Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji wykonawczych u dzieci z deficytem ślimakowo-przedsionkowym (Vestibulex)

16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aktywność układu przedsionkowego wspiera wiele funkcji, począwszy od stabilizacji wzroku i kontroli postawy, a skończywszy na funkcjach korowych wysokiego poziomu obejmujących poznanie przestrzenne, postrzeganie ciała, postrzeganie pionowości, orientację, nawigację i pamięć przestrzenną. Nieliczne badania oceniały wpływ deficytu przedsionkowego na funkcje wykonawcze z uwzględnieniem jednoczesnego występowania głuchoty czuciowo-nerwowej w populacji dziecięcej. Kwestionariusz BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) umożliwia rodzicom ocenę funkcji wykonawczych i jest walidowany od 5 roku życia. Dzieci rekrutowano z populacji pediatrycznej, a następnie na oddziale uszu, nosa i gardła (ENT) w celu oceny słuchowo-przedsionkowej oraz Kwestionariusz BRIEF był wypełniany przez towarzyszącego rodzica.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność układu przedsionkowego wspiera wiele funkcji, począwszy od stabilizacji wzroku i kontroli postawy, a skończywszy na funkcjach korowych wysokiego poziomu obejmujących poznanie przestrzenne, postrzeganie ciała, postrzeganie pionowości, orientację, nawigację i pamięć przestrzenną. Nieliczne badania oceniały wpływ deficytu przedsionkowego na funkcje wykonawcze z uwzględnieniem jednoczesnego występowania głuchoty czuciowo-nerwowej w populacji dziecięcej. Kwestionariusz BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) umożliwia rodzicom ocenę funkcji wykonawczych i jest walidowany od 5 roku życia. Dzieci rekrutowano z populacji pediatrycznej, a następnie na oddziale uszu, nosa i gardła (ENT) w celu oceny słuchowo-przedsionkowej oraz Kwestionariusz BRIEF był wypełniany przez towarzyszącego rodzica.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Robert Debre Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z dysfunkcją narządu przedsionkowego, z niedosłuchem lub prawidłową funkcją ucha wewnętrznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 5 lat < 18 lat z westibulopatią potwierdzoną podczas konsultacji laryngologicznej
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską oraz Pacjenci poinformowani i nie sprzeciwiający się udziałowi w badaniu
  • Opanowanie języka francuskiego przez pacjentów i ich rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Istnienie innej patologii neurorozwojowej lub specyficznego zaburzenia poznawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z dysfunkcją narządu przedsionkowego z niedosłuchem
Inny: Kwestionariusz BRIEF (inwentarz ocen behawioralnych funkcji wykonawczych)
Kwestionariusz BRIEF (inwentarz ocen behawioralnych funkcji wykonawczych)
dzieci z dysfunkcją narządu przedsionkowego z prawidłową czynnością ucha wewnętrznego
Inny: Kwestionariusz BRIEF (inwentarz ocen behawioralnych funkcji wykonawczych)
Kwestionariusz BRIEF (inwentarz ocen behawioralnych funkcji wykonawczych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wyniki w kwestionariuszu BRIEF (Behavioural Rating Inventory of Executive Function).
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie wyników globalnych uzyskanych u dzieci z dysfunkcją narządu przedsionkowego, z niedosłuchem lub prawidłową czynnością ucha wewnętrznego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220224
  • IDRCB: 2022-A00160-43 (Identyfikator rejestru: French Health Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj