dla opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym. Celem jest zmniejszenie wykorzystania czasu przed ekranem w celu regulowania emocji i nudy u małych dzieci, tj. "regulacyjnego korzystania z ekranu" (RSU). Oczekujemy, że RSU negatywnie wpływa na zdolność małych dzieci do radzenia sobie z emocjami i nudą. Zatem zmniejszenie RSU powinno poprawić samoregulację u dzieci. Interwencja będzie obejmować trzy 60-minutowe sesje grupowe z opiekunami oraz zdalne zbieranie danych w trzech punktach czasowych (przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu od zakończenia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele projektu / Hipotezy. To badanie interwencyjne ma na celu udoskonalenie i przetestowanie krótkiego, realizowanego przez opiekunów programu terapeutycznego, ukierunkowanego na problematyczne wykorzystanie czasu przed ekranem do regulowania emocji i nudy u małych dzieci, tj. "regulacyjne korzystanie z ekranu" (RSU). RSU jest potencjalnym mechanizmem negatywnego wpływu czasu przed ekranem na zdrowie psychiczne dzieci; dlatego niniejszy projekt odpowiada na rosnące obawy zdrowia publicznego związane z powszechnym używaniem mediów cyfrowych. Nasza grupa opracowała już skuteczny, krótki program wspierający rodziców w zakresie technologii dla dzieci w wieku szkolnym; obecne badanie rozszerzy tę interwencję, aby objąć nią RSU u małych dzieci.

Cel 1: Opracowanie i przetestowanie akceptowalności oraz wykonalności krótkiej interwencji wspierającej rodziców w zakresie technologii, ukierunkowanej na RSU (Brief-RSU), z opiekunami 30 dzieci w wieku 30-54 miesięcy. Hipoteza 1: Oczekujemy, że Brief-RSU będzie bardzo dobrze akceptowany i wykonalny, o czym świadczyć będą wysokie wskaźniki retencji i pozytywne opinie opiekunów.

Cel 2: Określenie skuteczności Brief-RSU w zakresie wyników u opiekunów i dzieci. Oczekujemy, że Brief-RSU zwiększy adaptacyjne zachowania opiekuńcze (np. coaching emocjonalny; redukcję RSU) od pomiaru przed do pomiaru po interwencji (Hipoteza 2a) oraz znacząco poprawi regulację emocji i zachowania u dziecka (Hipoteza 2b).

Tło. W ciągu ostatniej dekady wśród naukowców i społeczeństwa pojawiło się znaczne zaniepokojenie dotyczące niekorzystnych skutków aktywności związanej z mediami ekranowymi na rozwój dziecka, w tym słabej jakości snu, obniżonych osiągnięć edukacyjnych, większych problemów z zachowaniem, nieuwagi i lęku. Pomimo tego powszechnego niepokoju, obecnie brakuje zaleceń klinicznych dotyczących zarządzania mediami cyfrowymi u dzieci, głównie z powodu luk w naszej bazie wiedzy. Istniejące badania w przeważającej mierze opierają się na uproszczonych miarach mediów ekranowych, takich jak całkowity czas przed ekranem, które nie uwzględniają kontekstu i funkcji korzystania z mediów ekranowych. Podsumowując, istnieje pilna potrzeba poszerzenia wiedzy na temat mechanizmów, poprzez które media cyfrowe negatywnie wpływają na rozwój dziecka, w celu dostarczenia opiekunom, klinicystom i decydentom skutecznych, opartych na dowodach zaleceń.

