Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii Robotic Cat i Betta Fish u pacjentów hemodializowanych (Pet Therapy)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Badanie fizjologicznych i psychologicznych skutków zrobotyzowanej terapii kotów i betta ryb u pacjentów hemodializowanych: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie przeprowadzono jako randomizowaną próbę kontrolną w celu zbadania fizjologicznych i psychologicznych skutków zrobotyzowanej terapii kotów i ryb Betta u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oprócz korzyści płynących z hemodializy u pacjentów pojawiają się problemy fizyczne i psychospołeczne oraz objawy związane z hemodializą. Do niepożądanych objawów występujących u pacjentów poddawanych hemodializie należą: niedociśnienie/nadciśnienie, niewydolność oddechowa, ból głowy, ból pleców w klatce piersiowej, skurcze mięśni, nudności-wymioty, zmęczenie, gorączka, zaparcia, biegunka, swędzenie. Oprócz negatywnych uczuć, takich jak złość, niepokój, nieszczęście i strach związanych z hemodializami, pacjenci często doświadczają zaburzeń adaptacyjnych, lęku, depresji i zaburzeń snu, a także mogą doświadczać izolacji społecznej i samotności z lękiem przed byciem ciężarem dla swoich przyjaciół lub rodziny członkowie. Objawy fizyczne, z którymi muszą sobie radzić pacjenci poddawani hemodializie oraz objawy psychiczne, takie jak nieszczęście i samotność, utrudniają przystosowanie się do choroby i przyczyniają się do wzrostu śmiertelności.

Dziś „petoterapia” jest stosowana w leczeniu w wielu szpitalach, klinikach psychiatrycznych, domach opieki i ośrodkach rehabilitacyjnych. Terapia dla zwierząt to aplikacja w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich. W badaniach z różnymi zwierzętami na różnych populacjach w służbie zdrowia, szpitalach, klinikach psychiatrycznych, domach opieki i ośrodkach rehabilitacyjnych, terapia dla zwierząt domowych; Stwierdza się, że przynosi korzyści fizjologiczne i psychologiczne, takie jak zmniejszenie objawów psychiatrycznych, zwiększenie funkcjonalności układu sercowo-naczyniowego, wzrost umiejętności socjalizacyjnych i indywidualnej samokontroli. Podaje się, że fizjologiczne i psychologiczne korzyści płynące z zastosowania petoterapii zostały udowodnione w wielu badaniach z wykorzystaniem wielu zwierząt (takich jak ptaki, psy, koty, ryby) i symulacji robotów. Donoszono, że robotyczna terapia zwierząt zmniejsza depresję, pobudzenie, ból, poziom hormonów stresu i samotność, zwiększa częstość akcji serca, poczucie szczęścia i jakość życia. Ponownie stwierdza się, że nawet prosty ruch żywych zwierząt zmniejsza samotność, niepokój, depresję i izolację społeczną u ludzi.

Ustalono, że za granicą przeprowadzono nieopublikowane eksperymentalne badanie doktorskie, z którego można wyciągnąć plakat, na temat wpływu „wpływu terapii żywymi psami na depresję” u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Ponownie znaleziono jedno badanie pilotażowe i jedno badanie przed testem i po teście, w których zbadano wpływ terapii ze zwierzętami domowymi na zadowolenie z żywego psa. W Turcji nie znaleziono żadnego badania dotyczącego terapii zwierzęcej u pacjentów poddawanych CRF i hemodializom. Jednak w literaturze jest niewiele informacji na temat korzyści płynących z interakcji człowiek-ryba związanych z terapią zwierząt domowych. Donoszono, że ozdobne ryby betta zwiększają indywidualną samokontrolę oraz zmniejszają niepokój i stres. W przeglądzie systematycznym stwierdzono, że różne gatunki ryb zmniejszają niepokój, stres fizjologiczny, niepokój i ból, zapewniają relaks, poprawiają przyjmowanie pokarmu, pozytywnie wpływają na nastrój i masę ciała (przyrost masy ciała), ale nie znaleziono informacji na temat samotności.

