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Effectiveness Brief Information Advanced Directives Primary Care

4 ottobre 2017 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effectiveness of a Brief Information About Advanced Directives in Primary Care: A Randomized Clinical Trial

The knowledge and completion of advanced directives (ADs) by the population is generally low. Primary care could develop a very important role to inform and assist in the preparation of this document because of its accessibility.

Objective: To evaluate the effectiveness of an oral brief information and a brochure administered in primary care to improve the proportion of ADs records.

Design: Randomized clinical trial. Ambit: 7 offices from a urban health center which serves about 25,000 users older than 18 years.

Material and methods It will be administered randomly triptych and oral brief information about the existence of advance directives for people over 18 to attend the appointment of their family doctor for any reason (intervention group). It will be given the possibility of more extensive information if they wish and collaboration will be offered for the advance directive according to patient preferences. The control group will not receive any information. Follow-up: 3 months. Variables will be: number of people interested in ADs, number of ADs made and demographic data (gender, age, education level, race, comorbidities, religion, testament) in both groups. Statistical analysis: multiple linear regression, Poisson and Cox as response analyzed, with the intervention/control group as the main variable adjusting for potential confounders. Bivariate comparison using Student t test or Mann-Whitney test (continuous variables) and chi-square or Fisher's exact test (categorical variables). 165 subjects were required in the control group and 165 in the intervention group.

Conclusion: positive results of this study will bring out the brief information managed by family physicians increases the number of ADs thus facilitating the right to autonomy of the patient.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08905
        • Reclutamento
        • Institu Català de la Salut
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years old who go to their family doctor by appointment.

Exclusion Criteria:

  • - Patients with language barrier
  • Patients younger than 18 years (advanced directives not provided for by law)
  • Patients with altered decision-making ability according to computerized clinical history by coding in health problems or mentioned in a clinical course of computerized medical history : cognitive impairment, dementia, mental retardation diagnosed. Although there are studies on attitudes towards advanced directives of people with early cognitive impairment (Minimental> 18), it was decided to discard because the intervention should be brief. The cited study also concludes that this type of patients prefer to delegate decisions to the family.
  • Patients who come spontaneously to their family doctor.
  • Patients who have already been recruited previously in the study. Patients who may visit by appointment only on more than one occasion will only participate once and subsequent visits for recruitment will be excluded. In addition, there will be no reinforcement of the study intervention in these visits.
  • Patients who have already formalized the advanced directives.
  • Patients who do not wish to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brief information group
Patients will be given brief information about the existence of advance directives after resolving the reason for the visit for which they had come. This information will not last more than 3 minutes and will not be repeated on successive visits within the recruitment period. Also, an informative triptych will be given to the patient so that he can read it at home. These leaflets have been made by the regional Department of Health. They will be advised that we can extend the information or help them to do the document in the near future if they want, we will inform that we would wait for the answer 3 months. In case of interest, they can leave their information in the User Service by specifying name, telephone number and reference doctor or ask for an appointment again.
Altro: Brief information group
Patients will be given oral brief information about the existence of advance directives after resolving the reason for the visit for which they had come. This information will not last more than 3 minutes and will not be repeated on successive visits within the recruitment period. Also, an informative triptych will be given to the patient so that he can read it at home. These leaflets have been made by the regional Department of Health. They will be advised that we can extend the information or help them to do the document in the near future if they want, we will inform that we would wait for the answer 3 months. In case of interest, they can leave their information in the User Service by specifying name, telephone number and reference doctor or ask for an appointment again.
Nessun intervento: Control group
Patients who fall into a control group will only be attended to their reason for visiting and will be asked for the necessary data to obtain the independent variables if they do not appear in their history. If the patient in this group wants the information, he will be excluded from the study because he "refuses to participate."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interest in or performance of advance directives
Lasso di tempo: In 3 months
Proportion of people interested in or performance of Advance Directives in 3 months in the adult population. They will be obtained at the moment that the patient shows interest in the intervention of when they performance the Advance Directives, or if not, by asking by appointment or by telephone within 3 months of their recruitment
In 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Baseline characteristics of those who perform or are interested in Advanced Directives
Lasso di tempo: In 3 months
Evaluate the baseline characteristics of those who perform or are interested in Advanced Directives (whether they are in the control or intervention group).
In 3 months
Baseline characteristics of those performing Advanced directives in intervention group
Lasso di tempo: In 3 months
To assess the baseline characteristics of those performing the Advanced Directives and those not within the intervention group
In 3 months
Reasons to performance Advanced directives
Lasso di tempo: In 3 months
Evaluate the reasons why patients finally formalize the document by open question (will be categorized if there is a limited number of responses, otherwise the reasons will be described qualitatively).
In 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Investigatori

  • Investigatore principale: Yolanda Rando, Institut Català de la Salut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

For confidentiality

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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