Lepsze interakcje badawcze dla każdej rodziny (BRIEF)

BRIEF Intervention przetestuje hipotezę, że oparty na dowodach moduł edukacyjny skierowany do badaczy usprawni proces rekrutacji kwalifikujących się rodzin i zwiększy różnorodność populacji uczestniczących w badaniach. To z kolei poprawi uogólnienie badań klinicznych noworodków. BRIEF Intervention to moduł edukacyjny oparty na danych o tym, w jaki sposób zespoły badawcze mogą podchodzić do rodzin w sprawie badań w bardziej sprawiedliwy i pełen szacunku sposób. Interwencja zostanie wdrożona mniej więcej w połowie rekrutacji do badania DIVI. Zespół BRIEF będzie mierzyć wyniki, porównując przed i po wdrożeniu interwencji BRIEF, w trzech grupach uczestników:

1. Noworodki kwalifikujące się do udziału w badaniu DIVI, zidentyfikowane na podstawie dokumentacji zespołu DIVI. Działania badawcze dla tej grupy ograniczają się do wyodrębnienia ukierunkowanych danych demograficznych i klinicznych z dokumentacji medycznej przez zespół badawczy BRIEF.
2. Rodzice/prawnie upoważnieni przedstawiciele (LAR) niemowląt, do których zgłoszono się w ramach badania DIVI, którzy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety dotyczącej ich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu DIVI, w tym pytania dotyczące postrzeganego szacunku i zatwierdzonej skali do pomiaru zaufania do badaczy medycznych. Ci, którzy zarejestrują się w DIVI, jak również ci, którzy odmówią rejestracji w DIVI, będą mogli wziąć udział w ankiecie. Ankieta da im również możliwość wyrażenia zgody na rozmowę kwalifikacyjną, podczas której zostaną im zadane otwarte pytania dotyczące ich doświadczeń w badaniu DIVI.
3. Członkowie zespołu badawczego DIVI zaangażowani w rekrutację. Na początku badania DIVI lub w jego pobliżu zespół BRIEF uzyska listę danych kontaktowych każdego członka zespołu DIVI, który będzie zaangażowany w rekrutację. Zespół BRIEF skontaktuje się z każdą osobą indywidualnie w celu przejrzenia i podpisania formularza zgody na badanie BRIEF. Zespół DIVI zostanie poproszony o udział w module edukacyjnym BRIEF, który obejmuje komponenty asynchroniczne i synchroniczne, dokonanie krótkiej samooceny dyskusji na temat zgody z rodzinami zarówno przed, jak i po interwencji oraz nagranie audio podzbioru dyskusji na temat zgody DIVI, aby że zespół BRIEF może ocenić wierność komponentom interwencji.