Jeśli chodzi o ten temat, u pacjentów poddawanych hemodializie stosowano wyłącznie terapię zwierząt domowych żywymi psami i nie znaleziono żadnych badań eksperymentalnych. Ponadto ustalono, że nie ma informacji o wpływie terapii rybami Betta na samotność oraz że szczęście, objawy dializy, przestrzeganie ESRD i wskaźnik masy ciała (BMI) nie były wcześniej badane u pacjentów poddawanych hemodializie. Fakt, że wymienione parametry nie były badane, wskazuje na brak oceny zrobotyzowanej terapii kota lub Betty. Zgodnie z tymi informacjami, celem niniejszego badania było zbadanie pozytywnych efektów fizjologicznych (objawy dializy, BMI) i psychologicznych (objawy dializy, szczęście, samotność, adaptacja do ESRD) terapii kotami robotami i rybami Betta u pacjentów poddawanych hemodializie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
  • Będąc piśmiennym,
  • Potrafi komunikować się werbalnie,
  • Poddawanie się ambulatoryjnemu zabiegowi hemodializy trzy razy w tygodniu w tej samej placówce,
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń funkcji umysłowych i poznawczych,
  • Pomiary wagi i wzrostu można wykonać w pozycji stojącej,
  • Bycie poddawanym hemodializie przez co najmniej trzy miesiące (33),
  • Możliwość samodzielnego wykonywania czynności samoobsługowych,
  • Brak alergii na pacjentów z grupy kotów robotów,
  • Pragnąc spędzić czas z kotem-robotem „Silver” podczas hemodializy przez pacjentów z grupy kotów-robotów,
  • Chęć żywienia i pielęgnacji ryb w domu przez pacjentów z grupy betta fish.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Będąc na dializie otrzewnowej,
  • Zdiagnozowanie zaburzenia psychicznego stwierdzonego przez psychiatrę,
  • niestabilny stan ogólny (hemodynamicznie) (tętno <60 uderzeń/min, ciśnienie skurczowe <100 mm/Hg lub ciśnienie rozkurczowe <60 mm/Hg),
  • Zidentyfikowano pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (z wyjątkiem łagodnej POChP w stadium 1) i zaawansowaną niewydolnością serca (34, 35).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Robotic Pet Therapy/Robot Cat Group
W grupie kota-robota pacjenci otrzymywali osobiste informacje o kocie-robocie przez około 15 minut w poczekalni od badacza, a także podano „Broszurę informacyjną o kocie-robocie”. Dlatego w tym badaniu pacjenci wchodzili w interakcję z kotem-robotem „Silver” przez 20 minut podczas sesji hemodializy raz w tygodniu przez osiem tygodni (dwa miesiące) pod nadzorem badacza. Po ośmiu tygodniach zrobotyzowanej terapii ze zwierzętami na oddziale hemodializy badacz obserwował tę grupę pacjentów z tymi samymi aplikacjami, bez zrobotyzowanej terapii ze zwierzętami przez kolejne osiem tygodni. Narzędzia do zbierania danych zostały zastosowane w tej grupie pacjentów przed badaniem. Ponownie, w ostatnim tygodniu 1., 2., 3. i 4. miesiąca badania zastosowano wszystkie inne narzędzia zbierania danych, z wyjątkiem „Ustrukturyzowanego formularza informacji o pacjencie”.
W tym badaniu pacjenci wchodzili w interakcję z kotem-robotem „Silver” przez 20 minut podczas sesji hemodializy raz w tygodniu przez osiem tygodni (dwa miesiące) pod nadzorem badacza.
Eksperymentalny: Pet Therapy/Betta Fish Group
W grupie ryb Betta pacjenci otrzymywali 15-minutowe, bezpośrednie, indywidualne informacje na temat opieki nad rybami Betta w poczekalni przez badacza, a „broszura informacyjna o rybach Betta” została przekazana pacjenci. Następnie poproszono pacjentów, aby przez dwa miesiące opiekowali się podanymi im rybami w domu. Ta grupa pacjentów była poddawana terapii ze zwierzętami przez osiem tygodni, a następnie badaczka stosowała te same praktyki przez kolejne osiem tygodni bez terapii ze zwierzętami . W celu zaobserwowania lub zmierzenia pozytywnego wpływu ryb na pacjentów, pacjenci powinni spędzać co najmniej 10 minut z rybami w ciągu dnia (52). Narzędzia do zbierania danych zostały zastosowane w tej grupie pacjentów przed badaniem. Ponownie, w ostatnim tygodniu 1., 2., 3. i 4. miesiąca badania zastosowano wszystkie inne narzędzia zbierania danych, z wyjątkiem „Ustrukturyzowanego formularza informacji o pacjencie”.
W tym badaniu badacz dał pacjentom dwie ryby i niezbędne materiały (akwarium, pokarm dla ryb, plastikową roślinę, kamień akwariowy itp.), aby trzymali zwierzęta domowe przez osiem tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów została jedynie poinformowana o badaniu i poddana rutynowej hemodializie. Pacjentów obserwowano przez cztery miesiące. Narzędzia do zbierania danych zastosowano u pacjentów przed badaniem. Ponownie, w ostatnim tygodniu 1., 2., 3. i 4. miesiąca badania zastosowano wszystkie inne narzędzia zbierania danych, z wyjątkiem „Ustrukturyzowanego formularza informacji o pacjencie”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 16 tydzień

Ten formularz zawiera BMI, pomiar antropometryczny. W celu uzyskania wskaźnika masy ciała masę ciała pacjenta (kg) podzielono przez wzrost (m) do kwadratu (BMI=kg/m2).