Regulacyjne korzystanie z ekranu (RSU), które opisuje wykorzystanie mediów ekranowych do uspokajania lub zajmowania dzieci w domu i miejscach publicznych, już wykazano jako bardzo powszechne i powiązane ze słabymi wynikami u dzieci. Na przykład, długoterminowe badanie ponad 400 przedszkolaków wykazało, że wyższe RSU na początku badania przewidywało gorsze funkcjonowanie wykonawcze u dziewczynek i większą reaktywność emocjonalną u chłopców 6 miesięcy później. Ponadto, badanie 200 dzieci w wieku przedszkolnym wykazało współwystępujące powiązania między RSU, empatią i kontrolą emocjonalną. Proponujemy, że RSU wpływa na rozwój psychospołeczny, pozbawiając dzieci kluczowych okazji do ćwiczenia umiejętności samoregulacji. Proponowane badanie będzie pierwszym, które przetestuje, czy krótka interwencja skupiona na opiekunach może zmniejszyć RSU, jednocześnie wzmacniając adaptacyjne rodzicielstwo i dobrostan emocjonalny dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekun potwierdza stosowanie badania regulacyjnego
  • Wiek dziecka 30-54 miesiące w momencie rekrutacji
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna lub globalne opóźnienie rozwojowe
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Dziecko pod opieką DCF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
3-sesyjna, wirtualna terapia grupowa
Interwencja Brief-RSU: Interwencja Brief-RSU składa się z trzech 60-minutowych sesji, przedstawionych w Tabeli 1. Brief-RSU ma na celu zmniejszenie RSU przy jednoczesnym zwiększeniu adaptacyjnych narzędzi opiekuna. Cele leczenia obejmują: 1) psychoedukację, 2) planowanie czasu przed ekranem na stałe godziny, 3) "planowanie z wyprzedzeniem" na czas, gdy prawdopodobne jest wystąpienie RSU, oraz 4) nauczanie podejścia RULER[9, 10] w celu wzmocnienia socjalizacji regulacji emocji dziecka przez opiekuna (zachowanie zastępcze).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie ekranu regulacyjnego (RSU)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; wizyta kontrolna po 1 miesiącu (tj. 1 miesiąc po ostatnim warsztacie).
Częstotliwość zgłaszana przez opiekuna stosowania strategii z czasem ekranowym i bez czasu ekranowego w celu regulacji emocji dziecka. Na przykład opiekun jest pytany, jak często używa ekranów (np. iPad, smartfon), aby pomóc dziecku zachować spokój, gdy oczekuje się, że będzie siedzieć spokojnie (np. w restauracji). Ocenianych jest siedem różnych sytuacji/ustawień (np. konflikt między rodzeństwem; w kościele lub gabinecie lekarskim).
Punkt wyjściowy; wizyta kontrolna po 1 miesiącu (tj. 1 miesiąc po ostatnim warsztacie).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoregulacja dziecka (BRIEF-Preschool)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 1-miesięczna obserwacja kontrolna (tj. 1 miesiąc po ostatnich warsztatach).
Raport opiekuna na podstawie kwestionariusza znormalizowanego pod względem wieku i płci, oceniającego regulację emocjonalną i behawioralną dziecka.
Punkt wyjściowy; 1-miesięczna obserwacja kontrolna (tj. 1 miesiąc po ostatnich warsztatach).
Skala Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa; kontrola po 1 miesiącu (tj. 1 miesiąc po ostatnim warsztacie).
Samoopis opiekuna dotyczący pewności siebie i stresu związanego z rodzicielstwem. Opiekun proszony jest o wybranie jednej opcji (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=zdecydowanie się zgadzam) na pytania związane z jego doświadczeniem w rodzicielstwie. Łącznie jest 18 pytań.
Linia bazowa; kontrola po 1 miesiącu (tj. 1 miesiąc po ostatnim warsztacie).
Skala Percepcji Stresu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; obserwacja po 1 miesiącu (tj. 1 miesiąc po ostatnich warsztatach).
Samoopis opiekuna dotyczący ogólnego stresu i dobrostanu. Opiekun jest proszony o wybranie jednej opcji odpowiedzi (0=nigdy; 4=bardzo często), która najlepiej opisuje jego obecny poziom odczuwanego stresu. Łącznie jest 10 pytań.
Punkt wyjściowy; obserwacja po 1 miesiącu (tj. 1 miesiąc po ostatnich warsztatach).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność Warsztatu
Ramy czasowe: Natychmiast po 3-sesyjnym warsztacie.
Po zakończeniu trzech warsztatów na temat RSU uczestnik zostanie poproszony o przekazanie opinii na temat tego, jak pomocny był program warsztatów oraz jak wiele się nauczył (zarządzanie czasem spędzanym przez dziecko przed ekranem; regulacja emocji swojego dziecka).
Natychmiast po 3-sesyjnym warsztacie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00052998

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ograniczone IPD zostanie udostępnione na uzasadnione żądanie badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie multimediów ekranowych

Badania kliniczne na Brief-RSU

Subskrybuj