Przed rozpoczęciem badań wykonano 5 pomiarów, 2 razy w 1. i 2. miesiącu stosowania petoterapii oraz 2 razy w dwumiesięcznej obserwacji po zakończeniu stosowania petoterapii.

16 tydzień
Skala Samotności De Jong Gierveld
Ramy czasowe: 16 tydzień

Skala została po raz pierwszy opracowana przez De Jong Giervelda i Kamphuisa w 1985 roku. Turecka adaptacja skali z ładunkami czynnikowymi 0,64-0,86 została przeprowadzona przez Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas i Tasdelen w 2015 roku. Samotność społeczna i samotność emocjonalna dwie podskale w rozmiarze 11 pozycji w Skali. Jest to czteropunktowa skala typu likert (4=bardzo wygodna, 3=wygodna, 2=niewygodna, 1=w ogóle nie wygodna). Ponieważ pozycje w wymiarze samotności społecznej zawierają stwierdzenia pozytywne, pozycje te są pozycjami odwrotnymi. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom poczucia osamotnienia.

Przed rozpoczęciem badań wykonano 5 pomiarów, 2 razy w 1. i 2. miesiącu stosowania petoterapii oraz 2 razy w dwumiesięcznej obserwacji po zakończeniu stosowania petoterapii.

16 tydzień
Skala Subiektywnego Szczęścia (SHS)
Ramy czasowe: 16 tydzień

Opracowany przez Lyubomirsky'ego i Leppera, SHD to siedmiopunktowy styl Likerta, samoopisowy. Skala składa się z czterech pozycji; Ponieważ czwarta pozycja zawiera stwierdzenie negatywne, ta pozycja jest pozycją odwrotną. Najniższy wynik wzięty ze skali to cztery, najwyższy wynik to 28, a wraz ze wzrostem wyniku na skali jednostki wzrasta poziom szczęścia.

Przed rozpoczęciem badań wykonano 5 pomiarów, 2 razy w 1. i 2. miesiącu stosowania petoterapii oraz 2 razy w dwumiesięcznej obserwacji po zakończeniu stosowania petoterapii.

16 tydzień
Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) – Kwestionariusz przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 16 tydzień

Skala ta została opracowana przez Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish i Kopple. Skala przystosowania ESRD składa się z czterech podskal zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń: uczestnictwo w leczeniu (pozycja 1., 3. i 5.), zażywanie leków (pozycja 6.), ograniczenie płynów (pozycja 8.) oraz ograniczenie diety (pozycja 9.). Pozycje 2, 5 i 7 z pozycji nie mają wartości punktowej. Zakres punktów, które można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale od 0 do 1200, a wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się również zgodność pacjentów z leczeniem.

Przed rozpoczęciem badań wykonano 5 pomiarów, 2 razy w 1. i 2. miesiącu stosowania petoterapii oraz 2 razy w dwumiesięcznej obserwacji po zakończeniu stosowania petoterapii.

16 tydzień
Indeks objawów dializy (DSİ)
Ramy czasowe: 16 tydzień

Weisborda i in. zawiera łącznie 30 pozycji, w których ocenia się zarówno objawy emocjonalne, jak i fizyczne pacjentów dializowanych oraz stopień nasilenia tych objawów. Po udzieleniu przez pacjentów odpowiedzi twierdząco-nie na pytania dotyczące objawów, których doświadczyli w ciągu tygodnia, ich objawy z odpowiedzią twierdzącą są ponownie oceniane w pięciostopniowej skali typu Likerta („5 punktów: dużo”, „4 punkty: bardzo trochę”, „3 punkty: czasami”, „2 punkty: trochę”, „1 punkt: wcale”). Suma punktów do uzyskania na skali wynosi od 0 do 150.

Przed rozpoczęciem badań wykonano 5 pomiarów, 2 razy w 1. i 2. miesiącu stosowania petoterapii oraz 2 razy w dwumiesięcznej obserwacji po zakończeniu stosowania petoterapii.

16 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCS09042022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zdecyduję później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj